欧盟关于细胞的三个指令及其执行情况与启示简

欧盟关于人体组织和细胞的三个指令（EUTCD）及其在成员国特别是英国的执行情况，对于中国干细胞（治疗）研究及其转化应用的立法和科学监管，颇具启示意义。欧盟法在这一领域有其原则、特点和科学根据。于科学发展而言，应特别关注执行人体组织及细胞的安全和质量标准，监管人体组织细胞临床应用行为，是否会妨碍有关干细胞疗法的科学研究。研究发现，这主要取决于是否有科学合理的监管机制。针对中国干细胞疗法监管方面存在的问题，主张借鉴欧盟细胞指令及其在英国的执行情况，制定中国人体组织法，设立组织和细胞人体应用安全和质量标准，建立公共治理型监管机制。