论药品鉴定结论

鉴定结论在行政诉讼中作为证据的一种重要形式,对诉讼的成败起着举足轻重的作用。而药品鉴定结论在药品监督管理的行政诉讼中又有其特殊性。一、鉴定结论的含义在药品监督管理工作中,鉴定结论是指法定的鉴定部门——各级卫生行政部门设置的药品检验所对需鉴定的标的物——药品,依照法定的标准及检验方法,由法定的专业技术人员鉴定后所作出的以药品检验报告书为主要形式的结论意见。二、鉴定的主体《行政诉讼法》第三十五条规定:"在诉讼过程中,人民法院认为对专门性问题需要鉴定的,应当交由法定的鉴定部门鉴定;没有法定鉴定部门的,由人民法院指定的鉴定部门鉴定"。《药品管理法》第四十五条第二款规定:"县级以上卫生行政部门可以设置药政机构和药品检验机构",第二十八条规定:"进口药品,必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验,检验合格的,方准进口"。《药品管理法实施办法》第五条规定:"县     

治理医药市场之管见

随着改革开放的不断深化,医药市场形成了多渠道、多形式办医、售药的局面,这对于方便广大人民群众就医用药起到了积极作用。但是,由于一些地方和部门借"开放、搞活"之机,盲目放开医药市场,致使医药市场出现了"百业经药"的混乱局面,使得正常的药品流通秩序受到干扰、破坏,药品质量严重下降,假劣药品查而不绝,危害大众身心健康并致死人命的事件时有发生。因此,治理医药市场刻不容缓。一、以法治市、依法治药。药品是特殊商品,直接关系到人民群众的身心健康及生命安全、故净化药品市场、保证药品质量及人民用药安全有效已是当前摆在各级政府及有关部门面前的当务之急。根据药品的特殊性、医药市场的特点及目前面临的严峻形势,只有以法治药,以法治市方能达到净化之目的。因此,各级政府及卫生行政主管部门,要充分利用法律武器,强化对医药用品市场的     

迎“大考”群众打分网民评价

正11月20日,四川省成都市高新区人民法院人民陪审员冯忠秀坐在电脑前,用鼠标点开市纪委门户网站"廉洁成都",进入了党风廉政建设责任监管平台。从11月25日起,冯忠秀可以通过平台内提供的问答题,对各市级部门、区(市)县党风廉政建设工作进行打分。她的意见,将直接影响到相关部门或区(市)县年终的考核成绩。针对以往党风廉政建设责任制考核"一锅煮"的实际,成都市今年根据党委承担的主体责任和纪委承担的监督责任,分别制定检查考核办法,     

信息荟萃

正作风广东省广州市近期整合监督资源,着力构建作风建设"一起抓"的长效机制。目前,全市已形成由市纪委、监察局、市直机关工委主抓主推,各部门各单位党委(党组)负主体责任、书记为第一责任人,所在部门单位纪委负监督责任的作风建设工作机制。(广吉)辽宁省葫芦岛市严格公务用车审批备案程序,规定凡机关单位购置公务用车,须经市财政局审批并报市纪委、监察局备案。同时,建立公务用车档案信息管理制度,纪检监察机关与财政、交通等部门加强对公务车辆信息的监督。(葫纪)     

试行药品定点采购供应管理制度的实践与思考

为了认真贯彻国务院"关于进一步加强药品管理工作的紧急通知"[国发(1994)53号文件]精神,加强药品监督管理,坚决纠正药品购销活动中的不正之风,确保人民用药安全、有效、方便、及时,陕西省商洛地区从1995年4月起在全区卫生系统开展了"回扣"专项治理活动,并借鉴兄弟省、地、市的经验,从1995年8月1日起在地直医疗卫生单位试行药品定点采购供应管理制度,后经总结完善,于1996年7月1日起在全区医疗卫生系统推行这个管理制度。近三年来的实践证明,该制度的实施有效地遏制了药品采购工作中的"回扣风"。对于理顺购药渠道、净化医药市场、打击假劣药品、提高药品质量发挥了重要作用,受到省委、省政府和有关部门的充分肯定,得到广大人民群众的拥护和支持。     

苦练内功 迎接挑战

市公安机关各警种、各部门,认真贯彻落实市委"要着眼于提高公安机关的整体作战能力,让每个警种、每个部门都结合本职工作,担负起打击犯罪的职能,尽快形成整体作战的大刑侦格局"的重要指示,围绕"破案攻坚流动红旗竞赛"活动和各类专项斗争,层层分解破案任务,进一步落实三级破案责任,积极推行挂牌案件领导班子成员分工包干责任制和疑难案件招标侦破制,有力地推进了大刑侦格局的形成,促成了全员破案的态势。在市区开展的反盗窃斗争中,涌现出一批破案超百起的派出所,全市预审,看守部门在上半年开展的"百日破案竞赛"中,充分体现了大刑侦格局中这一主要侧翼的职能作用。随着公安机关各警种、各部门破案责任的进一步明确,整体破案优势的进一步发挥,以及基层基础工作的进一步加强,刑侦部门主攻大案的责任将更加繁重,高效破案的任务将更为艰巨,刑侦部门要更加主动地进入挑大梁的角色,深刻认识"刑侦活则全局活,刑侦强则全局强"的含义,以有为促有位,切实承担起     

论医药市场混乱de深层次原因

一、现行药品监督管理体制不适应市场经济的客观要求《药品管理法》第二条规定:"国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作",《实施办法》第四条规定:"县以上地方各级卫生行政部门的药政机构主管所辖行政区的药品监督管理工作。"从而以法律形式确定了由国家各级卫生行政部门对药品实行监督管理的体制,从某种意义上讲,药品监督体制主要由各级卫生行政部门的药政机构、药检机构和药品监督员组成。"药政——药检——药品监督员"构成我国药品监督体制的执法主体。但近10年的执法实践表明:(中)医药、工商行下政、技术监督等行政管理部门都不同程度地参与了药品的监督管理。这迫使药品执法主体在依法行施药品监督管理职责的同时,还须花很大力气去处理协调与其他行政部门之间的关系,其结果是削弱药品执法主体     

基于法学视角的药品损害及赔偿责任

近年来,消费者使用药品导致人身损害的事故频频发生.药品事故造成的人身损害,与医疗事故不同,不是因专业技术人员的过错导致,而是药品本身存在的缺陷或者说药品质量有问题,这是侵权责任法框架下的产品责任.本文在分析药品责任的基础上,对药品损害赔偿责任的主体进行阐述.     

卫生行政部门应该吊销其《许可证》?

问:根据《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》规定,开办药品生产经营企业必须"三证"齐全,即药品生产经营行业主管部门的《合格证》、卫生行政部门的《许可证》和工商行政管理部门的《营业执照》。如果企业被取消了《合格证》后,卫生行政部门是否应该随之吊销其《许可证》?答:药品生产经营行业主管部门所发的药品生产、经营企业《合格证》,是作为对开办药品生产、经营企业审查同意的一种形式。《药品管理法》对吊销企业的     

注重整体效能 稳步推进经济责任审计工作

2000年以来,我市在不断深化处级以下领导干部经济责任审计工作的基础上,积极开展市管主要领导干部经济责任审计试点工作,使经济责任审计工作的整体作用得到更充分的发挥。加强组织协调我市市、区两级党委、人大、政府对领导干部经济责任审计工作十分重视,成立了由一名市委副书记任组长,市纪检、组织、监察、人事和审计部门主要领导为成员的经济责任审计工作领导小组,并配有专职工作人员,预算安排了专项审计资金。市(区)委领导经常听取审计工作汇报,提出具体的指导意见,协调解决审计工作中的困难和问题。市经济责任审计工作领导小组切实加强…     

各地狠刹医药购销中的不正之风

米泉市 销毁 １８２万元的失效药品 新疆维吾尔自治区米泉市纠风办根据群众举报，会同市卫生局对市医药公司药房进行了检查。通过对库存药品帐据的核实，检查出过期、失效中西药品６００余种，总价值１８２万元。６月９日，在市纠风办、卫生局、工商局及州药检所的共同监督下，１８２万元失效药品全部销毁。（王庆春 武艳峰）商城县 群众医药负担下降 今年以来，河南省商城县采取医药、卫生、工商、物价等部门联合执法，对医药购销中的不正之风进行专项治理。截至７月底，共取缔违法经营药品１８户，查扣销毁伪劣和过期失效药品１２０余种，…     

收紧五指再发力

正近日,当接到市职称改革领导小组成员单位会议通知时,河北省秦皇岛市纪委再次明确答复:"不参与。"虽已退出此类议事协调机构,但偶尔还会接到参会邀请。对此,不仅市纪委监察局态度明朗,市委、市政府同样共通共鸣,"各级党委、政府和部门要全力支持,都要与纪委一起转。"作为党风廉政建设第一责任人。市委书记田向利的话,体现了市委把主体责任放在心上、扛在肩上的决心。7月29日,市纪委召开议事协调机构移交工作会,对参与的议事协调机构进行了清理调整,保留13个,退出85个,撤销19个。收拢五指、攥紧拳头,打出去才     

论药品管理法之立法缺陷及其完善

新《药品管理法》在立法上尚不完善 ,仍存在不少缺陷 ,有待进一步完善。如以药品监督管理行政权介入社会资源配置和药品行业管理 ,不符合社会主义市场经济要求 ;生产已有国标的药品审批权在国家药监局缺乏可操作性 ,应设在省级药监管理部门 ;关于委托加工认可的规定欠严谨 ,法外授权有损法律尊严 ;关于药检机构的法律地位不够科学 ,应将药检机构纳入政府部门 ,对外承担国家赔偿责任。     

拍卖电视机所得抵交罚款

上海市重新公布了公费、劳保医疗药品报销范围,并规定公费、劳保医疗药品报销范围每年修订一次,以确保群众基本医疗和临床用药安全有效,并抑制药品浪费和医疗费用不合理的增长。根据"临床必需,安全有效,价格合理"的原则,上海有关部门通过专项调查及各学科专家反复论证,选出1400余种药品列入公费和劳保医疗报销范围。从"择优选用、鼓励新药"的原则出发,凡获得卫生部或省、自治区、直辖卫生厅(局)药品批准文号以及获得卫生部《进口药品注册证》的治疗性药品,可由该药品的生产企业或委托经销代理单位向上海市卫生局提出申请,经有关部门审核,并与列入报     

实施卫生行政执法责任制的做法与体会

根据市委、市人大、市政府依法治市的总体部署,我局与工商、土管、烟草等七个部门一起,被确定为市级机关开展行政执法责任制试点单位。按照市人大、市政府的要求,在市行政执法责任制工作领导小组的具体指导下,于1997年2月开展试点,至今已历时一年整。现将开展情况介绍如下:一、基本情况我局现有工作人员25人,其中行政人员18人,挂靠我局的事业机构人员7人,内设5个处室。根据卫生部门的性质和国家赋予的管理职责,我局目前主要行使两种职能:一是卫生服务,医疗保障;二是卫生执法监督。目前正在实施的卫生法律、法规和规章有78部,仅受《食品卫生法》、《药品管理法》、《传染病防治法》和《公共场所卫生管理条例》、《医疗机构管理条例》等"四法六条例"调节的食品、药品生产经营单位和各类医疗卫生机构、公共场所等就达5万余家。长期以来,我们主要发挥了提供卫生服务和保障的职能,而在社会卫     

完善我国药品不良反应救济机制的法律思考

药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的,相关主体应对受害人进行赔偿。在我国现行法下,药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任,而属于侵权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制,实行药品不良反应救济基金制度。     

卫生部召开医院药品管理与立法专家研讨会 探讨符合我国国情的医院药品管理体制

8月28日至29日,卫生部在珠海召开了全国医院药品管理与立法专家研讨会。会议围绕"医院药品管理经验和问题"、"医院药品管理如何适应当前形势"、"加强医院临床用药卫生立法的必要性和可行性"、"卫生行政部门在药品管理中的地位和作用"等问题,探讨符合我国国情的医院药品管理体制。卫生部副部长殷大奎、中纪委驻卫生部纪检组组长张凤楼出席了研讨会。国务院法制办教科文卫法制司司长史敏等参加了研讨,并认真听取了与会代表对修订《药品管理法》的意见和建议。去年国务院机构改革后,卫生部职能作了部分调整,有关药品监督工作交给了新组建的国家药品监督管理局。根据这一变化,有关部门加快了药品管理方面的立法修订工作。对此,卫生部给予了极大关注。今年5月,曾邀请了10多位专家,在北京召开了《药品管理法》修订专家研讨会。国务院法制办有关部门的负责同志参加了这次研讨会。专家们从医院管理、医疗质量监控、临床药学发展、医疗纠纷处理等角度,就《药品管理法》修订,特别是药品监督执     

药品发展风险研究

药品的发展风险是指将产品投入流通时的科学技术水平尚未能发现之危险.药品发展风险的认定要考虑到时间、科学技术水平因素。生产厂家对药品发展风险有观察、警示、召回的义务。在药品发展风险的损害赔偿责任这一问题上,各国普遍是越来越趋向适用无过失责任。     

基于严格责任的药品不良反应侵权责任研究

药品不良反应侵权事件近年来时有发生,但由于我国目前缺乏对药品不良反应侵权的责任规则和救济制度的法律规定,使得很多药品不良反应侵权责任无法得到认定。本文通过对严格责任的分析,明确了药品不良反应侵权的责任规则及其要件规则,对我国药品不良反应侵权救济制度的确立做了法理上的探索。     

完善我国药品不良反应救济机制的法律思考

药品不良反应是在正常使用合格药品时产生的有害或意外反应。因药品不良反应导致患者严重损害的，相关主体应对受害人进行赔偿。存我国现行法下，药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任。而属于侵权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制，实行药品不良反应救济基金制度。