山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品上市后变更备案管理实施细则》的通知

<正>SDPR-2023-0500001鲁药监规〔2023〕1号省局机关各处室、各检查分局,有关直属单位:现将《山东省药品上市后变更管理实施细则》印发给你们,请遵照执行。2023年2月27日山东省药品上市后变更备案管理实施细则第一章总则第一条为贯彻落实《国家药监局关于发布<药品上市后变更管理办法(试行)>的公告》(2021年第8号),加强药品上市后变更备案管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等有关规定,制定本实施细则。     

天津市药品再注册实施办法

<正>津食药监注[2009]361号第一章总则第一条为加强药品注册管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市辖区内药品生产企业药品再注册的申请、受理、审查与审     

江苏省药品监督管理局关于印发《江苏省药品零售企业开办验收标准》的通知

<正>苏药监规〔2023〕2号各设区市市场监督管理局,各相关设区市行政审批局:现将《江苏省药品零售企业开办验收标准》印发给你们,请认真贯彻落实。2023年6月19日江苏省药品零售企业开办验收标准第一条为进一步加强药品零售企业准入管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国行政许可法》《药品经营许可证管理办法》《药品经营质量管理规范》等相关法律法规规章,结合我省实际,制定本标准。     

台胞如何在大陆办理暂住手续

一、法律依据1、《中华人民共和国公民出入境管理法》2、《中国公民往来台湾地区管理办法》3、《公安部关于简化办理台湾居民在大陆暂住手续的通知》二、台胞在大陆需要办理暂住手续的情形1、台胞短期来大陆,应当按照户口管理规定,办理暂住登记。在宾馆、饭店、招待所、旅店、学校等企、事业单位或机关、团体和其他机构内住宿的,应填写临时住宿登记表;住在亲友家的,由本人或者亲友在24小时(农村72小时)内到当地公安派出所或户籍办公室办理暂住登记手续。2、台胞(包括随行家属)因在大陆投资贸易或者在“三资”企业、境外企业常驻大陆机构中任…     

张社荣常委代表致公党天津市委会发言 执业药师只“挂证”不在岗 谁来保证群众用药安全

<正>国家卫生部门颁布的《药品经营质量管理规范》明确规定,"企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药"。但是,我市对药品零售领域执业药师管理存在严重问题,极大地影响了百姓的用药安全。1、执业药师数量明显不足。截至2012年底,我市有4636人取得执业药师资格。在这些执业药师中,有2627人虽具备执业药师资格,但并不以此为业;189人注册在药品生产企业;19人注册在医疗机构;283人注册在药品批发企业;只有1518人注册在药品零售企业。而我市目前共有药品零售企业2900家,近一半药品零售企业实际上没有执业药师,与《药品经营质量管理规范》要求相差甚远。2、药品零售企业执业药师"挂     

坚持补短板强弱项 全面推进健康中国建设

正人民健康是社会文明进步的重要基础,也是民族昌盛和国家富强的重要标志。"十三五"时期,中共中央把维护人民健康摆在更加突出的位置,召开全国卫生与健康大会,确立新时代卫生与健康工作方针,印发《"健康中国2030"规划纲要》,明确建设健康中国的大政方针和行动纲领,启动实施健康中国战略和健康中国行动,深入推进公立医院综合改革、医疗保障制度改革、药品供应保障制度改革,相继出台《中医药法》《疫苗管理法》《基本医疗卫生与健康促进法》等法规,有效抗击新冠肺炎疫情,人民健康状况和基本医疗卫生服务的公平性可及性持续改善,主要健康指标总体优于中高收入国家的平均水平,我国卫生健康事业取得了历史性成就。     

省药品监管局关于印发《贵州省药品注册工作程序规定(试行)》的通知

正黔药监发[2021]1号各市、自治州市场监管局,省局机关各处室、稽查局,各直属事业单位:《贵州省药品注册工作程序规定(试行)》已经省药品监管局局长办公会议审议通过,现印发给你们,请遵照执行。2021年1月4日贵州省药品注册工作程序规定(试行)第一章总则第一条为规范药品注册活动,加强药品注册管理,保障药品安全,根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《医疗机构制剂注册管理办法》等法律法规,结合我省实际,制定本规定。     

“我说机关后勤”征文评奖揭晓

为庆祝中华人民共和国建国50周年,由全国机关事务工作协会和中国机关后勤杂志社倡议,与中共中央直属机关事务管理局《机关后勤工作》、上海市政府机关事务管理局《上海后勤》、安徽省省直机关事管理局《后勤导刊》、湖南省政府机关事务管理局《机关生活》、福建省政府机关...     

省药品监管局关于进一步明确药品生产质量管理规范符合性检查有关事宜的通知

<正>黔药监发〔2022〕10号全省各药品上市许可持有人、药品生产企业:为加强药品生产监督管理,进一步明确药品生产质量管理规范符合性检查(以下简称GMP符合性检查)检查工作程序和办理流程,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号)《药品上市后变更管理办法(试行)》《药品检查管理办法(试行)》等相关规定,     

广东省药品监督管理局关于印发医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定的通知

<正>粤药监规〔2023〕3号各地级以上市市场监管局,省药品监管局机关各处室、各直属事业单位:《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》,经广东省药品监督管理局局务会审议和广东省司法厅审查通过,现予以印发,请遵照执行。2023年7月5日广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定第一章总则第一条为了保证医疗器械质量安全,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、     

新闻集萃

1. 十多部新法规自4月1日起实施与百姓生活息息相关的18部国家级法规以及9部地方级法规自4月1日开始实施,主要是:《关于适用〈中华人民共和国婚姻法〉若干问题的解释(二)》《中华人民共和国民办教育促进法实施条例》《房屋建筑和市政基础设施工程施工分包管理办法》《药品经营许可证管理办法》等。2. 小时工资新标准 两年调一次由劳动和社会保障部制定的《最低工资规定》已于近日开始实施,新规定规定将民办非企业单位纳入最低工资的适用范围,明确出台小时工资标准;针对一些地区最低工资标准期限过长的情况,新规定明确:最低工资标准每两年至…     

《中国机关后勤》杂志刊10周年

今年《中国机关后勤》已经走过了10年的历程。10年来《中国机关后勤》在国务院机关事务管理局和全国机关事务工作协会的关怀和指导下，健康发展，不断提高。杂志大力宣传中共方针政策，报道改革发展情况，交流管理服务经验，研讨后勤科学理论，弘扬敬业奉献精神，得到了全国各级机关后勤部门的鼓励，     

制度并轨对事业单位改革影响几何

近日,国务院发布《关于机关事业单位工作人员养老保险制度改革的决定》,标志着长期以来我国事业单位社会保障方面的改革开始启动。这也是继2014年国务院实施《事业单位人事管理条例》以来,我国事业单位系列改革的又一重大举措和进展。回顾我国事业单位养老保险制度发展进程,早在1992年,原人事部印发《关于机关、事业单位养老保险制度改革有关问题的通知》,重申机关事业单位养老保险制度改革,逐步改变养老金实行现收现付、全部由国家包下来的做法;2001年,原劳动和社会保障部发布《关于职工在机关事业单位与企业之间流动时社会保险关系处理意见的通知》,其中对职工在机关、事业单位和企业之间流动时转移     

“我说机关后勤”有奖征文活动启事

为庆祝中华人民共和国成立５０周年，由全国机关事务工作协会和中国机关后勤杂志社，联合中直机关事务管理局《机关后勤工作》、《上海后勤》、安徽《后勤导刊》、湖南《机关生活》、福建《机关后勤》、《山东机关后勤》、《河北后勤》、《吉林机关后勤》、《四川机关事务...     

关于印发药品零售连锁企业有关规定的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门:为加强药品零售连锁企业监督管理工作,规范药品零售连锁经营行为,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规,我局制定了《药品零售连锁企业有关规定》(以下简称《规定》)。现印发给你们,请认真贯彻执行并监督实施。此《规定》下发之前,已经依法开办而未达到《规定》要求的药品零售连锁企业,要按本《规定》进行整改、规范。有关部门要在换证验收中对其整改情况进行检查。     

天津市药品生产质量受权人制度实施办法

<正>津食药监安[2009]363号第一条为推动药品生产企业实施药品质量受权人制度,促进药品生产企业(以下简称"企业")完善质量管理体系,明确管理责任,按照国家食品药品监督管理局《关于推动药品生产企业实施药品质量受权人制度的通知》(国食药监安[2009]121号)要求,并结合天津市药品生产企业的实际情况,制定本办法。     

湖北省医疗保障局 湖北省卫生健康委员会关于完善国家医保谈判药品“双通道”政策及建立“单独支付”药品保障机制的通知

<正>鄂医保发〔2022〕83号各市、州、直管市及神农架林区医疗保障局、卫生健康委员会,各定点医药机构:按照《国家医保局国家卫生健康委关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)、《国家医保局国家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求,     

中国的法治建设(下)

六、司法制度与公正司法人民法院是中国的审判机关。人民检察院是中国的法律监督机关。人民法院和人民检察院依照《宪法》、《人民法院组织法》、《人民检察院组织法》、《民事诉讼法》、《行政诉讼法》和《刑事诉讼法》的规定,分别独立行使审判权和检察权,不受行政机关、社会团体和个人的干涉。中国审判机关包括最高人民法院、地方各级人民法院和军事法院等专门人民法院。地方各级人民法院分为基层人民法院、中级人民法院、高级人民     

劳动人事部关于《企业职工奖惩条例》若干问题的解答意见

(一)事业单位能不能参照执行《企业职工奖惩条例》?答:《条例》只适用于企业单位。但为避免在一个单位内部引起矛盾,企业所属的事业单位,可以执行《条例》;机关、事业单位及其附设的企业性机构不能参照执行《条例》。(二)对公司、联合企业的奖惩职权,应由其本身行使,还是由其下属厂、店行使?答:由省、市、自治区和国务院的企业主管部门自行确定。(三)企业中由国家行政机关任命的工作人员的奖惩,执行哪个文件的规定?答:企业中由国家行政机关任命的干部,应和工人一样执行《企业职工奖惩条例》的规定,但奖或惩的批准权限和审批程序应按干部管理权限办理。     

关于印发《药品经营质量管理规范实施细则》的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为贯彻执行《药品经营质量管理规范》(国家药品监督管理局令第20号,以下简称《规范》),根据《规范》第八十六条的规定,我局制定了《药品经营质量管理规范实施细则》(以下简称《实施细则》),现印发给你们。请各地按照《规范》和《实施细则》的标准及要求,切实担负起监督实施GSP的责任,大力推进辖区内药品经营企业的GSP改造,为提高药品经营企业素质,规范市场行为,保障人民群众用药安全、有效而作出努力。