高效液相色谱法测定奈韦拉平片有关物质及其含量

目的 采用高效液相色谱仪建立奈韦拉平片中有关物质及其含量的测定方法，为其质量控制提供参考。方法 采用ODS-C18柱(250 mm×4.6 mm，5 μm)；流动相：乙腈-0.025 mol/L磷酸二氢铵溶液（20∶80）；流速：1.0 ml/min；检测波长：220 nm。结果 线性范围为5～100 μg/ml（r=1.000 0）检测限为0.9 ng，样品在24 h内稳定性、精密度良好，RSD=0.2%，平均回收率为100.36%。结论 所建立的高效液相色谱法简便、快速、准确、专属性高，适用于奈韦拉平片中有关物质及其含量的测定。