| 药物试验案件审判研究 |
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| 引用本文： | 林涛.药物试验案件审判研究[J].人民司法,2022(4). |
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| 作者姓名： | 林涛 |
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| 作者单位： | 北京市西城区人民法院 |
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| 摘 要： | 药物试验案件的鉴定审查不应局限于临床研究阶段,应就项目审批、试验方案以及试药合同内容是否充分保护受试者权益等环节,由有资质的专家组全面审查。其次,药物试验案件无需主动审查申办者、研究者是否存在过错,而以确定受试者的损害后果是否与药物试验存在关联性为核心要素,并由申办者对因药物试验造成受试者的损害后果承担无过错责任。药物试验案补偿项目及金额应优先考虑试药合同药定,如补偿标准过低或不明确,应予以调整。
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| 关 键 词： | 药物试验 损害后果 全面审查 合同内容 主动审查 无过错责任 受试者权益 项目审批 |
Research on Adjudication of Drug Test Cases |
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| Lin Tao.Research on Adjudication of Drug Test Cases[J].People＇s Judicature,2022(4). |
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| Authors: | Lin Tao |
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