中国疫苗安全事件频发的制度根源与应对策略

构建长效疫苗监管机制是当前社会管理创新的重点工作,它关系到人民健康、公共卫生安全和国家安全。而近几年曝光的疫苗安全事件,造成的社会影响极其恶劣,引发了公众对国产疫苗安全的担忧。疫苗是兼具市场化和公共性的特殊药品,因此形成以政府为主导的监管体系是保障疫苗安全可靠的有效途径。本文基于制度的视角,分析了我国疫苗安全监管存在的问题,即监管法律体系不完善、行政单边治理诱发权力腐败以及行政机构职能不清。确保疫苗的安全性必须要坚持法治社会,深化疫苗监督体制改革,强化和提升政府监管能力和监管效率,重塑人民群众对国产疫苗的信心。     

台港澳同胞:对国产新冠疫苗充满信心

据国家卫健委官网消息,截至2021年3月27日,中国已累计接种新冠疫苗10241.7万剂次,这其中也包含了在大陆的台湾同胞.同时,在香港、澳门特别行政区,首批国产疫苗已经开放市民预约接种.他们在自愿申请、知情同意的前提下,陆续接种国产新冠疫苗.多位台港澳同胞在受访中表示,对国产疫苗有信心,有了疫苗的保护,工作生活更加安心.     

真相不沉默,疫苗才不失信

人类与疾病斗争,疫苗功不可没。大量实践证明,我国疫苗的安全性是有保障的。如果因为担心疫苗安全性而拒绝接种,无异于因噎废食,只会增加患病风险。最近,山东疫苗案引发公众对国产疫苗的忧疑,有人甚至选择去香港打疫苗。而在日前召开的首届中国流感高峰论坛上,中国工程院     

癌症疫苗还有多远？

人类使用疫苗的历史相当悠久,第一种安全有效的疫苗是牛痘。通过疫苗,人类消灭了天花,有效控制了麻疹、风疹、腮腺炎、白喉、破伤风、黄热病、流感、乙肝等传染病。随着青霉素为代表的一系列抗生素的问世,人类生命最主要的威胁从传染病逐渐变成了心脑血管系统疾病和癌症。那么,是否也可以靠疫苗来提高免疫力、预防或治疗癌症呢？医学家们对此梦寐以求。     

食品药品监管总局关于印发疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）的通知

为进一步加强疫苗临床试验质量管理，促进临床试验质量的提高，保障受试者权益与安全，根据《药物临床试验质量管理规范》，结合世界卫生组织对疫苗临床试验质量管理的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《疫苗临床试验质量管理指导原则（试行）》，现予印发。请组织所管辖的疫苗临床试验有关各方学习，遵照执行。     

“严”字当头：我国首部疫苗管理法出台

疫苗关系人民生命健康,也关系公共卫生安全和国家安全。一直以来,社会公众对疫苗的安全性、有效性、可及性高度关注。特别是近年来,我国发生多起重大疫苗安全事件,每一起事件都对中国疫苗管理提出更高要求。     

加速推动国产创新药参与“一带一路”建设

近年来,在国家“创新驱动发展战略”的引领和“重大新药创制”科技重大专项支持下,随着人用药品ICH国际协调和指导原则逐步转化实施,我国新药研发和临床试验研究的标准和规范已与国际接轨,国际化水平和进程不断加快,国产药品和疫苗获得国际准入、国产药品国际临床试验数量正持续增加,我国药企的创新研发不断获得海外监管机构的认可;疫苗监管体系通过了WHO的评估,国际成果转让与合作更加广泛;我国新药创制提质增速,近三年一类新药平均每年获批超过10个,2020年国产一类新药获批14个,达历史新高。     

要闻要论

正8月16日中共中央政治局常务委员会召开会议,听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近平主持会议并发表重要讲话。会议强调,疫苗关系人民群众健康,关系公共卫生安全和国家安全。要完善法律法规和制度规则,明晰和落实监管责任,加强生产过程现场检查,督促企业履行主体责任义务,建立质量安全追溯体系,落实产品风险报告制度。对风险高、专业性强的疫苗药品,要明确监     

防治问题疫苗,亟须提升监管“免疫力”

正最近,山东发生的非法经营人用疫苗案,引起社会广泛关注。这起持续5年、涉及25种疫苗、波及18个省市、涉案金额约5.7亿元的案件,再一次刺痛了社会关于药品安全的神经。日前,李克强总理对此作出重要批示,指出疫苗安全事件暴露出监管方面存在诸多漏洞,要求有关方面加强协同配合彻查"问题疫苗",依法严厉打击违法犯罪行为,同时抓紧完善监管制度,落实监管责任,堵塞漏洞,保障人民群众生命健康。从以往的教训看,食品药品领域出现安全问题,问     

山西省人民政府办公厅关于加强儿童预防接种工作的通知

各市人民政府,省人民政府有关部门： 儿童预防接种是与民生息息相关的大事．实施安全、及时的预防接种。对维护少年儿童身体健康具有重要意义。依据《中华人民共和国传染病防治法》及《疫苗流通和预防接种管理条例》，