山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省药品生产日常监督管理办法》的通知

<正>鲁食药监发〔2014〕33号各市食品药品监督管理局:现将《山东省药品生产日常监督管理办法》印发给你们,请遵照执行。山东省药品生产日常监督管理办法第一章总则第一条为加强药品生产日常监督管理,规范药品生产行为,确保药品安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》、《医疗     

重庆市食品药品监督管理局关于印发重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法的通知

重庆市食品药品监督管理局文件渝食药监[2008]161号各区县(自治县)食品药品监督管理分局,市药品监督稽查总队:《重庆市麻醉药品和精神药品监督管理办法》经     

重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应监测报告管理办法

各区县(自治县、市)食品药品监督管理分局:为加强医疗机构制剂管理,确保公众使用医疗机构制剂安全有效,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)等法律法规的规定,重庆市食品药品监督管理局制定了《重庆市医疗机构制剂疗效和不良反应检测报告管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》已于2006年6月12日经重庆     

药品召回管理办法

食品药品监督管理局令第21号二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企     

国家食品药品监督管理局令

《药品生产监督管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长郑筱萸二○○四年八月五日药品生产监督管理办法第一章总则第一条为加强药品生产的监督管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》),制定本办法。第二条药品生产监督管理是指(食品)药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、监督检查等管理活动。第三条国家食品药品监督管理局主管全国药品生产监督管理工作;省、自…     

关于印发《湖南省疫苗经营企业验收实施标准(试行)》的通知

各市、州食品药品监督管理局:为贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》,加强对疫苗批发企业的监督管理,保证疫苗在流通环节的质量,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《疫苗经     

云南省中药饮片管理暂行办法

云南省食品药品监督管理局公告第1号《云南省中药饮片管理暂行办法》已经2006年6月8日云南省食品药品监督管理局局务会议通过,现予公布,自2006年8月1日起施行。云南省食品药品监督管理局二○○六年七月十八日第一条为加强对中药饮片的管理,确保中药饮片的质量保障公民用药安全有效,促进中药饮片产业规范发展,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和国家药品监督管理的有关规定,结合本省实际,制定本办法。第二条本办法所称中药饮片,是指中药材经净制、切制、炒制、煅制、蒸制等加工制成的用于中药调剂、…     

食品药品监管总局关于印发一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局，总后卫生部药品监督管理局： 为进一步加强疫苗临床试验的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，国家食品药品监督管理总局组织制定了《一次性疫苗临床试验机构资格认定管理规定》（简称《规定》），以强化一次性疫苗临床试验机构资格认定申请和审批管理。现将《规定》印发给你们，请加强疫苗临     

山东省食品药品监督管理局关于印发山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)的通知

<正>SDPR—2015—0500005鲁食药监发[2015]40号各市食品药品监督管理局,省局机关各处室、有关直属单位:现将《山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)》印发给你们,请认真遵照执行。2015年11月12日山东省食品药品安全黑名单管理办法(试行)第一章总则第一条为进一步加大对食品药品违法违规行为的惩戒力度,推进诚信体系建设,根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条     

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》的通知

<正>鲁食药监发[2017]66号各市食品药品监督管理局:现将《山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定》印发给你们,请遵照执行。2017年12月7日山东省长期停产药品生产企业恢复生产监督管理规定第一条为加强日常监管,确保药品质量和广大人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例有关要求,制定本规定。     

食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。     

食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

<正>国食药监法[2009]632号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》     

关于印发《中药材生产质量管理规范认证管理办法(试行)》及《中药材GAP认证检查评定标准(试行)》的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,规范《中药材生产质量管理规范(试行)》(简称中药材GAP)认证工作,保证中药材GAP认证工作的顺利进行,我局经过认真调研和广泛征求意见,并在开展试点认证摸底工作的基础上,进行了反复讨     

食品药品监督管理统计管理办法

国家食品药品监督管理总局令第10号《食品药品监督管理统计管理办法》已于2014年9月29日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2015年2月1日起施行。局长张勇2014年12月19日第一章总则第一条为科学、有效地组织实施食品药品监督管理统计工作,规范统计活动,保障统计资料的真实性、准确性、完整性和及时性,充分发挥统计在食品药品监督管理工作中的重要作用,根据《中华人民共和国统计法》、《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国药品管理法》     

做好食品药品安全工作 维护边疆人民群众利益 云南省食品药品检验所

法定的机构坚强的支撑云南省食品药品检验所是省食品药品监督管理局直属单位，于2005年7月22日在原云南省药品检验所基础上成立，是我省法定的省级药品检验机构，是省食品药品监督管理局为保障人民用药安全有效，依照《药品管理法》，对全省药品生产、经营、使用单位进行监督管     

自治区食品药品监督管理局关于印发宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细则的通知

正宁食药监规发[2018]5号各市、县(区)市场监督管理局(食品药品监督管理局),自治区药品检验研究院、食品药品审评查验中心、不良反应监测中心,各相关医疗机构:为贯彻实施《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》,做好对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理工作,促进其健康、有序发展,根据国家食品药品监督管理总局《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》(2018年第19号)要求,结合工作实际,组织制定了《宁夏回族自治区医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案管理实施细     

国家食品药品监督管理局令

第一章 总则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本办法。     

海南省食品药品监督管理局关于发布2014年11月份违法药品保健食品医疗器械广告公告的通知

<正>各市、县、自治县及洋浦经济开发区食品药品监督管理局:为进一步加强药品、保健食品和医疗器械广告的监督管理,规范广告发布秩序,依据《中华人民共和国广告法》、《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械广告审查办法》、《保健食品广告审查暂行规定》和国家食品药品监督管理总局有关规定,现将2014年11月份全省检查发现的违法药品、保健食品、医疗器械广告及相关情况予以汇总公告。     

重庆市食品药品监督管理局印发《重庆市食品药品监督管理局关于药品被暂停销售的违法企业发布更正启事解除强制措施的办法》的通知

渝食药监市[2008]42号各区县(自治县)食品药品监督管理分局、市食品药品监督稽查总队:《重庆市食品药品监督管理局关于药品被暂停销售的违法企业发布更正启事解除强制措施的办法》     

重庆市食品药品监督管理局 重庆市卫生局关于印发重庆市基层医疗机构药品及无菌器械管理规定(试行)的通知

渝食药监[2007]141号各区县(自治县)食品药品监督管理分局,卫生局:《重庆市基层医疗机构药品及无菌器械管理规定(试行)》由重庆市食品药品监督管理局会同卫生局