停:“类”字号药品

近年来,社会上出现了各种各样的保健药品,有些药品被冠以"类"、"准L"、"L"字样的批准文号。卫生部日前发出通知,要求自今年9月30日起,凡标有"类"、"准L"、"L"字样批准文号的药品,一律停止生产,并由省卫生行政部门撤销其原批准文号和该药的宣传批准文号。卫生部重申,药品批准文号的格式为:省简称加卫药准字(或卫药健字)再加年号及批准号,凡与规定的药品批准文号格式不符的,要在年底前更换。省级卫生行政部门审批药品,应使用统一的批准文号格式,擅自更改或增加代用数字、字母的按假药查处。卫生部要求,各省卫生行政部门要对已批准的保健药     

销售标示虚假批号／功能主治／含有处分药成分“性保健”产品的行为如何认定

食品或者保健食品和药品的根本区别在于“是否以治疗为目的”，而具体体现在是否有主治功能或者适应症。“性保健”产品上标示的所谓食健字批准文号必然是虚假的。使用依照中华人民共和国药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产药品，足以危害人体健康的行为，构成生产、销售假药罪。     

中国保健食品管理制度

去年10月,八届全国人大常委会第十六次会议审议通过了《中华人民共和国食品卫生法》。该法第二十二条、二十三规定,"表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准",保健食品"不得有害于人体健康,其产品说明书内容必须真实,产品的功能和成份必须与说明书相一致,不得有虚假。"这两条规定表明:一是国家承认保健食品的客观存在,确立了保健食品的法律地位;二是要求对保健食品必须严格管理,以确保保健食品的安全无害和具有明确的保健功能。为贯彻食品卫生法,卫生部根据食品卫生法的授权,制定并发布了《保健食品管理办法》和一系列技术文件,使保健食品管理走上了法制轨道。     

保健食品管理办法

第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。     

报刊文摘

我国将取消"健字"号药品在我国已有11年历史的保健药品不日将被取消。国家药品监督管理局药品注册司司长张世臣向记者介绍,目前我国已有三千多种保健药品,由于在审批过程中,各地药破部门对申报、审批标准掌握不一致,出现了诸如有些地方受利益驱动和地方保护主义影响,对审批要求把握不严,甚至出现国家规定中只允许中药享受的"健字"权利,在生物制剂和西药中也得以享用等现象,这不仅违背了国家规定,也扰乱了市场,使保健药品市场出现混乱状况。为了清理整顿保健药品市场,保     

保健食品标识规定

第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。第三条本规定所用定义如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的食品。功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其     

卫生部办公厅关于药品监督管理执法主体有关问题的通知

国务院在1998年机构改革中,组建了国家药品监督管理局,将卫生部的药政、药检职能移交国家药品监督管理局.目前国家药品监督管理局已正式成立,但药品管理法等法律法规规定的执法主体是卫生行政部门。国家药品监督管理局就此向国务院请示,国务院法制办提出了处理意见,并经国务院领导批准。根据国务院法制办《对<关于药品监督管理的法律、行政法规执法主体变更的紧急请示>的复函》(国法函[1999]12号)文件精神,现就药品监督管理执法主体有关问题通知如下:一、按照国务院批准的"三定"方案,中央一级由国家药品监督管理局行使《药品管理法》等有关法律、行政法规中规定的药品监督管理职能。二、为防止药品市场监督管理脱节,地方各级人民政府药品监督管理执法主体,在新的药品监督管理机构组建完成前,仍由原药品监督管理执法主体履行药品监督管理职能,待新的药品监督管理机构组建完成后,药品监督管理职能随     

我国地县级药品监督检验机构建设研究

怎样结合我国沿海、中原和大西北不同地理地貌、政治、经济、文化和生产力等发达程度差异较大的国情、财力实际,建立文明规范、先进发达、功能齐全、高效运转,与医药卫生事业同步发展,与社会主义市场经济相互适应的地县级新型药品监督检验体制,这不仅是广大药政药检和药品监督工作者十分关心、各级卫生行政部门正在研究解决的重大课题,也是药品产、销、用企业和全社会普遍关注的问题。根据党的十四大"精减机构、转变政府工作职能"的号召,各行各业普遍实施法制管理与机构改革,使自己与经济建设相互适应的现状,和卫生部及有关文献倡导,在湖北省卫生厅大力支持下,我市卫生局于一九九二年五月大胆实行了"药政药检和药品监督三位一体合署办公"的药事管理改革。新机构对工作职能实现了五种转变,对六个方面的软硬件进行了规范化管理和改     

食品卫生标准、化妆品卫生标准简介

l食品卫生标准 食品卫生标准是对涉及食品安全、卫生、营养和保健 功能的技术要求及其检验方法、食品安全性评价程序、食 品生产加工的卫生要求、食物中毒的预防诊断等做出的技 术规定。 卫生部根据《中华人民共和国食品卫生法》制定的现 行食品卫生标准有442项。其中国家标准424项,行业 标准18项。包括食品中环境污染物、真菌毒素、农药残 留、微生物污染等的允许限量,食品添加剂以及营养相关 要求等的基础标准;乳制品、肉制品、蛋制品、水产品、 饮料等各类食品的产品卫生标准;包装材料的卫生要求; 食品企业通用卫生规范和各类食品企业的卫生规范;理化 检验方法、微生物检验方法、毒理学安全评价程序和方法 等的方法标准以及食物中毒诊断标准等。