药品召回管理办法

食品药品监督管理局令第21号二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企     

广州市食品药品监督管理局关于印发广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法的通知

正CZ0320180205广州市食品药品监督管理局文件穗食药监规字[2018]1号各相关单位:为了加强对我市医疗机构炮制中药饮片质量安全的监管,提升中药饮片质量安全的保障水平,我局根据《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国药品管理法》和《广州市行政备案管理办法》等法律法规,制定了《广州市医疗机构炮制中药饮片备案管理办法》。现印发给你们,请认真组织实施。     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)的通知

<正>SDPR—2015—0500005鲁食药监发[2015]40号各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、有关直属单位:现将《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》印发给你们,请认真遵照执行。2015年11月12日山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)第一章总则第一条为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,推进诚信体系建设,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条     

重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应监测报告管理办法

各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆     

重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市药品生产监督管理实施办法(试行)的通知

重庆市食品药品监督管理局文件渝食药监安[2007]35号各区县(自治县)食品药品监督管理分局:为贯彻《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》等相关药品生产监督管理法律、法规,继     

做好食品药品安全工作 维护边疆人民群众利益 云南省食品药品检验所

法定的机构坚强的支撑云南省食品药品检验所是省食品药品监督管理局直属单位，于2005年7月22日在原云南省药品检验所基础上成立，是我省法定的省级药品检验机构，是省食品药品监督管理局为保障人民用药安全有效，依照《药品管理法》，对全省药品生产、经营、使用单位进行监督管     

云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)

云府登307号云南省食品药品监督管理局公告第2号《云南省医疗器械使用质量管理规范(试行)》已经2006年12月29日云南省食品药品监督管理局局务会议通过,现予公布,自2007年4月1日起施行。云南省食品药品监督管理局二○○七年三月一日第一章总则第一条为加强医疗机构医疗器械使用管理,保证人民群众使用医疗器械安全有效,依据《医疗器械监督管理条例》等有关规定,结合我省实际制定本规范。第二条医疗器械使用质量管理体系是以保证医疗器械质量和合理使用为目标,运用系统的方法,设置必要的机构,将质量管理各阶段、各环节的质量管理职能严密地组织…     

国家食品药品监督管理局令

《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长郑筱萸二○○四年八月五日药品生产监督管理办法第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自…     

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品生产日常监督管理办法》的通知

<正>鲁食药监发〔2014〕33号各市食品药品监督管理局:现将《山东省药品生产日常监督管理办法》印发给你们,请遵照执行。山东省药品生产日常监督管理办法第一章总则第一条为加强药品生产日常监督管理,规范药品生产行为,确保药品安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《医疗     

食品药品监督管理统计管理办法

国家食品药品监督管理总局令第10号《食品药品监督管理统计管理办法》已于2014年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年2月1日起施行。局长张勇2014年12月19日第一章总则第一条为科学、有效地组织实施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》     

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》的通知

<正>鲁食药监发[2017]66号各市食品药品监督管理局:现将《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》印发给你们,请遵照执行。2017年12月7日山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定第一条为加强日常监管,确保药品质量和广大人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关要求,制定本规定。     

国家食品药品监督管理局令第24号 药品说明书和标签管理规定

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长邵明立二○○六年三月十五日第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产…     

互联网药品信息服务管理办法

正(2004年7月8日国家食品药品监督管理局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过     

生物制品批签发管理办法

第一条 为加强生物制品质量管理，保证生物制品安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本办法。     

海南省食品药品监督管理局关于发布2014年11月份违法药品保健食品医疗器械广告公告的通知

<正>各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局:为进一步加强药品、保健食品和医疗器械广告的监督管理,规范广告发布秩序,依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》和国家食品药品监督管理总局有关规定,现将2014年11月份全省检查发现的违法药品、保健食品、医疗器械广告及相关情况予以汇总公告。     

药品经营许可证管理办法

正(2004年2月4日国家食品药品监督管理局令第6号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品经营许可工作的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定,制定本办法。第二条《药品经营许可证》发证、换证、     

药品生产监督管理办法

正(2004年8月5日国家食品药品监督管理局令第14号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。     

关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨     

云南省房地产经纪机构管理办法

云南省建设厅公告第6号《云南省房地产经纪机构管理办法》已经2005年12月30日云南省建设厅第15次厅务会议通过,现予公布,自2006年4月15日起实施。云南省建设厅二○○六年三月十二日第一章总则第一条为加强房地产经纪机构的管理,维护房地产市场秩序,保障房地产活动当事人的合法权益,根据《中华人民共和国城市房地产管理法》、《云南省房地产开发交易管理条例》和《城市房地产中介服务管理规定》(建设部第97号令)等法律、法规和规章,结合本省实际,制定本办法。第二条凡在本省行政区域内从事房地产经纪业务及管理的单位和个人,应当遵守本办法。…     

信托公司管理办法

中国银行业监督管理委员会令2007年第2号《信托公司管理办法》于2006年12月28日经会第55次主席会议通过。现予公布,自2007年3月1日起施行。主席刘明康二○○七年一月二十三日第一章总则第一条为加强对信托公司的监督管理,规范信托公司的经营行为,促进信托业的健康发展,根据《中华人民共和国信托法》、《中华人民共和国银行业监督管理法》等法律法规,制定本办法。