卫生部消毒产品申报与受理规定

第一条为规范消毒产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》,由卫生部审批的国产和进口消毒产品。第三条凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规规定进行检验。第四条消毒产品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。     

2006年6月—2006年7月卫生法制要事回顾

关键词：健康相关产品,卫生部关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知《健康相关产品卫生行政许可程序》(以下简称《程序》)将于2006年6月1日起正式实施。为了做好《程序》的实施工作,卫生部颁布了《关于实施<健康相关产品卫生行政许可程序>有关问题的通知》(卫监督发     

卫生部化妆品申报与受理规定

第一条为规范化妆品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称化妆品是指依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,由卫生部审批的进口化妆品和国产特殊用途化妆品。第三条凡向卫生部申报的化妆品须按国家有关法规规定进行检验。第四条化妆品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。     

卫生部涉及饮用水卫生安全产品申报与受理规定

第一条为规范涉及饮用水卫生安全产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定.第二条本规定称涉及饮用水卫生安全产品是指依据《生活饮用水卫生监督管理办法》,由卫生部审批的国产和进口涉及饮用水卫生安全产品。第三条凡向卫生部申报的涉及饮用水卫生安全产品须按国家有关法规规定进行检验.第四条涉及饮用水卫生安全产品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品.每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。     

卫生部保健食品申报与受理规定

第一条为规范保健食品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称保健食品是指依据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》,由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。第三条凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。第四条保健食品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。一、国产保健食品(原件1份,复印件13份):     

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法

第一章总则第一条为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范,制定本办法.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)由卫生部认定,承担卫生部指定的工作.     

卫生部健康相关产品检验机构工作制度

第一章总则第一条为做好健康相关产品评审工作,保证检验工作的公正、科学、规范,根据国家有关卫生法律、法规、规章的规定,制定本工作制度.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验     

卫生部健康相关产品评审委员会章程

第一条为保证健康相关产品评审工作的科学、公正,制定本章程。第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》等其它法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部设立健康相关产品评审专家库。专家由相关学科具有较高学术水平的专业人员(副高级以上职称)担任。     

全国卫生行政许可工作会议在广州举行

全国卫生行政许可工作会议于1999年4月22日至24日在广州召开。参加会议的有各省、自治区、直辖市卫生厅局的主管处长和部分厅局长、各类健康相关产品评审委员会主任委员、检验机构负责人及中国预防医学科学院、国务院法制办公室、卫生部有关司局的代表共120人。卫生部副部长殷大奎在讲话中回顾和总结了我国卫生行政许可工作的发展历程和取得的成绩,分析了当前面临的形势和存在的问题,并对今后进一步加强卫生行政许可工作提出了明确要求。中纪委驻卫生部纪检组组长张凤楼就加强卫生行政许可工作作了重要讲话。卫生法制与监督司司长齐小秋主持了会议。赵同刚副司长在总结讲话中,对如何贯彻会议精神,进一步做好健康相关产品卫生行政许可工作作了具体安排。     

对健康相关产品卫生监督抽检结果复检的思考

对食品、化妆品等各类与人体健康相关的产品实施卫生监督抽检是国家依法管理健康相关产品卫生质量的重要手段,其抽检工作质量的优劣,不仅直接影响卫生行政执法的科学性、公正性和执法形象,也直接关系到当事人的利益和人民群众的健康安全。为此,近年来卫生部相继出台了《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》(以下简称《抽检规定》)、《健康相关产品检验机构工作制度》(以下简称《工作制度》)、《健康相关产品检验机构认定与管理办法》等一系列规范性文件,为规范健康相关产品的监督抽检工作提供了有效的法律保障。然而笔者从目前处理的一起健康相关产品抽检的复检案例中,却发现对于其抽检结果的复检工作尚需进一步的规范完善。     

新法规

卫生部法司关于消毒管理工作的通知(1999年7月26日)为更好地执行《传染病防治法》和《消毒管理办法》,进一步加强消毒管理工作,特通知如下:一、各级卫生行政部门要加强对消毒工作的领导,在人、财、物等方面给予大力支持,保持队伍相对稳定,建立健全健康相关产品审批组织,严格产品审批质量和卫生许可证的管理,加大对消毒工作的监督执法力度,确保人民生命安全。二、要认真贯彻执行《传染病防治法》和《消毒管理办法》。目前消毒管理工作中存在的问题,特别是企业反映比较强烈的层层发"准销证"和重复检测收费的问题,已造成不良的社会影响,各级卫生行政部门要高度重视,一定要认真贯彻执行卫生部卫疾控发(1997)第35号文《关于加强对     

2005年12月—2006年1月卫生法制要事回顾

关键词:辅助生殖,《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》为切实、有效实施《人类辅助生殖技术管理办法》和《人类精子库管理办法》,严格执行《人类辅助生殖技术规范》、《人类精子库基本标准与技术规范》和《人类辅助生殖技术与人类精子库的伦理原则》等配套文件,保证申报、评审和审批工作的科学严谨和公开公正,卫生部特制定《人类辅助生殖技术与人类精子库评审、审核和审批管理程序》。《审批管理程序》首先规定了审批程序,各省、自治区、直辖市卫生行政部门,对辖区内申请开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的各类…     

平度市努力实现行政审批的规范高效

山东省平度市行政审批中心自2001年运行以来,在规范审批行为和提高审批效率方面进行了积极探索,建立完善了一套较为合理的管理制度和工作机制,取得了明显成效,保证了全市投资环境改善和经济快速健康发展。审批行为不规范、程序复杂,是审批中心工作中一度存在的突出问题。为此,中心采取措施严格规范各项行政审批事项的审批程序,特别是对企业注册登记前置并联审批、建设工程项目审批、新增建设用地审批、投资项目审批、外商投资企业审批等所有需要多个部门联审联办的行政审批事项,制定了明确的工作流程,并向社会公布,使申请人一目了然。同时,…     

解读商务部59号公告

不久前,商务部在其网站上的公布 2005年第59号公告,内容主要是关于下放外商投资企业备案和批准证书发放管理权限、进一步简化审批程序等相关问题。该公告的第三条指出：各级商务主管部门应进一步简化审批程序,方便     

转变职能 依法行政 规范健康相关产品卫生行政许可工作

食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等这些与人民健康密切相关的产品称之为健康相关产品。《食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》等卫生法律、法规、规章赋予国务院卫生行政部门对这些健康相关产品行使卫生行政许可的权力。经过多年的工作,已初步建立起各类健康相关产品卫生行政许可的管理机制,为健康相关产品的监督管理打下了良好的基础。 1998年8月国务院机构改革以后,卫生部十分重视健康相关产品的卫生行政许可工作,加强了规范化管理。特别是围绕完善规章制度、建立制约机制,规范许可行为进行了一些探索和改革,基本建立起检验、受理、审评和批准各个环节既相对独立,又有有机联系。科学、规范的卫生行政许可制度,以期确保健康相关产品卫生行政许可的公开、公平、公正。     

整顿规范市场经济秩序 推进卫生行政审批制度改革

一、1999年广州会议后规范卫生行政许可工作的进晨。两年来,健康相关产品卫生行政许可工作任务十分繁重,遇到了前所未有的复杂情况和挑战。我们坚持以邓小平理论为指导,按照江泽民同志"三个代表"重要思想的要求,贯彻党的十五大精神,根据卫生部党组的总体部署,把握大局,抓住重点,上下协同,规范卫生行政许可工作取得了显著成效.归纳起来,有以下六个方面: 一是健康相关产品卫生行政许可工作的制度建设又上新台阶。为完善卫生行政许可的各项工作,两年来,卫生部     

健康相关产品国家卫生监督抽检规定

第一章总则第一条为加强健康相关产品的卫生监督,规范健康相关产品抽检工作,依据有关卫生法律、法规制定本规定。第二条本规定所称健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》以及《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》和其他法律、法规、规章规定的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部负责制定健康相关产品国家卫生监督抽检计划,并组织实施。第四条健康相关产品国家卫生监督抽检依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生规范、卫生标准进行。第五条健康相关产品国家卫生监督抽检合格的产品,     

2005年5月—2005年7月卫生法制要事回顾

消毒产品，《卫生部关于调整消毒产品监管和 许可范围的通知》为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品 的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的 管理,卫生部2005年5月30日发布了《卫生部关于调整 消毒产品监管和许可范围的通知》,对消毒产品的监管范围 和卫生许可范围进行调整。 《通知》规定自2005年5月30日起,卫生行政部门不 再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:(一) 专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜 等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品;(二)口     

浅谈专利审查过程中的“程序正义”

专利审查是一项行政审批工作,而行政审批中包含有自由裁量权,如何能够在专利审查过程中平衡申请人与公众的利益,是每一位专利审查员值得深入思考的问题.文中首先指出专利审查工作中存在的问题,然后介绍了什么是“程序正义”以及“程序正义”在专利审查工作中的作用,并结合具体案例的审查实践进一步说明坚持“程序正义”的专利审查的合理性和重要性.     

二○○一年卫生部健康相关产品受理与审批情况

2001年受理、审批的健康相关产品数量在2000年较1999年有较大增加的基础上,又有增多。全年共受理健康相关产品5491个,批准健康相关产品数3875个,不批准健康相关产品数492个。受理健康相关产品数和批准健康相关产品数分别比去年增加21.6%、10.4%。1、保健食品受理保健食品965个,批准491个,不批准135个,受理保健食品批件变更226个。受理的保健食品数与去年持平。批准的保健食品较去年减少39.3%,主要原因为今