中华人民共和国农业农村部公告 第630号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准扬州大学等16家单位申报的重组新城疫病毒、传染性支气管炎病毒、禽流感病毒（H9亚型）三联灭活疫苗（A-ⅤⅡ株+M41株+WJ57株）等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。特此公告。     

中华人民共和国农业农村部公告 第253号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东滨州沃华生物工程有限公司等24家单位申报的鸡传染性鼻炎(A型、C型)二价灭活疫苗(YT株+JN株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业农村部公告 第719号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准韩国Choong Ang疫苗实验室有限公司等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗（CAKY98株）等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准法国维克有限公司等2家公司生产的狂犬病灭活疫苗（VP12株）等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。     

中华人民共和国农业农村部公告 第650号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准江苏南农高科技股份有限公司等12家单位申报的猪伪狂犬病毒g E/g I基因缺失灭活疫苗（ZJ011G株）等5种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准宁波第二激素厂申报的D–氯前列醇钠注射液的变更注册,自发布之日起执行。批准青岛蔚蓝生物股份有限公司等11家单位申报的复方布他磷注射液增加用于靶动物牛的变更注册,发布修订后的说明书和标签。     

中华人民共和国农业农村部公告 第385号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准英特威国际有限公司德国厂生产的泰地罗新注射液(猪用)在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签,自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业农村部公告 第639号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准广东永顺生物制药股份有限公司等19家单位申报的猪圆环病毒2型亚单位疫苗（大肠杆菌源）等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准浙江大学等6家单位申报的猪圆环病毒2型灭活疫苗（ZJ/C株）变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品工艺规程、质量标准、说明书和标签同时废止。     

中华人民共和国农业农村部公告第245号

根据《兽药管理条例》和《兽用处方药和非处方药管理办法》规定,我部组织制定了《兽用处方药品种目录(第三批)》,现予发布,自发布之日起施行。对列人目录的兽药品种,兽药生产企业按照有关要求自行增加“兽用处方药”标识,印制新的标签和说明书。     

中华人民共和国农业农村部公告 第391号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准武汉回盛生物科技股份有限公司等12家单位申报的泰地罗新等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业农村部公告 第725号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准KVP Kiel有限责任公司等3家公司生产的普拉沙星片等4种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布上述4种兽药质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的吡虫啉滴剂等2种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。     

中华人民共和国农业农村部公告 第246号

根据《兽药管理条例》《饲料和饲料添加剂管理条例》有关规定,按照《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》和《全国遏制动物源细菌耐药行动计划(2017-2020年)》部署,我部已发布农业农村部公告第194号,停止生产、进口、经营、使用药物饲料添加剂。现就相关兽药产品质量标准修订和批准文号变更等有关事项公告如下。     

中华人民共和国农业农村部公告(第389号)

为进一步落实国务院“放管服”改革精神,严格执行《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)有关要求,切实做好兽药生产企业洁净区检测工作,规范检测行为,我部组织制定了《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》,现予发布,并将有关事项公告如下。     

中华人民共和国农业部公告 第1848号

根据《兽药管理条例》规定,我部组织制定了《黄芪多糖注射液中非法添加解热镇痛类、抗病毒类、抗生素类、喹诺酮类等11种化学药物(物质)检查方法》(附件1)和《肥猪散、健胃散、银翘散等中兽药散剂中非法添加氟喹诺酮类化学药物(物质)检查方法》(附件2),现予公布,自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业农村部公告 第666号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。     

中华人民共和国农业农村部公告(第392号)

为进一步做好兽药注册评审工作,提高评审工作效率,我部组织修订了《兽药注册评审工作程序》,现子以发布,自2021年4月15日起施行,原《兽药注册评审工作程序》(农业部公告第2599号)同时废止。特此公告。     

中华人民共和国农业农村部公告 第649号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中联瑞（北京）生物科技有限责任公司等5家单位申报的非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒注册,并发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。特此公告。     

中华人民共和国农业农村部公告 第724号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的犬轮状病毒胶体金检测试纸条等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。批准瑞普（天津）生物药业有限公司等3家单位申报的阿莫西林可溶性粉等3种兽药产品变更注册,发布修订后的说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品说明书和标签同时废止。特此公告。     

中华人民共和国农业农村部公告(第396号)

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等2家公司生产的盐酸头孢噻呋注射液等2种曾药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。     

中华人民共和国农业农村部公告 第668号

<正>根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,并发布卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及卡洛芬残留检测方法标准（试行）,自发布之日起执行。     

农业农村部办公厅关于公布兽药临床试验质量管理规范与兽药非临床研究质量管理规范监督检查结果的通知(第八批)的通知农办牧[2019]87号

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧、畜牧兽医)厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所:为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》《兽药临床试验质量管理规范》《兽药非临床研究质量管理规范》《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查标准,我部组织专家对中国兽医药品监察所等5家单位进行了监督检查。     

中华人民共和国农业农村部公告第254号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经评价,中国农业大学等9家单位研制的非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒等2种兽药产品符合要求,现发布该制品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。