红花注射液致急性过敏性休克死亡1例

<正>1案例1.1简要案情某女,63岁,某日以"心前区疼痛、胸闷3 d"为主诉到某卫生所就诊。既往史:高血压病3年。诊断:冠心病?处置:给予静脉滴注5%葡萄糖注射液250 mL、红花注射液15 mL。2 d后,给予相同用药2~3 min后,患者突然出现面部发青、口唇发绀、意识不清。医生立即给予胸外按压、肌注肾上腺素等,遂送至县中心医院,经抢救无效死亡。     

为什么不授予我专利权

未披露必要技术特征发明专利权无法获得出身于中医世家的宗先生倾注了多年的心血研究出了一种中药,名称叫"AB瓶止痒液"。在谈到这神奇的"止痒液"的时候,宗先生不禁流露出兴奋与自豪:这种止痒液是一种纯中药制剂,绝不含有任何西药或其他成分,     

“洋中药”启示：中药如何走出大宅门？

日韩等国家占据了世界中药市场的主要份额,“洋中药”迅速而有效的发展途径或许可以为出于困境中的中国中药企业提供一些成功经验     

透视中国传统技术专利新发展的瓶颈问题——以中药专利为视角

金融危机加速了中国市场的全球化科技竞争,为了扶持中国传统技术代表中药从低迷走向强大,识别中国中药专利的法律桎梏问题正在引发新一轮的跨国关注.研究发现,中药拥有其自身特质和外延界限,它属于特殊植物复方制剂,但是中国现有专利保护范围与中药复方的保护需要严重脱节;加之提纯和量化高新技术的薄弱等原因,本土中药企业能够申请到的核心中药专利凤毛麟角;归纳现实中的矛盾,我们透视出了中药专利法律存在的三大错位问题,即现有中药立法行政色彩偏重、中药专利技术保护范围过窄、中医专利保护与公共健康的平衡问题等.中国要从中药大国转变为中药强国,应当在提高专利利用手段和抓住中药核心技术主题上下功夫,通过有序地完善专利法配套体系,才能逐步实现本土中药振兴和中药国际化的国家科技发展战略.     

急性心肌梗死合并药物过敏导致死亡1例

1案例 1.1简要案情 某男,50岁,某日因头晕、恶心到医院就诊。经检查,予以静脉滴注丹参川芎嗪后好转。第二天,患者到个体诊所要求继续治疗,医生先后予以丹参川芎嗪注射液100mL、红花注射液200mL静脉滴注。     

为FDA开具中药质量证书的人——专访AOAC协会中国大陆委员罗国安

如何解决中医药在化学理论上的合理性问题,使得中药能够堂而皇之地以药品而不是食品补充剂的身份出现在美国药店的柜台上?     

广西壮族自治区桂林市中级人民法院民事判决书

原告海南亨新药业有限公司 ,住所地 :海南省三亚市亨新大道 88号。法定代表人周文谦 ,该公司董事长。委托代理人苏明伦 ,该公司总经理助理。被告江苏鹏鹞药业有限公司 ,住所地 :江苏省宜兴市龙池路 6 9号。法定代表人张国清 ,该公司董事长。委托代理人史建群 ,宜兴市天宇专利事务所专利代理人。委托代理人丁志利 ,汇力律师事务所律师。被告桂林市秀峰振辉药店 ,住所地 :广西壮族自治区桂林市太平路口 1号。法定代表人黄桂斌 ,该药店负责人。委托代理人贾玲 ,该药店职员。原告海南亨新药业有限公司 (下称亨新公司 )诉与江苏鹏鹞药业有限公司 …     

中药的知识产权保护及对策

中药是中华民族的瑰宝,中药文化不但是我国文化历史上的壮举,而且在世界文化科学领域内亦居首位,是我国悠久传统基因文化的巨大宝库。然而,作为中药的起源国,我国的中药却面临着尴尬的局面,我们拥有的大量的中药资源和知识正被发达国家的医药企业所利用,并借助其完备的知识产权保护的技巧赚取了巨大的利润。在此严峻背景下,我们必须认真分析我国中药知识产权保护的问题,并提出相应的对策和战略。     

中药资源保护区法律制度浅析

自然保护区是雏护国家生态安全,保护生物多样性的基地和生态建设的支点,它对人类环境的保护和改善以及人类的生存和发展起着十分重要的作用。中药资源保护区是自然保护区中的一个特殊类型,是中药资源就地保护的主要形式,对中药资源的保护和可持续利用有着极其重要的意义。由于我国现行的中药资源保护区法律制度存在诸多缺陷,导致中药资源保护区的建设极为落后。本文主要从我国中药资源保护区的现状入手,通过对我国自然保护区所存在的问题进行法律分析,为我国中药资源保护区制度的完善提出相应的法律思路。     

专利制度下的中药保护

来自世界卫生组织以及国家知识产权局的一组数据显示:国际市场上中药销售额每年约有160亿美元,其中日本、韩国的“洋中药”所占份额达80％-90％,而他们所用中药原材料有70％-80％是从中国进口的。目前我国出口中药多以原料药材廉价出卖,出口     

中药专利保护刍议

由于现代技术的介入和认识水平的提高,从药材到药品已经有了不同程度的技术含最,因而为中药的专利保护提供了可能并日益凸显重要性.技术竞争正通过专利权的占有表现出来.目前,欧洲、美国、日本等发达国家和地区进入中国的涉及中药的专利申请呈明显的上升势头.     

本土意境下中药复方专利的涅槃场域——以中医药学原理为研究路径

随着中药复方专利侵权案件的日益增多,人们对中药复方专利的创造性认定问题展开了激烈讨论,但至今仍无定论,我国现行《专利法》也不能为我们提供直接指引。在这种情况下,应当把《专利法》与中医药的相关原理相结合,只要新中药复方对现有中药复方专利的药味、药量、炮制方法、给药途径、生产工艺和方法、组合物、混合物、药用部分、复方组合、中药产地、煎药方法、煎药时间、服药方法、饮食禁忌等方面作出改变和完善,且能够在提高疗效、减少毒副作用、改变主病主症、适应同一病症的不同类型等任何一方面有所突破,就应当认定其对中药领域的普通技术人员来说具有"非显而易见性",有"突出的实质性特点和显著的进步",符合专利创造性认定要求。     

TRIPS协议药品专利制度对中药的保护

在WTO法律框架内的TRIPS协议是乌拉圭回合的重要成果之一,并成为知识产权国际保护领域中的新制度。TRIPS协议涉及知识产权的方方面面,除了对商标、地理标志等智力成果的保护制度有新规则外,有关专利保护规则也颇具特色,本文分析了中药保护的可专利性以及TRIPS协议下药品专利制度及中药专利保护的难点,提出了中药专利保护的建议,以实现对中药知识产权合理、正确的保护,使中药成为全人类共同的财富。     

中药的标准化和专利保护问题初探

中药在我国具有悠久的历史 ,我国也是中药生产大国。但是由于我国的中药标准化规范和相关法律制度的不健全 ,导致我国的中药产业在国际上处于不利地位。本文通过研究我国中药专利保护和标准化规范中的问题 ,并介绍国外相关的制度 ,提出了专利与标准化结合的发展战略 ,希望能早日解决我国中药行业面临的困境。     

专利中药平行进口的法律机制研究——从利益平衡论的角度

应对经济全球化,加强药品知识产权的保护,已经成为医药企业的共识。中药是目前我国在国际上占有优势的少数学科领域之一,而国外的制药大企业逐年加大对我国中药品的出口,因此,研究中药专利平行进口问题,就显得尤为必要。本文从法经济学的视角出发,以利益平衡为支点,论述了利益平衡论在专利中药平行进口问题研究中的作用,从而提出,专利中药的平行进口法律制度的确立,必须适应我国经济发展的节奏,合理平衡民族中药工业和国外专利权人的利益。     

论中药单方专利的侵权认定

如何对中药单方专利侵权认定成为司法实践的难题和人们关注的焦点。新中药单方在现有的中药单方专利基础上进行的药量、炮制方法、煎法、剂型、生产工艺、方法、混合物组分改变及使用现有中药单方专利的新功能、提取其新的有效成分或混合物、改变组分混合物的剂量等,如果能在显著提高疗效、减少毒副作用、作用新的部位、适应新的病症、作用同一病症的不同类型等任何一方面有所突破,就应当认定该新中药单方对中药领域的普通技术人员来说具有非显而易见性,有突出的实质性特点和显著的进步,具有创造性,不构成对现有中药单方专利的侵权。     

论中药单方专利的创造性认定

随着中药单方专利侵权案件的日益增多,如何认定一个新中药单方是否构成对现有中药单方专利的侵权,显得尤为重要。按照我国《专利法》的规定,必须经过"三性"认定,而新中药单方"三性"认定的关键在于其与现有的中药单方专利相比是否具有创造性。因此,尽快制定中药单方专利的创造性认定标准迫在眉睫。当新中药单方与现有的中药单方专利相比使用了不同的药用部分、不同的剂型导致给药途径改变、不同的炮制方法导致归经改变、不同生产方法、工艺及增加或使用不同的引药、改变现有中药单方专利的混合物组分或组成混合物组分的剂量等时,如果其能在作用同一病症的不同类型、减少毒副作用、显著提高疗效、适应新的病症、作用新的部位等任何一方面有所突破,就应当认定该新中药单方对中药领域的普通技术人员来说具有"非显而易见性",有突出的实质性特点和显著的进步,具有创造性。     

药物致中毒性表皮坏死松解症死亡法医学鉴定1例

1案例1.1简要案情患者女性,16岁。2019年1月21日因口腔溃疡、发热至当地卫生院就诊,给予清开灵注射液30ml,地塞米松注射液20mg,利巴韦林0.1g分组静滴。输液完毕回家路上自感痒痛,皮肤出现片状红色斑块。后前往医院就诊,以“口腔溃疡1周,发热、皮疹2天”为主诉入院治疗。给予头孢美唑抗感染及补液、输注人免疫球蛋白、退热治疗,患者仍持续高热,诊断为重症多形红斑。给予激素甲泼尼龙,丙种球蛋白静脉冲击治疗,利奈唑胺联合阿奇霉素抗感染治疗,辅助以保肝护胃,营养支持等,加强全身皮肤护理,定点消毒及外用药涂抹。患者病情持续恶化,胸背部渗出较多,渗出分泌物培养:铜绿假单孢菌、鮑曼氏/醋酸钙不动杆菌复合体。     

中药各类技术领域的知识产权保护形式探讨

我国中药生产技术源远流长,无论是传统的炮制技术,还是现代的分离纯化技术,都与中药的研究、开发、生产密不可分。技术的类型有多种,不同类型的技术可以得到不同方式的知识产权保护。我们对中药研究开发中经常应用的技术,根据其特征进行系统的分类,并研究不同类型的中药新技术通过何种方式可以得到最佳保护,以利于中药研究开发单位在实际工作中准确应用。中药行业是由众多学科构建的综合性技术行业,中药行业的技术领域特征随着越来越多学科的参与、交融、汇流,正向着中药现代化、产业化和国际化的方向发展。就其总的技术特征来讲,它们既包容了     

我国中药的知识产权保护问题及对策

加入WTO以后,我国的医药行业在知识产权领域遭到了前所未有的冲击。中药是我们中华民族传统医学的瑰宝,对中药进行法律保护我们缺乏认知。但是,面对越来越多的中医药被其他国家抢注的紧迫现状,对中药加强知识产权保护势在必行。