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近年来我国的药品不良反应(ADR)事件日益增多,已有约315万余份药品不良反应/事件报告累计送达至国家药品不良反应监测中心,其正越来越严重地威胁到大众的安全.由于补偿机制的不健全,患者、制药企业、医疗机构三方纠纷不断.药品不良反应责任保险有助于解决上述问题.瑞典等西方国家已经在该领域积累了大量的经验,我国上海也进行过初步的尝试.论文在讨论我国建立药品不良反应责任保险所存在的问题的基础上,提出了相应的对策建议. 相似文献
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药品不良反应监测需要社会的支持 总被引:1,自引:0,他引:1
9月1日,国家食品药品监督管理局在网上公开发布了国家药品不良反应监测中心的第4期《药品不良反应信息通报》。这是我国自2001年11月建立药品不良反应信息通报制度以来,首次面向社会公开发布药品不良反应信息。上市后的药品安全性不容忽视据国家药典委员会王鲁平介绍,药品不良反应是指合格的药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。她说,尽管药品在上市前按照药品监督管理部门的要求进行了动物试验、毒性试验、人体临床试验等一系列的安全性评价研究,… 相似文献
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药品不良反应所产生的损害后果是否应当救济,或在多大范围内救济,已成为我国维权领域的热点问题。本文在介绍日本医药品副作用救济制度立法背景的基础上,对其救济要件、给付制度等相关内容进行分析,结合我国药品不良反应损害救济现状,提出我国应建立药品不良反应损害救济制度的必要性。 相似文献
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为获取药品安全信息,我国各地实行不同的药品不良反应监测奖罚制度,但社会各界对此看法不一。本文通过在报告人与管制者间建立不完全信息动态博弈模型,分析纯策略与混合策略均衡下奖罚并用政策对社会总效用、报告人总效用、报告率及报告意愿的影响;得出结论:基于执行概率的奖罚制度有利于药品不良反应监测;提出建议:应肯定药品不良反应监测奖罚制度的作用;不仅应重视奖罚标准,更应重视执行;奖罚值不应固定,而应大于报告人已付出或应付出成本。 相似文献
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在药品市场秩序比较混乱,特别是制售假劣药品和非法经营的违法现象比较严重的情况下,山西省晋中市药品监督管理局在建立长效监管机制,促进市场诚信体系建立方面进行了积极探索,总结了一套净化药品市场,确保人民群众用药安全的妙招。 相似文献
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药品不良反应是药品使用中无法避免的客观现象,有可能给不特定人造威严重的人身损害后果.药品不良反应的发生以及由此给患者带来的损害已经是不争的事实.在应对药品不良反应损害的救济问题上,侵权法体系存在着一定的缺陷与不足,无法及时有效地弥补受害人的损失.一些国家和地区设立专门的损害赔偿基金制度,以应对药品不良反应损害救济的做法值得借鉴学习. 相似文献
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《重庆市人民政府公报》2007,(7)
各区县(自治县)食品药品监督管理局、卫生局,市药品不良反应监测中心:根据国家食品药品监督管理局和卫生部联合下发的《药品不良反应报告和监测管理办法》,我们制定了 相似文献
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<正>市机关门诊部深入调研了药品生产企业、物流企业,建立药品供应预警机制,开通与相关企业的药品配送绿色通道,确保普通药品2小时、冷链药品3小时送达门诊部中心药库2023年,扬州成为江苏省唯一入围中央财政支持公立医院改革与高质量发展示范项目城市,正在努力构建全民健康的大环境。近年来,扬州市机关门诊部以《“健康中国2030”规划纲要》和《关于实施健康中国行动的意见》为遵循, 相似文献
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尽快制订颁布药品不良反应管理办法周超凡,张静楷据有关资料报道,自1988年以来,我国已收集到10,000多个药品不良反应病例报告,涉及400多种药品,其中突出的如己双吗啉、乙亚胺致白血病、癌症200多人,半数以上报告时已死亡;酮康唑致严重肝脏损害30... 相似文献
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《北京市人民政府公报》2012,(10):53-64
【正】京药监发[2012]8号根据《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号),北京市药品监督管理局会同北京市卫生局制定了《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》,现予以发布,自2012年5月18日起施行。 相似文献
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目前在各种新闻媒体中药品广告大有泛滥之势,十分不正常,其害极大,建议市政府制定法规,禁止媒体中发布药品广告,其理由如下: 1.药品广告过份地宣传药效,缺乏科学性,而且不提药品的毒性、副作用,更不讲禁忌症,容易给用药者误导,延误病情,引起不良反应。 相似文献
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