关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部: 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行,下称《规定》)业经国家药品监督管理局局务会议审议通过,以国     

关于加强自费出国留学中介服务广告管理的通知

各省、自治区、直辖市工商行政管理局:为贯彻落实《自费出国留学中介服务管理规定》,加强对自费出国留学中介服务广告的管理,现将有关问题通知如下:一、自费出国留学中介服务广告,发布前必须经中介服务机构所在地省、自治区、直辖市工商行政管理机关批准。未经批准,不得发布。二、本通知所称自费出国留学中介服务广告,是指与自费出国留学相关的信息和法律咨询、代     

国务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品安全规划的通知

<正>国发[2017]12号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部请认真贯彻执行。委、各直属机构:现将《"十三五"国家食品安全规划》和《"十三五"国家药品安全规划》印发给你们,2017年2月14日"十三五"国家食品安全规划保障食品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容,是以人民为中心发展思想的具体体现。为实施好食品安全战略,加强食品安全治     

中华人民共和国药品管理法实施条例

第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》),制定本条例。第二条国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作。     

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第　 3 6 0　号　　现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2 0 0 2年 9月 1 5日起施行。总　理　朱基二○○二年八月四日第一章　总　　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、…     

药品临床研究的若干规定

关于印发《药品临床研究的若干规定》的通知国药管安〔2000〕315号各省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局),国家药品临床研究基地: 为加强药品临床研究的监督管理工作,使药品临床研究过程规范化,研究结果科学可靠,保证药品临床研究质量,保护受试者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《新药审批办法》、《药品临床试验管理规范》等有关规定,我局制定了《药品临床研究的若干规定》,现印发给你们,并请转发有关单位贯彻执行。各省、自治区、直辖市药品监督管理部门应加强对本辖区内的药品临床研究的监督管理,承担药品临床研究的视察与稽查工作。特此通知药品监管局二○○○年七月十八日     

国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知

国发[2012]5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全"十二五"规划》印发给你们,请认真贯彻执行。     

国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知

国发[2012]5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全"十二五"规划》印发给你们,请认真贯彻执行。二○一二年一月二十日国家药品安全"十二五"规划药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。为进一步提高我国药品安全水平,维护人民群众健康权益,促进医药产业持续健康发展,依据《中华人     

关于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)加强药包材监督管理工作的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强药品包装用材料和容器(以下简称"药包材")的监督管理,保证药品质量,确保人民用药安全、有效、方便。国家药品监督管理局于2000年4月29日以第21号局令颁布了《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行,以下简     

国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知

国务院文件国发[2012]5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全"十二五"规划》印发给你们,请认真贯彻执行。     

国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号,以下简称《紧急通知》)下发以来,各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门按照国务院的部署,加强对药品管理工作的领导,结合实际,采取措施,对本地区、本部门的药品管理状况进行了清查。通过清查整顿,取缔了一批非法的药品集贸市场,查处了     

食品药品监管局关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知

<正>国食药监法[2009]632号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)的通知》,加强基本药物质量监督管理,保证基本药物质量,依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》     

国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》(国发[1994]53号,以下简称《紧急通知》)下发以来,各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门按照国务院的部署,加强对药品管理工作的领导,结合实际,采取措施,对本地区、本部门的药品管理状况进行了清查。通过清查整顿,取缔了一批非法的药品集贸市场,查处了一批非法的药品生产、经     

关于印发《商品住宅实行住宅质量保证书和住宅使用说明书制度的规定》的通知

各省、自治区、直辖市建委(建设厅),计划单列市建委,北京市政管委、上海市住宅局,深圳市国土规划局、住宅局:为了保障住房消费者的权益,加强商品住宅售后服务管理,促进住宅销售,决定在房地产开发企业的商品房销售中实行《住宅质量保证书》和《住宅使用说明书》制度。现将《商品住宅实行住宅质量保证书和住宅使用说明书制度的规定》印发你们,请遵照执行。并就有关事项通知如下:     

国家医药管理局关于贯彻《中华人民共和国药品管理法》的有关暂行规定

第六届全国人大常委会第七次会议审议通过的《中华人民共和国药品管理法》将于一九八五年七月一日起施行。为了切实贯彻执行,加强医药行业的质量管理,确保人民用药安全、有效,特作以下规定: 一、省、自治区、直辖市及计划单列市医药管理局(总公司),要按照《药品管理法》规定的药品生产企业和药品经营企业必须具备的条件,抓紧对本地区的药品生产、     

国家计委、国家工商行政管理局关于印发《广告服务收费管理暂行办法》的通知音

各省、自治区、直辖市及计划单列市物价局(委员会)、工商行政管理局,国务院各有关部门:根据《中华人民共和国广告法》的有关规定,为加强对广告服务收费的管理,维护市场正常秩序,促进广告业健康发展,现将《广告服务收费管理暂行办法》(以下简称《办法》)印发给你们,请认真贯彻执行,并请将执行中遇到的问题及时告国家计委和国家工商行政管理局。广告服务收费管理是价格工作的一项重要内容,也是贯彻实施《中华人民共和国广告法》的一项重要措施。各地物价和工商行政管理部门务必密切配合,共同做好贯彻实施《办     

国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知

正国务院办公厅文件国办发[2016]41号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意,现予印发。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容,对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重要意义。各有关地区要高度重视,按照试点方案要     

国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构: 国务院体改办、国家计委、国家经贸委、卫生部、国家药品监管局、国家工商局《关于整顿和规范药品市场的意见》已经国     

关于印发药品质量监督抽验管理规定的通知

国药监市[2003]63号各省、自治区、直辖市药品监督管理局,中国药品生物制品检定所:为贯彻执行《药品管理法》,规范药品监督抽验工作,我局在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上,制定了《药品质量监督抽验管理规定》,现印发给你们,请遵照执行。二○○三年二月十七日     

药品虚假广告亟待加强管理

《药品管理法》已颁布多年,而药品广告宣传仍然非常混乱,存在着以下不容忽视的问题:一是药品虚假广告宣传过多过滥,不少药品广告缺乏真实性,夸大疗效,隐瞒副作用,误导和欺骗了消费者;二是某些禁止在大众媒体作广告的处方药变换为医疗、科研单位,医生、患者的讲述进行变相宣传;三是使用保证治愈和隐含保证治愈的不科学的文字表述,对消费者进行误导;四是某些保健性食品充当药品进行宣传;五是某些新闻媒体受经济利益驱动,发布药品广告不认真查验发布药品广告应有的批准文件,甚至明知广告内容与经批准的广告内容不符合也予以发布。上述药品广告…