用社会管理破解“毒胶囊”

低质量药品拥有广阔市场,制药企业为降低成本铤而走险,药监部门没有动力打击制售假药行为??要改变这样的局面,就要依据社会管理理念完善药品监管的顶层设计,全面提高药品安全保障水平     

试以比较法浅析药品监管领域的法律问题——以中美药品监管为比较对象

本文从近年来的药品监管现状分析入手,通过比较中美在药品监管的法律制度和行政制度的比较分析,提出对策建议,以期推动中国药品监管领域的进一步完善。     

关于进一步推动我省制药业发展的建议

<正>我省是制药大省,既有长白山的丰富制药资源,又有很好的发展制药工业基础。在全球金融危机的大气候下,由于省委、省政府的重视,2009年创工业产值1200亿,比上年增长20%,并涌现一批具有自主知识产权的创新药品。这个成绩来之不易,需要在新的一年里继续抓紧抓实,把我省制药工业的发展推向一个新的高度。     

美国天价罚单只为“不当营销”的启示

全球最大药品制造商辉瑞制药有限公司9月2日对针对它不当营销的刑事指控认罪，同意支付约23亿美元罚款，以了结不当营销13种药品所受指控。美国司法部称辉瑞制药为不当营销的“惯犯”，这次对它开出美国史上针对不当营销处方药的最大罚单以儆效尤，为医疗改革“清路”。（9月4日新华网）23亿美元的罚单无疑是天价罚单，而在美国也是有史以来针对“不当营销”处方药开出的最大罚单，其原因只因为被罚的制药巨头辉瑞公司“夸大药品适用范围”，如以邀请度假、     

获得药品的权利与国家义务——健康权的视角

健康权是一项被普遍确认的人权,获得药品是健康权不可或缺的部分,而获得基本药品则是满足优先需求的、最低程度的要求。与权利对应的是义务,国家是确保公民健康权的首要主体,负有保障药品获得的义务,此外,一些非国家行为体,尤其是制药公司在确保药品获得上具有补充责任。     

论我国药品安全监管体制的优化与完善

药品安全事关公众的生命健康,然而对其监管却是一个"老大难"问题。日前公布的《国务院机构改革和职能转变方案》组建了国家食品药品监督管理总局,在药品监管领域迈出了关键的一步,解决了长期存在的多头监管问题。但是,此次改革只涉及国务院层次的机构调整,还不足以解决药品监管存在的所有问题。针对这些问题,可以从中央垂直监管、行业组织监管和社会监督方面作深入的探讨,为下一步改革提出建议。     

医&#183;痛——朱庆生：20年之变

从计划经济脱胎而来，在市场经济的规则中发展，中国的医疗纠结着太多的问题和太多的矛盾。公益性与营利性，道德与私利，救死扶伤与利欲熏心，庞杂却又形同虚设的监管机构。视生命如草芥的要员，由制药企业，销售代表和医生结成的巨大、无孔不入的利益集团，在医院不可能把握命运的患者，几十年缓步进行，尚在黑暗中摸索的医改，现实迫切的需要……道德、良知，公平，正义；私利，腐败，制度，和谐；医与患这团乱麻，何时才能真正破解？     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经过连续几年的药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。但是,期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件,暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此,必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全。经国务院同意,现就有关问题通知如下:一、树立正确的指导思想(一)按照科学发展观的要求,牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念,准确把握工作定位,…     

科技为本 创造健康生活——江苏恒瑞医药股份有限公司

恒瑞是一家从事创新和高品质药品研制及推广的民族制药企业,多年来公司本着"科技为本,为人类创造健康"的核心理念,致力于为全球患者提供优质可负担的医药资源,已发展成为国内超大的抗肿瘤药、手术用药和影像介入产品的供应商,是国内市值巨大的制药上市企业,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。     

从用错一个人毁了一个企业说起

据媒体报道,齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二制药)生产的假药“亮菌甲素注射液”,不仅让多名患者使用后死亡,给病人家庭、国家和人民造成了巨大的人力、物力和财力损失,也由此毁了一个企业——齐二制药的所有产品正在全国遭到查封,其药品生产许可证近日也已被吊销,众多员工将面临失业。诚然,齐二制药生产假药的原因不单是哪个单一环节的问题。但就公布     

厚德诚信 造福百姓——辽宁天龙药业有限公司

创立于1992年的天龙药业，目前已经形成集药品研发，生产，销售与一全的现代化中型制药企业。公司现有员工398人，各类专业技术人员120人，公司由总厂区，东厂区和天龙制药园3个厂区组成。     

构筑食品药品安全“屏障”——我区创新食品药品监管工作综述

食品、药品,样样连着民生。食品安全、药品安全,件件关乎民情。近几年,国内食品、药品安全事故频发,食品药品安全已成为公众最关心、最直接、最现实的利益问题,成为衡量政府执政为民、考验政府执政能力的重要内容。为强化食品药品监管工作,自治区党委、政府做出一系列重大决策部署,     

山西瑞丰制药集团有限公司

山西瑞丰制药集团有限公司创建于1992年8月，是国家科技部高新技术产业委员会认定的国家级高新技术企业，下设15个子公司，涉及金融、旅游、投资、能源、中草药基地、物业、环保、饮品、食品、保健品、药品等多领域的加工生产批发为一体的跨行业集团公司。     

美国预算管理权责配置及其价值

美国预算管理权责配置以监管职责的主导属性为标准可以概括为 :以事前监管为主导的行政监管、以事中监管为主导的立法监管、以事后监管为主导的审计监管三位一体、相互分工、协作和制约的有机体系 ,有利于预算管理机制的稳定有效运行。     

关于重构我国产品质量安全保障网的思考和建议

近年来，我国食品、药品、服务、工程等领域质量安全问题频发，引起了全社会关注。完善行政监管体制、进一步强化市场机制和社会组织力量，着力打造无缝隙产品质量监管体系，是从根本上保障产品质量安全的重要路径。     

国家食品药品监督管理局四月例行新闻发布会

2008年4月8日上午10时,国家食品药品监督管理局在1304发布厅举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛将介绍药品电子身份证监管制度和兴奋剂专项治理情况。     

关于印发《湖南省药品生产企业信用构建与分类监管办法(试行)》的通知

湘食药监安[2007]8号各市、州食品药品监督管理局:为实施科学监管,促进企业守法自律,结合我省实际,我局制定了《湖南省药品生产企业信用构建与分类监管办法(试行)》,现印发给你们。为积极稳妥推进药品生产企业信用制度,我局确定岳阳市为试点地区,试点时间为一年。岳阳市局要按照此办法,积极探索,积累经验;各市、州局可结合本辖区情况执行。执行中有何情况,请与我局药品安全监管处联系。     

斯达制药：“神话”背后的故事

这是一家10年前濒临倒闭的药企。这又是海南首家境外上市且当天挂牌就创下交易总额超亿元人民币的制药企业。海南斯达药业以她的华丽转身,向世人演绎了一个近乎“天方夜谭”般的神话。海南斯达制药有限公司是一家集科、工、贸一体的综合性的香港独资企业,为海南省高新技术企业。公司成立于1993年8月,总部位于海口市,下设制药厂、药物研究所、贸易公司等机构。制药厂位于琼海市大路镇,四周环境优美,是一乡村花园式的药品生产基地,厂区占地6万平方米,拥有粉针、冻干粉针、水针、片剂、胶囊剂、颗粒剂等七大剂型。13年风风雨雨,13年坎坎坷坷,斯…     

食品药品监管系统复合型人才培养途径探讨

食品安全、药品安全有效是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，是构建社会主义和谐社会的基本要求。党和政府赋予食品药品监管部门重大职责，人民群众对食品药品监管队伍寄予厚望，新形势对食品药品监管队伍提出了新的更高要求，在队伍建设方面，应牢固树立“恪尽天职、争创一流”的理念，谋其深、克其难、图其远，以政治坚定、作风过硬、能力突出、形象优良为主要标准，以教育培训、实践锻炼、选拔任用、监督管理为主要途径，切实加强食品药品监管系统复合型人才的培养。     

问责旨在尽责

读完《民主与法制》2010年第19期刊登的《谁该为药品的毒副作用负责》一文之后,我的内心很沉重。原因既有为文中苏淳跳楼自杀罪魁祸首竟是药物的毒副作用的惋惜,也有为文中制药企业、医疗单位责任心和道德良心缺失的愤怒,同时也有为我国医药管理体制法律、法规的不健全和管理漏洞感到的揪心和不安。