中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效和安全性的系统评价

目的 系统评价中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍的疗效和安全性。方法 检索中国知网、万方数据库、维普网、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library、PsycINFO、Embase中所有关于中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍的随机对照试验。根据预先设定的标准由两名研究者独立筛选，使用Review Manager 5.3软件进行纳入研究的偏倚风险评估和Meta分析。结果 最终23项研究共2 314个对象被纳入数据分析，未发现中成药与安慰剂比较的研究。中成药组与哌甲酯组的总有效率比较，差异无统计学意义（RR=1.06，95% CI为0.99～1.13，P=0.08），但中成药组的不良反应总发生率低于哌甲酯组，差异有统计学意义（RR=0.14，95% CI为0.08～0.24，P<0.000 01）。中成药联合哌甲酯组总有效率高于哌甲酯组，差异有统计学意义（RR=1.17，95% CI为1.07～1.29，P=0.000 5）；两组不良反应总发生率的差异无统计学意义（RR=0.53，95% CI为0.24～1.17，P=0.11）。结论 中成药治疗儿童注意缺陷多动障碍疗效良好且不良反应少，但仍需要设计更合理的高质量随机对照研究，尤其是与安慰剂对照的研究来证实。