提高我国权威认证公信力 制定认证认可法势在必行

提高我国权威认证在老百姓中的认可度,关键在于提高我国认证认可方面法律的层次,制定新的统一的认证认可法。近日,“齐二药事件”引人关注:齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”,在临床出现严重不良反应(导致肾功能衰竭),生产环节存在明显漏洞,国家药监局日前发出紧急通知,要求在全国范围查封、扣压齐齐哈尔第二制药有限公司生产的全部药品。虽然新闻报道都将“亮菌甲素注射液”称为“假药”,但我们注意到:严格来说“亮菌甲素注射液”并不是假药,而只是“劣药”。因为齐二药旗下的120多种注射液都已经通过了国家检验,都赫然标…     

从用错一个人毁了一个企业说起

据媒体报道,齐齐哈尔第二制药有限公司(下称齐二制药)生产的假药“亮菌甲素注射液”,不仅让多名患者使用后死亡,给病人家庭、国家和人民造成了巨大的人力、物力和财力损失,也由此毁了一个企业——齐二制药的所有产品正在全国遭到查封,其药品生产许可证近日也已被吊销,众多员工将面临失业。诚然,齐二制药生产假药的原因不单是哪个单一环节的问题。但就公布     

谁来监督监督者?

<正>监管之病,其病已久,其患已重；虽然积重难返,但不得不返。混乱的药品市场,终于闹出了大事。黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药,至5月19日已在广东夺命5人。这种名为“亮菌甲素注射液”的假药,因其“致病害人”而把“治病救人”给大大地嘲弄了一把。“齐二药”这次假药案,惊动了国务院,温家宝总理作出的3点批示是非常严厉的：一、要查封流入各地的假药,并公诸于众,保障群众生命安全；二、由监     

“齐二药”假药事件

今年5月。卫生部紧急通知．要求全国各级各类医疗机构立即停止购入和使用齐齐哈尔第二制药有限公司（以下简称“齐二药”）生产的包括“亮菌甲素注射液”在内的所有药品：医疗机构制剂室要暂停使用江苏省泰兴化工总厂生产的丙二醇．控制和检验库存的丙二醇：对已使用标示为泰兴化工总厂的丙二醇所生产、配制的药品就地暂控。     

重庆市人民政府办公厅关于做好依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药有关工作的紧急通知

各区县(自治县、市)人民政府,市政府有关部门,有关单位:目前,国务院办公厅发出紧急通知,要求各地区全面查封齐齐哈尔第二制药有限公司(以下简称“齐二药”)的假药,积极救治病人。市委、市政府对此高度重视,已责成有关部门迅速采取措施,对“齐二药”生产并进入我市的所有药品、辅料和原料进行清查,依法予以处置。为了切实保障人民群众身体健康和生命安全,根据《国务院办公厅关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知》(国办发明电〔2006〕17号)要求,经市政府同意,现将有关事项通知如下:一、高度重视,加强领导,全面彻底查封假药各区县(自治县、市)人民政府和市政府有关部门要从讲政治的高度认识该项工作,在近期药品监管系统组织查封的基础上,进一步加大工作力度。一是要迅速组织力量对“齐二药”生产的所有药品、有关辅料和     

从“齐二药”假药案件民事判决看完善我国药品质量的法律责任

2008年6月26日，广州市天河区人民法院对11名“齐二药”假药受害人及其家属起诉医院、药厂、药品经销商的民事案件作出一审宣判，判定齐齐哈尔第二制药有限公司承担赔偿责任，中山大学附属第三医院等其余三方承担连带责任，共需赔偿原告3508247．46元。12月10日，广州市中级人民法院作出终审宣判：齐齐哈尔第二制药有限公司是生产假药的责任人，     

“齐二药”事件为药品管理敲响警钟

“齐二药”事件让人震惊。与以往的假药事件不同的是,以往造假人多是非法生产者,而“齐二药”却是正规的生产厂家,并且是通过了我国GMP认证的制药企业。GM P是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。这个规范是药品质量的根本保证。我国引进和实施GMP已有20多年历史。截至去年底,全国5071家医药企业中,已有4160家企业通过GM P认证。GM P对生产的各个流程都会有严格具体的规范。假丙二醇辅料被“齐二药”投入生产,这中间要走过的关卡有:原料采购、入库、投料、成品检验、出厂抽检等等。只要其中一个环节的监控有效,假药就无法出厂。…     

以人为本让百姓放心用药——《湖北省药品管理条例》解读

近年来,与药品有关的负面新闻屡屡见诸报端,从"齐二药"假药事件、"欣弗"劣药事件,到"一药多名"、"天价处方"等等,药品安全问     

“三甲”不是“前三名”

体育比赛中常见用“名列三甲”来表示“位居前三名”,这种比喻是错误的。用“三甲”排名来源于中国古代的科举。明、清时期参加中央级考试(先会试后殿试)的各省举人考中进士被称为“甲榜”,未考中的举人被列为乙榜。由此便引出了“甲第”、“甲科”等概念。“甲”乃等级之意“,三甲”即三等,即一甲、二甲、三甲三个等级。在明、清时期,把考中进士的前三名(状元、榜眼、探花)称为一甲或第一甲,但绝不能为三甲。从第四名开始至100名左右,称为二甲或第二甲。余者统称为三甲或第三甲,约200人。“三甲”不是“前三名”@田心林     

让诚信生长在法治的阳光下

最近,河北三鹿奶粉事件的爆发,再一次引起国内外对我国食品安全问题的高度关注。近年来,大头娃娃、苏丹红、瘦肉精、齐二药假药等一系列食品药品安全事件频发,食品药品监管形势日渐严峻。这不能     

国务院办公厅关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件的紧急通知

发明电[2006]17号,以下简称《通知》)转发给你们,并提出如下意见,请一并贯彻执行。一、各级政府要切实加强对查处“齐二药”假药工作的领导。各级食品药品监督管理部门、公安、卫生行政主管部门必须高度重视,密切配合,从保障人民群众身体健康和维护社会稳定的高度出发,认真贯彻落实《通知>精神,深入细致的抓好此项工作,把危害控制到最低程度。二、各级食品药品监督管理部门要在前一阶段工作的基础上,继续对辖区内所有药品生产、经营及使用单位进行逐个排查。凡发现国家食品药品监督管理局通报的齐齐哈尔第二制药有限公司的所有药品和有关辅料及原料要立即查封,及时上报;对发现已确定假药的,除查封扣押外,均要查明详实的购进渠道、数量、批号及流向等;对涉及其他省市区、其他盟市或其他部门的,要做好协查和反馈,及时沟通信息,迅速查处有关当事人,控制假药的流通和使用,防止造成新的危害。三、各级食品药品监管部门要深入开展对全区药品、医疗器械市场的整顿和规范工作,重点开展对全区已经通过药品生产质量管理规范(GMP)和药品经营质量管理规范(GSP)认证的生产和经营企业的监督检查,督促其规范生产和经营,结合当前正在开展的治理商业贿赂工作,从源头上治理制售假劣药品行为。四、各级卫生行政主管部门要制定预案,妥善处理相关事宜。对辖区内购进有关假药的医疗机构使用假药的情况立即进行全面调查,查清每一个患者使用假药的情况,对有关患者的健康状况进行调查追踪;对使用《通知》涉及的假药出现不良反应或发病的患者,要做好跟踪调查和救治工作,妥善处理有关事宜。     

青海省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

青政办〔2007〕66号西宁市、各自治州人民政府,海东行署,省政府各委、办、厅、局:为切实保障各族人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号),经省人民政府同意,现就进一步加强我省药品安全监管工作通知如下:一、进一步提高对药品安全监管工作重要性的认识,树立科学的监管理念药品作为人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,其安全性已成为社会普遍关心的热点问题。2006年以来,国内药品市场接连发生“齐二药”假药事件和安徽华源药业“欣弗”药品不良事件,给人民群众的身体健…     

南橘北枳的药监体制

近期,国内连续不断地发生了多起“问题药品”甚至“夺命药品”事件:“齐二药”、“奥美定”、“欣弗”,以及最近刚刚被卫生部紧急叫停的广东佰易的免疫球蛋白……     

警钟长鸣——反思中国药品安全事件

2006年留给广大制药企业印象最深、反思意义最大的要数药品质量控制这个老问题了,“齐二药”、“华源欣弗”等药品安全事件的频发,严重影响到广大老百姓的生命安全。     

全国医药政研会——推广“效益型”思政工作经验

在不久前举行的“全国医药政研会秘书长会议暨‘效益型’思想政治工作培训班”上,全国医药政研会向全行业推广了华药集团“效益型”思政工作的经验。 来自全国23个省(市)的原医药管理厅(局)长、党组书记、现医药公司的党委书记、宣传部长、政研会秘书长、基层企业负责人等140多名代表参加了会议。中国职工政研会副会长兼秘书长李长喜同志到会并讲话,国家经贸委医药司司长于明德同志为培训班作了医药形势的报告,原国家医药管理局局长、全国医药职工政研会名誉会长齐谋甲同志参加会议全过程。     

让百姓吃上放心药——《吉林省药品监督管理条例》出台侧记

一段时间以来,药品安全事件频频发生,引起了社会的高度关注。“齐二药事件”、“鱼腥草事件”、“安徽阜阳特大制造贩卖假药案”……最近接二连三的药品安全事件不断触动公众脆弱的神经,同时也影响着医药行业的健康发展。     

月朗情 齐白石嫡孙国画大师 齐亮夫首届广州画展

齐作夫。艺名齐亮夫，出生于湖南湘潭，是国画泰斗齐白石的四世孙，“齐派”画风的主要传承人之一。少年时起，齐亮夫就师从其曾祖齐自石，学习齐派国画技法。齐亮夫自幼天资聪颖。在“白石老人”的精心调教下，孜孜不倦地邀游于国画艺术的海洋。终于领悟出“齐派”画风的真谛，深得齐派画风的真传。后来，齐亮夫定居于新疆。     

利用项目资金 拓妇女创业之路

近年来,吉林省妇联按照省委、省政府全民创业促就业工作总体部署,提出了“岗上岗下齐抓,创业就业并举”的工作思路,在全省实施了“巾帼创业小额借款项目”,为下岗失业妇女提供创业资金支持,使她们实现了创业就业。迄今为止,“巾帼创业小额借款项目”在全省9个市州全面铺开,借出资金总额已达2308．92万元,直接扶持4495名下岗失业妇女创业,并带动11412名下岗失业妇女实现就业。     

“威力”班长雷飞

“威力”班长雷飞梁正伟，樊良柱周末，中队集合组织篮球比赛，一阵哨音过后，战士们仍在各行其事，突然，一名老战士亮开嗓门：“集合！”只见战士们呼啦啦往外跑。这位老战士就是武警北京二总队十八支队六中队班长雷飞，其貌不扬，但上下皆称“威力”班长。他警旅４年走...     

道德越轨与法律越轨--从法社会学的视角看大学生同居现象

据《中国青年报》2003年1月10日报道,重庆某大学因去年“怀孕事件”开除两名学生的行为而惹上了官司。“目前,这两名学生就母校的行为向法院提起行政诉讼。”据报道,“本案女原告于去年10月1日被校医院诊断为怀孕,学校于10月9日对该女生及其男友(同为该校学生)勒令退学”,学校文书中使用了“品行极其恶劣、道德败坏”的字眼,并认定其为“不正当性行为”。无独有偶,另据《扬子晚报》(转摘自21世纪新闻网)报道,南京某高校二年级也有一对男女大学生被学校开除学籍,原因是他们私自在校外租房同居,女生怀孕后在某医院做“人流”手术被学校发现。…