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| 沃尼妙林注射液的研制 | |
| 引用本文： | 杨秀玉,岳光,黄显会,曾振灵.沃尼妙林注射液的研制[J].中国兽医科学,2009,39(9). |
| 作者姓名： | 杨秀玉 岳光 黄显会 曾振灵 |
| 作者单位： | 杨秀玉(中国兽医药品监察所,化学药品检测室,北京,100081);岳光(重庆大新药业有限公司,重庆,404024);黄显会,曾振灵(华南农业大学,兽医学院,广东,广州,510642) |
| 基金项目： | 内蒙古科技厅科技支撑重大专项 |
| 摘 要： | 以含量测定为指标,通过均匀设计试验进行处方筛选,同时优化制备工艺;用高效液相色谱(HPLC)法对沃尼妙林注射液的含量进行检测;通过经典恒温加速试验,进行初步的稳定性试验研究.结果,优选得到的注射剂的工艺处方组成稳定.HPLC法的回收率为99.59%,检测限为0.030 4 μg/mL,定量限为0.085 2μg/mL,回归方程y=1E+06x-25 120,相关系数r2=0.999 7.结果表明,研发的沃尼妙林注射液较稳定,适合产业化生产. |
| 关 键 词： | 沃尼妙林 注射液 均匀设计法 高效液相色谱 稳定性 |
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