药品不良反应监测信息公开研究

在对药品不良反应监测信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益的相关度、与医药企业利益的相关度和药监部门的行政成本这三个因素确定了药品不良反应监测信息公开的标准并划分了公开范围,并建议通过实施一定的公开策略,更好地解决目前不良反应监测信息公开存在的问题,确保信息公开、公正、公平、便民。     

我国省级药监局网站信息公开工作的实施概况

为了解、评估我国各省级药监局网站在《政府信息公开条例》生效后开展药品信息公开工作的实施情况,将国家工信部制定的政府网站绩效评估体系按药品监管信息公开特点调整后,经对我国31个省、自治区、直辖市药监局网站信息公开建设进行调查,发现目前省级药监局网站信息公开工作中普遍存在公开程度偏低、依申请公开公众参与度低和监督保障机制实施不力等问题,应从有针对性地公开信息、丰富公开途径和方式以及完善监督保障机制等方面去完善我国药品监管信息公开制度。     

专利申请日至公开日期间生产专利产品的法律责任分析(上)

专利申请日至公开日期间生产专利产品的行为人应承担的法律责任,<专利法>没有明文规定.但这并非立法者无意的疏忽,而是立法者有意的沉默.生产者在该期间生产专利产品并不承担法律责任.在专利授权后,销售者或使用者继续销售或使用在专利申请日至佘开日期间内生产的专利产品,亦不属于侵犯专利权的行为,销售者或使用者不承担停止侵权和赔偿损失的责任.     

我国中药专利申请的现状与思考

据不完全统计，近几年我国中药专利申请中约90％为个人中请，药厂、大学、科研院所的申请约占10％。个人中请的授权率为30％左右，而药厂、大学、科研院所申请的授权率约为70％。     

药品数据的公开与专有权保护

屡屡发生的药害事件表明,药品的上市监管难以实现用药安全的目标,增强数据透明度是保障公共利益的重要手段。但是,药品安全性、有效性和质量可靠性等数据是品牌药商最为重要的商业利益之所在。药品数据的获取需要付出巨额的研发成本,其本质上又具有公共产品的属性,将其作为商业秘密保护是品牌药商保护自身利益的传统手段。品牌药商向药品监督管理部门递交药品数据会引发严重的利益冲突。构建以公开为基础的数据专有权,取代现行以保密为基础的药品数据保护,既保障了品牌药商的利益,又增强了药品数据的透明度,还符合TRIPS协议第39.3条下数据保护义务的要求。     

药品专利强制许可制度与我国应对公共健康危机的政策导向

近年来,面对频频爆发的公共卫生、公共健康危机,如何在使患者获得有效的廉价的治疗药品的同时,又充分保护药品专利权人、制造商的利益,并发挥知识产权的激励创新机制？这个问题是摆在世界卫生组织、各国卫生部门和专利权管理部门面前亟待有效解决的急迫问题。上述问题可以归结为如何平衡专利权人和公众健康之间的利益关系。本文从药品专利强制许可制度人手,指出该制度作为一项得到国际社会认可的救济途径,在TRIPS及相关国际公约已经明文确定了实施药品强制许可的大背景下,一些发展中国家是如何通过采取药品专利强制许可降低药价、解决突发公共健康危机的,以及我国政府在采取药品专利,强制许可措施时所应当注意的问题。     

试论发明专利申请公开方式的选择

我国的专利有三种类型:发明专利、实用新型专利和外观设计专利.一项发明创造必须经过法定程序审查后,才能确定是否授予专利权.我国和世界上大多数国家均采用先申请原则,对实用新型、外观设计专利实行形式审查,对发明专利实行早期公开和延迟审查制.即实用新型和外观设计专利申请经过形式审查后,国务院专利行政部门就作出授予或不授予专利权的决定,而对于发明专利申请,不仅要进行形式审查,而且要将其申请文件公开后再进行实质审查,国务院专利行政部门经实质审查后才作出是否授予专利权的决定.根据我国专利法的规定,申请人对发明专利申请文件的公开方式有一定的选择权.本文就申请人怎样选择发明专利申请的公开方式作一探讨.     

中国专利竞赛：理性指引与策略调整——我国专利申请总量突破300万后的沉思

一、中国专利竞赛初具规模(一)专利竞赛已经初见端倪在知识经济时代,企业财产价值的重心逐渐由有形的物质资产转向无形的知识产权,知识产权日益显示出不可替代的重要性和蓬勃发展的生命力。而专利权更是知识产权体系之中的最受企业宠爱的财产权利,因而企业知识产权竞争最突出地表现为专利竞争,尤其是专利数量的竞争。自我国《专利法》1985年4月1日施行以来,到2000年1月11日,不到15年的时间,我国专利申请总量突破100万件大关,1其里程碑式的意义是标志着中国进入世界专利申请大国的行列。而仅仅过了4年零2个月,到2004年3月17日,我国专利申请总…     

专利申请日至公开日期间生产专利产品的法律责任分析(下)

(接上期) 1、从知识产权的法定性分析 回溯人类的历史,知识在绝大部分时期并不属于财产,公众可以免费使用.     

双层博弈视角下的中国药品专利链接制度移植与创新

鼓励新药研发、降低药品价格是提升民众健康获得感的关键环节和重要话题.文章通过"双层博弈"理论分析原研药企和实力不均药企之间的博弈竞局,发现药品专利链接制度是化解博弈困境的一个重要策略,明确指出现有运行机制存在的问题以及建立中国药品专利链接制度的可行性.在借鉴美国药品专利链接制度成功经验的基础上,提出中国药品专利链接制度...     

我国创新药物专利司法保护的量化分析——基于药品专利案件裁判文书的实证研究

专利司法保护的范围和强度对制药企业自主创新具有关键的作用,人民法院审理药品专利案件的司法实践正是发挥这一作用的具体体现。细化该类案件中各种审判因素,从微观角度逐一进行深入剖析,对具体条款的调整、具体措施的推行以及审判实务中裁判尺度的把握将发挥积极效果。本文将以“中国知识产权裁判文书网”登载的所有药品专利案件为样本,通过建立指标体系进行量化统计,对近年来我国药品专利民事诉讼的主体、客体、适用法律、审理裁判等方面进行具体分析,探究此类案件在审理实践中所存在的问题及其成因,以期为完善药品专利司法保护制度提供可行的政策建议。     

“专利海盗”对我国竞争与创新的影响和政策启示

近年来,由于专利海盗提起的诉讼案件频发,各国政府学者们对于专利海盗的影响也日趋关注。我们首先对专利海盗的背景和商业模式、学术研究的相关观点进行梳理,可以看出学术界对专利海盗的主流观点是持反对意见。我们基于对最近几起专利海盗在海外诉讼中国公司的案件的分析,揭示了专利海盗对竞争的影响。同时,我们在分析专利与创新的本质关系的基础上,以开源系统为例,对专利海盗对创新的影响进行了研究。最后针对减少专利海盗对竞争和创新的消极影响,提出了相关政策建议。     

专利的申请,实施及作用：从分析我国专利申请主体谈起

作为我国专利申请主体的一大特点就是职务申请和非职务申请相差悬殊。据统计,到1995年底,国内专利申请总量中,职务申请约占30％,而非职务申请则高达70％以上。这刚好与国外相反,国外非职务专利申请只占总量的5％到6％。我国的这种情况当然反映出个人对专利的积极性性远远超出了企业法人,但与此同时这也给专利的实施带来了极其严重的困难,因为就组织实施其专利来讲,无论是从财力还是物力及人力,个人都难以同企业相比;而且由于职务发明少,个人专     

我国制药业的专利困境与战略应对——以药品仿制与药品专利的平衡为基点

引言 2005年下半年,两起跨国知识产权纠纷给国内制药行业带来巨大震动.先是10月上旬在巴黎举办的世界制药原料展览会上,全球第三大制药公司赛诺菲·安万特集团指控中国3家参展企业展览、交易的减肥药侵犯其专利权,6名涉案的中国医药代表被扣押并被提起可能涉及刑事犯罪的诉讼,最后被撤换为以普通商业侵权案起诉;而几天后的10月20日,赛诺菲·安万特诉江苏恒瑞制药抗肿瘤药物"艾素"专利侵权,一审法院认定,江苏恒瑞侵犯了赛诺菲·安万特研发药品"泰索帝"的两项发明专利.     

我国药品专利司法保护制度立法与实践的宏观评析

专利司法保护之于激励创新药物研发的作用毋庸置疑,且得到了国内外研究和实践的印证。全面、宏观地梳理近年来我国药品专利案件总体情况,是评价和健全＂中国特色＂药品专利司法制度的基础。本文将在回顾我国创新药物专利保护立法现状的基础上,以＂中国知识产权裁判文书网＂登载的所有药品专利案件为样本,分析药品专利诉讼现状,并预测未来此类案件的发展趋势,以期为完善药品专利司法保护制度提供参考依据。     

我国专利战略中的三个突出问题

入世以来,我国专利事业取得了突飞猛进的发展。各国科技创新企业纷纷加大在华专利部署,国际专利竞争已经国内化。另一方面,作为世界工厂,我国企业的专利部署也出现了向全球主要国家全面推进的新格局。我国现有的专利政策架构是入世之前创立的,某些方面已经不能适应我国目前的新情况、新问题。为此,我国确立了建设创新性国家的战略目标,并尝试在国家层面开展专利战略调整工作,从而更好地保护各国当事人的科技创新成果,提高我国经济的全球竞争力。本文从三个方面探讨了我国专利战略调整需解决的突出问题。一、提高专利工作队伍管理水平美国专…