浅谈中成药生产实施GMP管理

如何提高中成药的产品质量，笔者认为，在中成药生产的全过程实施ＧＭＰ（ｇｏｏｄｍａｎｕｆａｃ ｔｕｒｉｎｇｐｒａｃｔｉｃｅ，药品生产和质量管理规范）是行之有效的方法。１我国中成药实施ＧＭＰ管理的现状ＧＭＰ是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。其适用于...     

中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效和安全性的系统评价

目的 系统评价中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效和安全性。方法 检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library、PsycINFO、Embase中所有关于中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍的随机对照试验。根据预先设定的标准由两名研究者独立筛选，使用Review Manager 5.3软件进行纳入研究的偏倚风险评估和Meta分析。结果 最终23项研究共2 314个对象被纳入数据分析，未发现中成药与安慰剂比较的研究。中成药组与哌甲酯组的总有效率比较，差异无统计学意义（RR=1.06，95% CI为0.99～1.13，P=0.08），但中成药组的不良反应总发生率低于哌甲酯组，差异有统计学意义（RR=0.14，95% CI为0.08～0.24，P<0.000 01）。中成药联合哌甲酯组总有效率高于哌甲酯组，差异有统计学意义（RR=1.17，95% CI为1.07～1.29，P=0.000 5）；两组不良反应总发生率的差异无统计学意义（RR=0.53，95% CI为0.24～1.17，P=0.11）。结论 中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效良好且不良反应少，但仍需要设计更合理的高质量随机对照研究，尤其是与安慰剂对照的研究来证实。     

中西医结合治疗早搏32例

早搏是临床常见症状之一，病因复杂。控制早搏的西药和中药不少，但在药物毒性、不良反应、治疗效果等方面都存在一定问题。笔者在临床实践中，采用中西医结合方法治疗病毒性心肌炎及冠心病引起的早搏，取得了一定的疗效，现报道如下。１临床资料１．１一般资料３２例早搏...     

中医治疗糖尿病方药研究概况

中医治疗糖尿病方药研究概况赵敏杨玉芝申健（河北省保定中医心血管医院０７１０００）关键词：糖尿病；方剂；药物；降血糖；综述近年来，在临床研究的基础上，不少学者对中医治疗糖尿病的方剂和药物开展了深入的研究，取得了可喜成果，现综述如下。１方剂研究１．１麦味...     

壮骨关节丸致肝内胆汁瘀滞1例

壮骨关节丸致肝内胆汁瘀滞１例孙功惠，尹宏怡（安徽师范大学医院芜湖２４１０００）关键词壮骨关节丸，肝内胆汁瘀滞，药源性疾病壮骨关节丸是治疗退行性骨关节疾病的中成药，广泛用于治疗腰椎、颈椎骨质增生。笔者在用药过程中发现由该药引起肝内胆汁瘀滞１例，现报道如...     

中药药引学说源流初探

中药药引学说源流初探陈定华（上海市浦东新区公利医院２００１３５）关键词：中药药性；药引学说；考证中图法分类号：Ｒ２８５．１药引，是医家专为提高方剂疗效，使药物直达病所，同时降低药物的毒副作用、照顾兼症、调和诸药、矫味矫臭等而设。一般成为药引者当符合以...     

肾病综合征中医药治疗研究概况

肾病综合征（ＮｅｐｈｒｏｔｉｃＳｙｎｄｒｏｍｅ，以下简称ＮＳ）属内科疑难病证，目前仍首选激素治疗，但长期服用不良反应较多，且停后又易复发。中药对ＮＳ既有治疗作用，又能减低激素不良反应和疾病复发率。本文就中医药治疗ＮＳ研究近况作一综述。１辨病论治１．１...     

子宫内膜异位症治法一得

子宫内膜异位症治法一得束芹（安徽省芜湖市中医院妇科２４１０００）关键词子宫内膜异位症；痛经；中药周期疗法子宫内膜异位症（简称内异症），治疗上颇为棘手，笔者多年来经过临证摸索，总结一治疗方法，疗效较满意，现介绍如下。１治疗方法药物组成：内异１号方由炒延...     

蜂毒致类风湿性关节炎加重1例治验

蜂毒致类风湿性关节炎加重１例治验叶子青（安徽省马鞍山市弘景中医药研究所２４３０００）关键词：蜂毒注射液；类风湿性关节炎；药物副作用中图法分类号：Ｒ２５５．６；Ｒ５９３．２２１病史摘要彭某，女，３０岁，１９９４年６月１５日初诊。１９９０年１１月产后因受...     

香砂养胃丸佐治呼吸道感染128例

香砂养胃丸系中成药，据其功效结合临床辨证，用于佐治呼吸道感染疾病，观察佐治组与常规治疗对照组的临床疗效，现结果报告如下。１临床资料据年龄大小、入院顺序、病情分类随机将病人分为香砂养胃丸佐治组与常规治疗对照组。佐治组１２８例中，男７６例，女５２例；年龄...     

反向传播神经网络用于牛黄解毒片的质量评价研究

目的：研究中成药牛黄解毒片的质量评价方法。方法：应用反向传播神经网络（ＢＰ神经网络）模型。结果：该分类结果与其它经典方法一致,识别准确率为１００％。结论：该方法具有较强的容错能力和较快的识别速度,简单易行,便于大规模的数据处理,也可用其它中成药的质量评价。     

反相HPLC法测定月事安颗粒剂中芍药甙含量

目的：建立中成药月事安颗粒中芍药甙含量的检测方法。方法：用反相高效液相色谱法测定月事安颗粒剂中芍药甙的含量。结果：以Ｃ１８柱为固定相，甲醇－异丙醇－３０％醋酸－水（２５：２：２：７１）为流动相分离效果最佳，平均回收率９７．２５％，变异系数２．３５％。结论：本法提取简单，分析快速，精确，重现性好。     

生脉饮防治抗精神病药物不良反应120例

目的:观察生脉饮预防及治疗抗精神病药物所引起的药物不良反应的疗效。方法:随机抽取180例住院精神分裂症患者,设立预防组、治疗组、对照组各60例。对照组出现药物不良反应时用西药对症治疗,预防组在服抗精神病药物同时口服生脉饮,治疗组出现药物不良反应时口服生脉饮。预防、治疗两组每隔2、4、6W观察不良反应减少情况。结果:预防组及治疗组出现的药物不良反应如头晕、窦性心动过速、心电图T波异常、口干、便秘、震颤等发生率明显减低或有治疗作用。结论:生脉饮对抗精神病药物的部分不良反应有一定预防作用和疗效。     

中医药治疗消化道肿瘤化疗副反应58例

中医药治疗消化道肿瘤化疗副反应５８例孟庆珍（合肥市中医医院２４００４１）关键词消化道肿瘤，化疗副反应，中医药疗法１一般资料５８例中，男４２例，女１６例；年龄最大７８例，最小３９岁；其中食道癌２１例，胃癌１６例，直肠癌１３例，肝癌８例。所用化疗药物为：...     

灸药并用治疗糖尿病足32例

灸药并用治疗糖尿病足３２例韩瑞英雷磊汪健（安徽中医学院附属医院合肥２３００３１）关键词：灸法治疗；药物治疗；糖尿病足糖尿病足是糖尿病患者严重致残甚或致死的并发症之一，治疗颇为棘手。我们采用灸药并用治疗本病３２例，疗效满意，现报道如下。１临床资料３２...     

新补血汤减轻化疗不良反应临床观察

目的：观察新补血汤减轻南方肿瘤患者化疗不良反应的效果。方法：采用随机交叉对照实验，以化疗药和新加补血汤为试验组，化疗药和十全大补汤为对照组，观察患者不良反应发生率及化疗过程中的骨髓毒性。结果：与十全大补汤比较，新补血汤的不良反应发生率更小（P〈0.01）；两方均可减轻化疗过程中的骨髓毒性，差异无显著性（P〉0.05）。结论：新补血汤能减轻化疗药的毒性和不良反应，更适合南方患者服用。     

去甲斑蝥素-泊洛沙姆407缓释制剂局部注射的毒副反应观察

目的：探讨去甲斑蝥素－泊洛沙姆４０７在肿瘤临床治疗中应用的可行性。方法：选择２５例原发性肝癌者Ｂ超引导下经皮肝穿刺，每次肝癌肿块内直接注入去甲斑蝥素－泊洛沙姆４０７缓释制剂２ｍｌ，治疗１￣４次，注射前后查血常规、肝功能、肾功能、血脂，并根据ＷＨＯ制定的药物毒副反应分级标准的要求观察毒副反应程度。结果：治疗过程中除有发热及血清谷丙转氨酶一过性增高外，外周血常规、肾功能、血脂均无明显变化。结论：去甲斑     

紫翘散的临床应用

１方药组成紫翘散是笔者自拟的用于治疗各种出疹性疾病的方剂，由９味药物组成：紫草、连翘各１５ｇ，大青叶、丹皮、玄参、白鲜皮、紫花地丁、僵蚕各１０ｇ，蝉蜕６ｇ。方中紫草甘咸寒，能清热、凉血、解毒；连翘甘微寒，能清热解毒，二者共为君药。大青叶苦寒、丹皮辛苦...     

消炎止痛合剂硬膜外腔注射治疗腰椎间盘突出症31例

近３０年来，在硬膜外腔注入激素治疗腰腿痛已成为非手术治疗的重要手段之一，但不良反应已多次报道〔１〕。我们自１９９７年９～１２月，以利美达松为主的消炎止痛合剂，注入硬膜外腔治疗腰椎间盘突出症３１例，效果满意，现报告如下。１一般资料本组３１例，男２２例，...     

生脉注射液合多巴胺治疗肺心病心功能衰竭20例

生脉注射液合多巴胺治疗肺心病心功能衰竭２０例谢道俊武慧（安徽中医学院附属医院合肥２３００３１）关键词：肺原性心脏病；心功能衰竭；生脉注射液；多巴胺自生脉注射液被列为国家急诊必备中成药以来，其临床治疗效果日益受到重视，治疗范围日益扩大。近年来，我们在常...