从殖入前遗传检测医疗技术的发展看基因专利保护

生物技术与新兴生医技术的发展,在人类基因序列完全译码之际,进入了飞快发展的阶段,逐渐成熟的基因治疗技术,带来了医疗的新希望,科学家有能力透过编辑基因序列的方式,产生没有定疾病发生,或具有特殊性质的下一代。然而国际间生技强权国家纷授予特定基因的专利,但实质上对于用以诊断医疗,进而避免疾病人类基因专利的争议,一直层出不穷。本文从一个特殊生物技术"殖入前遗传诊断"为题,探讨创新生物技术发展的过程中,并论述基因专利所可能造成新技术发展的障碍。     

审视“诊断方法”是否可专利的问题——从Prometheus案的判决谈起

随着分子生物技术的进步,个人化医疗(Personalized Medical)与分子诊断的医疗照护方式,已成当今医疗的新方向。然而去年(2012)三月由美国最高法院的一个案例的判决,却使得和个人化医疗发展最相关的临床诊断专利的专利适格标的争议,再度地成为众所注目的焦点。据了解该判决认Pro-metheus公司的医疗诊断专利,因为不具备美国专利法第101条规定的专利标的适格性(Patentable Subject Matter),属于自然现象之一,不应获得专利的保护。Prometheus案判不仅让医疗检测相关方法发明,未来取得专利保护的可能性受到限缩,而自然法则不受专利保护原则的阐释,亦对美国生技医药产业专利布局的未来走向,产生深刻的影响。