2005年5月—2005年7月卫生法制要事回顾

消毒产品，《卫生部关于调整消毒产品监管和 许可范围的通知》为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品 的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的 管理,卫生部2005年5月30日发布了《卫生部关于调整 消毒产品监管和许可范围的通知》,对消毒产品的监管范围 和卫生许可范围进行调整。 《通知》规定自2005年5月30日起,卫生行政部门不 再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:(一) 专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜 等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品;(二)口     

2006年2月—2006年4月卫生法制要事回顾

关键词:消毒产品,《消毒产品标签说明书管理规范》卫生部下发了《消毒产品标签说明书管理规范》,并将于今年5月1日起正式实施。《消毒产品标签说明书管理规范》对部分卫生用品主要原料名称标注作了要求。使用了抗抑菌成分或中草药成分的应当标注相应成分规范名称;使用了其他主要原料的,应当根据具体原料标注规范名称。《消毒产品标签说明书管理规范》还要求,5月1日之前生产的消毒产品,在符合相关法律、法规和标准的前提下,可以在产品有效期内销售。5月1日起生产的消毒产品使用的标签说明书应符合《规范》的要求,卫生部将对部分地方消毒产品…     

《消毒产品生产企业卫生许可规定》有关问题的探讨

卫生部2009年11月16日印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日开始实施，这对进一步规范消毒产品生产企业的卫生许可行为，切实保障消毒产品的卫生质量，保证消毒措施的落实，控制传染病的传播流行有重要意义。本文试图从行政许可法的角度对这一规范性文件中存在的几个问题提出自己的观点，与各位专家特别是从事消毒产品卫生监督的同仁探讨。     

由一起卫生安全评价不合格的皮肤粘膜消毒剂案引发的思考

为卫生健康行政部门探讨消毒产品监管对策，通过分析一起消毒产品经营领域的典型案件，思考消毒产品查处中发现的问题，讨论相应法律依据和管理对策的设定。分析得出，消毒产品违法行为主要集中在标签(说明书)和卫生安全评价报告上，且其违法行为随着网络交易发展出现了取证难的情况，而相应监管的专门法存在一定缺陷，缺乏震慑作用。建议完善消毒产品监管的专门法，明确药用宣传案件应按假药论处，加强卫生安全评价报告网上备案系统顶层设计，线上经营产品信息发布应遵照线上线下相一致原则。     

卫生部消毒产品申报与受理规定

第一条为规范消毒产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》,由卫生部审批的国产和进口消毒产品。第三条凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规规定进行检验。第四条消毒产品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。     

卫生部下发关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知

为进一步规范消毒产品的监督管理工作,卫生部专门下发了通知,主要内容如下: 一、关于2002年版《消毒技术规范》实施的有关规定(一)省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构于2003年3月31日前受理的消毒产品,按1999年版《消毒技术规范》的要求进行检验,并出具相应的检验报告;自2003年4月1日起受理的消毒产品,应当按2002年版《消毒技术规范》的     

消毒产品生产企业卫生规范

第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范.第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》,《消毒管理办法》的有关规定制定.第三条本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材.第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章生产环境与布局第六条生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、     

一起疫情期间卫生安全评价不合格消毒产品案中案的分析与思考

新冠肺炎疫情防控期间，大量消毒产品进入市场，给卫生监管带来很大压力。对一起疫情期间发生的涉及不合格的消毒产品案中案进行分析讨论，就案件处置过程中的问题与难点进行思考，提出卫生监督管理建议。     

卫生部健康相关产品评审委员会章程

第一条为保证健康相关产品评审工作的科学、公正,制定本章程。第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部设立健康相关产品评审专家库。专家由相关学科具有较高学术水平的专业人员(副高级以上职称)担任。     

消毒标准、血液标准简介

1消毒标准消毒标准是对医疗卫生机构、公共场所及用具、疫源地的消毒以及消毒剂和消毒器械的消毒效果及其检验、评价等做出的技术规定。卫生部制定的现行消毒国家标准有7项。包括一次性使用卫生用品、隐形眼镜护理液、一次性医疗用品等产品的卫生标准;消毒与灭菌效果的评价方法标准;医院、疫源地消毒的卫生标准等。此外,卫生部还制定了《消毒技术规范》,含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。消毒是预防控制传染性疾病的重要措施,因此,新颁布的《中华人民共和国传染病防治法》对消毒措施及其监…     

卫生部健康相关产品检验机构工作制度

第一章总则第一条为做好健康相关产品评审工作,保证检验工作的公正、科学、规范,根据国家有关卫生法律、法规、规章的规定,制定本工作制度.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验     

新法规

卫生部法司关于消毒管理工作的通知(1999年7月26日)为更好地执行《传染病防治法》和《消毒管理办法》,进一步加强消毒管理工作,特通知如下:一、各级卫生行政部门要加强对消毒工作的领导,在人、财、物等方面给予大力支持,保持队伍相对稳定,建立健全健康相关产品审批组织,严格产品审批质量和卫生许可证的管理,加大对消毒工作的监督执法力度,确保人民生命安全。二、要认真贯彻执行《传染病防治法》和《消毒管理办法》。目前消毒管理工作中存在的问题,特别是企业反映比较强烈的层层发"准销证"和重复检测收费的问题,已造成不良的社会影响,各级卫生行政部门要高度重视,一定要认真贯彻执行卫生部卫疾控发(1997)第35号文《关于加强对     

消毒管理办法

第一章总则第一条为了加强消毒管理,预防和控制感染性疾病的传播,保障人体健康,根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法的有关规定,制定本办法。第二条本办法适用于医疗卫生机构、消毒服务机构以及从事消毒产品生产、经营活动的单位和个人。其他需要消毒的场所和物品管理也适用于本办法。     

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法

第一章总则第一条为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范,制定本办法.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)由卫生部认定,承担卫生部指定的工作.     

对疫情防控期间某商场使用过期消毒产品法律适用问题的探讨

通过对一起新冠肺炎疫情防控期间公共场所单位使用过期消毒产品消毒公共区域引发的行政处罚案件进行分析，对该案件证据收集、违法事实认定、法律法规适用等方面展开讨论，并进一步探讨办案欠缺之处、总结经验，为类似案件提供执法参考与建议。     

健康相关产品国家卫生监督抽检规定

第一章总则第一条为加强健康相关产品的卫生监督,规范健康相关产品抽检工作,依据有关卫生法律、法规制定本规定。第二条本规定所称健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》以及《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》和其他法律、法规、规章规定的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部负责制定健康相关产品国家卫生监督抽检计划,并组织实施。第四条健康相关产品国家卫生监督抽检依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生规范、卫生标准进行。第五条健康相关产品国家卫生监督抽检合格的产品,     

新颁布的《消毒管理办法》特点

《消毒管理办法》(以下简称“办法”)是卫生部依据法律、行政法规制定的行政规章,它是行政法的渊源之一,也是法的渊源。从法的概念可以看出,法是国家意志的体现,其内容由国家的物质生活条件所决定。我国随着改革开放的不断深入,医疗保健、卫生防疫事业,尤其是消毒产品的生产和应用都有着突飞猛进的发展,人民的物质生活水平有了很大提高。     

一起行政败诉案的分析与思考

案情介绍(一)案件查处情况在2003年“非典”防治期间,湖北省恩施州某卫生局根据省、州有关文件精神,依法对辖区内经营的消毒产品进行了监督检查,查处了某药品批发部经营的既未取得生产企业卫生许可证,也未取得产品备案凭证和卫生许可批件的800公斤不合格过氧乙酸。在实施处罚时,卫生局认为药品批发     

《徐州市餐饮具集中消毒管理办法》的立法实践与思考

集中消毒餐饮具卫生状况关系到人民群众的身体健康与生命安全。为了加强餐饮具集中消毒服务行业的监管，提高集中消毒餐饮具消毒效果，徐州市制定专门政府规章，对餐饮具集中消毒服务行为进行立法规范，进一步加强了该行业的监管。地方规章制定后，重点是加强贯彻实施，进一步保障集中消毒餐饮具等公共卫生安全。     

水处理厂危化品安全替代技术研究

为了研究水处理厂使用危险化学品的可替代性,调研了国内外水处理厂消毒方式的发展应用情况,综述了氯化消毒、二氧化氯消毒、有机剂氯片、臭氧消毒、紫外消毒的消毒方法,着重分析了不同消毒方法的消毒能力和危险性,基于本质安全理论,提出了单一消毒方法存在的问题,并对危险化学品安全替代的研究方向进行了展望。