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相似文献
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1.
谢芳菲  许骞 《前沿》2012,(18):96-98
近年来我国的药品不良反应(ADR)事件日益增多,已有约315万余份药品不良反应/事件报告累计送达至国家药品不良反应监测中心,其正越来越严重地威胁到大众的安全.由于补偿机制的不健全,患者、制药企业、医疗机构三方纠纷不断.药品不良反应责任保险有助于解决上述问题.瑞典等西方国家已经在该领域积累了大量的经验,我国上海也进行过初步的尝试.论文在讨论我国建立药品不良反应责任保险所存在的问题的基础上,提出了相应的对策建议.  相似文献   

2.
药品不良反应监测需要社会的支持   总被引:1,自引:0,他引:1  
9月1日,国家食品药品监督管理局在网上公开发布了国家药品不良反应监测中心的第4期《药品不良反应信息通报》。这是我国自2001年11月建立药品不良反应信息通报制度以来,首次面向社会公开发布药品不良反应信息。上市后的药品安全性不容忽视据国家药典委员会王鲁平介绍,药品不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。她说,尽管药品在上市前按照药品监督管理部门的要求进行了动物试验、毒性试验、人体临床试验等一系列的安全性评价研究,…  相似文献   

3.
叶正明 《求索》2010,(3):139-141
药品不良反应所产生的损害后果是否应当救济,或在多大范围内救济,已成为我国维权领域的热点问题。本文在介绍日本医药品副作用救济制度立法背景的基础上,对其救济要件、给付制度等相关内容进行分析,结合我国药品不良反应损害救济现状,提出我国应建立药品不良反应损害救济制度的必要性。  相似文献   

4.
陈光建  高阳 《求索》2010,(5):29-30,164
为获取药品安全信息,我国各地实行不同的药品不良反应监测奖罚制度,但社会各界对此看法不一。本文通过在报告人与管制者间建立不完全信息动态博弈模型,分析纯策略与混合策略均衡下奖罚并用政策对社会总效用、报告人总效用、报告率及报告意愿的影响;得出结论:基于执行概率的奖罚制度有利于药品不良反应监测;提出建议:应肯定药品不良反应监测奖罚制度的作用;不仅应重视奖罚标准,更应重视执行;奖罚值不应固定,而应大于报告人已付出或应付出成本。  相似文献   

5.
在药品市场秩序比较混乱,特别是制售假劣药品和非法经营的违法现象比较严重的情况下,山西省晋中市药品监督管理局在建立长效监管机制,促进市场诚信体系建立方面进行了积极探索,总结了一套净化药品市场,确保人民群众用药安全的妙招。  相似文献   

6.
邢宏 《理论月刊》2013,(3):138-141
药品不良反应是药品使用中无法避免的客观现象,有可能给不特定人造威严重的人身损害后果.药品不良反应的发生以及由此给患者带来的损害已经是不争的事实.在应对药品不良反应损害的救济问题上,侵权法体系存在着一定的缺陷与不足,无法及时有效地弥补受害人的损失.一些国家和地区设立专门的损害赔偿基金制度,以应对药品不良反应损害救济的做法值得借鉴学习.  相似文献   

7.
正宁药监规发[2019]1号各市、县(区)市场监管局:为深入贯彻落实中央和自治区关于药品(含医疗器械、化妆品,下同)监管体制机制改革的决策部署,结合机构改革后各级药品监管部门的职能调整,在全区加快建立权责清晰、运行顺畅的药品监管工作机制,提高药品监管领域依法行政能力,自治区药监局制定了《宁  相似文献   

8.
正近年来,由于新媒体的快速发展,当发生药品、医疗器械疑似不良反应时,常常出现QQ或微信朋友圈各种相关文章刷屏、无数微博转发接力等媒体炒作,引爆公众恐慌,致使情绪性的批评排山倒海般袭来,可谓全民共同谴责政府药品监管机制失灵或失效。究其原因,主要是权威信息发布因需要更为严格的确证和审批,在速度上难以与利用新媒体手段随意发声甚至有意炒作匹敌。在对疑似不良反应的定性过程中,对质量问题、标准缺陷、还是  相似文献   

9.
湘食药监发[2007]12号各市州食品药品监督管理局、卫生局:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全,根据卫生部与国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,省食品药品监督管理局、省卫生厅制定了《湖南省实施(药品不良反应报告和监测管理办法)细则》(试行),现印发给你们,请遵照执行。  相似文献   

10.
各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了  相似文献   

11.
<正>随着改革开放的不断深入,综合国力的不断增强以及人民生活水平的持续提高,公众对进口药品的需求量近年来不断提升。对进口药品实施口岸检验,保证了进入国门药品的质量安全。目前问题是:一、市场监管机制尚未建立,进口药品质量安全存在隐患;二、地方财政负担加重,百姓负担并未降低。为此建议:  相似文献   

12.
<正>市机关门诊部深入调研了药品生产企业、物流企业,建立药品供应预警机制,开通与相关企业的药品配送绿色通道,确保普通药品2小时、冷链药品3小时送达门诊部中心药库2023年,扬州成为江苏省唯一入围中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目城市,正在努力构建全民健康的大环境。近年来,扬州市机关门诊部以《“健康中国2030”规划纲要》和《关于实施健康中国行动的意见》为遵循,  相似文献   

13.
尽快制订颁布药品不良反应管理办法周超凡,张静楷据有关资料报道,自1988年以来,我国已收集到10,000多个药品不良反应病例报告,涉及400多种药品,其中突出的如己双吗啉、乙亚胺致白血病、癌症200多人,半数以上报告时已死亡;酮康唑致严重肝脏损害30...  相似文献   

14.
【正】京药监发[2012]8号根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),北京市药品监督管理局会同北京市卫生局制定了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,现予以发布,自2012年5月18日起施行。  相似文献   

15.
加快建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制,对于稳步推进国家基本药物制度,有效降低采购价格,及时供应配送药品,保障人民群众基本用药需求具有重要意义。为确保我区基本药物制度顺利实施,自治区人民政府办公厅提出了《关于建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的实施意见》。  相似文献   

16.
目前在各种新闻媒体中药品广告大有泛滥之势,十分不正常,其害极大,建议市政府制定法规,禁止媒体中发布药品广告,其理由如下: 1.药品广告过份地宣传药效,缺乏科学性,而且不提药品的毒性、副作用,更不讲禁忌症,容易给用药者误导,延误病情,引起不良反应。  相似文献   

17.
《前进论坛》2012,(4):5-5
肖红(全国政协委员,武汉市食品药品监督管理局副局长,农工党武汉市委会副主委):在基本药物制度的实施过程中,出现一些值得关注的问题:目录不能满足基层医疗机构需求,遴选、配备及使用机制不够完善;招标、采购制度有待健全;不良反应监测薄弱,电子监管链条尚未形成。建议:兼顾药品剂型及地区差异,科学遴选、  相似文献   

18.
政策信息     
《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》公布国家发展改革委、卫生部和人社部联合发布了《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》。近期目标是,到2011年,药品价格趋于合理,医疗服务价格结构性矛盾明显缓解。  相似文献   

19.
世界卫生组织(WHO)对药品不良反应的定义是:为预防、诊断、治疗人体的疾病或调节人体生理功能而使用的药物,在常规用法、用量情况下,出现的有害且非预期的反应,称为药品不良反应。许多药品在卫生检验部门批准上市之前,由于动物药理试验及临床病例观察等研究都有一定局限性,对新药的药效和安全性预测不可能达到百分之百,在常规用法用量下有时会在部分用药者中出现非预期的有害反应,有的很严重,甚至致残致死。这些情况的发生,既不是医疗事故,也不属于药品质量问题。近年来,我国每年约有5000多万病人住院,据国外的  相似文献   

20.
<正>青政办[2019]96号各市、自治州人民政府,省政府各委、办、厅、局:《青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案》已经省政府研究同意,现印发给你们,请认真组织实施。2019年7月31日青海省2019年药品集中采购和使用工作实施方案为探索完善药品集中采购机制和以市场为主导的药品价格形成机制,降低群众药费负担,根据国务院办公厅《关于印发国家组织药品集中  相似文献   

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