国家食品药品监督管理局令第26号：药品流通监督管理办法

第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。     

乱丢过期药物隐患多尽快为过期药品回收立法

“如果随意丢弃过期药品，将对环境造成污染。药品有毒分解物溶解后，会污染土地和水源，会破坏人和动植物的生物链。因此，过期药品需要进行专业无害化销毁。如果过期药品流到不法商贩或不法医疗机构手中，他们会转卖给偏远地区的病人，将给患者治疗带来难以预计的后果。一些挥发性强的过期药品还可能成为过敏原。比如青霉素挥发后，会给对青霉素过敏的家庭成员带来危害。”全国人大代表顾晋建议建立过期药品的合理回收长效机制，并尽快为过期药品回收立法。     

中华人民共和国卫生部令——药品生产质量管理规范（2010年修订）

第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。     

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国国家工商行政管理总局令第27号：药品广告审查办法

第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。     

进一步整顿药品价格秩序

最近国家计委发出《关于完善药品价格政策，改进药品价格管理工作的通知》，进一步规范药品价格秩序，以制止药品经销中的高额折扣，减轻社会医药费负担。同时适当放宽科技含量高的药品利润率限制。《通知》针对目前存在的药品虚高定价、价格折扣率高等问题，采取以下6项?..     

药品质量受权人管理办法

第一条 为进一步强化药品生产企业（以下简称企业）的责任意识，促进企业完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，保证药品GMP的有效实施，确保药品生产质量，根据国家药品监督管理的相关法律法规及规定，制定本办法。     

国家食品药品监督管理局令第28号：药品注册管理办法

第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。     

上栗县：药品监督法执法检查取得实效

去年以来，上栗县人大常委会加大了对药品监督法的执法检查力度，督促政府加强药品两网建设，整顿和规范全县药品市场秩序，有力保障了人民群众的用药安全。     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 国办发[2007]18号

经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。     

互联网药品信息服务管理办法

第一条 为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。     

全社会都要关注过期药品回收问题

随着社会发展，居民家庭小药箱药品储量越来越大，过期药品数量日益增多，过期药品流向成为公众日益关注的问题。过期药处理不当，不仅会危害人们的健康，而且还会污染家庭及生态环境。更为严重的是，如果过期药品流入到不法商贩或不法医疗机构手中，他们转卖给农村等偏远地区的病人，将给患者治疗带来难以预计的后果。     

商务部：12月起所有零售药店将实行分级管理制度

据法制网11月30日报道，商务部11月28日发出通知称，《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》等五个药品流通行业标准2012年12月1日起实施。这五项药品流通行业标准是新中国成立以来药品流通行业的首批标准，填补了我国药品流通行业标准的空白。     

新中国成立后济南市对伪劣药品的查处

济南解放初期，百废待兴，人民政府尚未来得及对药品的产销进行全面整顿，旧社会遗留下来的制销伪劣药品的现象仍很严重。1950年神州药房出售年久失效的日本“去毒铋斯”致死命案两起，引起极大民愤，受到法律制裁。济南市政府为加强药品管理，杜绝伪劣药品上市，保障人民用药安全有效，采取了一系列的管理措施。     

国家食品药品监督管理局令

第一章 总则 第一条 为加强药品生产的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)，制定本办法。     

四川省华蓥市人大常委会关注药品管理法实施情况

药品质量、药品价格是人民群众关注的热点，四川省华蓥市人大常委会在深入调查的基础上，于目前组织部分市人大代表，采取抽检药品、听汇报、访问群众、查进货渠道等方法，对华蓥市贯彻实施药品管理法的情况进行了执法检查。针对存在的问题,向市政府提出了6条改进建议。     

质疑医院也聘“综治副”

国务院纠风办在全国纠风工作会议中表示，在2007年纠风工作中，将加强药品成本价格调查和监测，改进药品价格核定办法，扩大政府定价药品范围，逐步推行对所有处方药实行政府定价。     

药品专利“Bolar例外”制度的利益平衡——兼评“Bolar例外”在美国的创立、发展及其启示

药品研发对专利保护有着高度的依赖性，药品又是维持人类生命健康的基础和保证，药品专利制度应该谨慎地平衡各方的利益。我国专利法第三次修改新增了对药品专利权进行特别限制的“药品实验（Bolar）例外”制度。Bolar例外制度在我国的实施应当以利益平衡为原则。     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构： 经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。     

山东：宁津人大常委会三项制度擦亮信访窗口

小病大治、开大处方、“对钱下药”等问题，是群众反映强烈的“看病贵”的主要症结。日前提交审议的《山东省药品使用条例（草案）》规定，如果开具处方的药品明显超出需要的种类和数量，用药人（依法取得使用药品资格的单位）最高将被处以1万元罚款。该条例草案规定，用药人如发生下列行为：开具处方或者下达医嘱未注明药品通用名称或经批准的医疗机构制剂名称、应用明显超出治疗疾病所需种类和数量的药品、无正当理由不按照药品使用说明书应用药品等，相关部门将责令其改正，并处以5000元以上1万元以下的罚款，对直接责任人处以200元以上3000元以下的罚款。条例草案强调，用药人不得利用医疗广告或者医疗保健咨询服务的方式，对应用的药品和医疗机构制剂进行宣传，违反规定的将没收违法所得，并处以1万元以上3万元以下的罚款。     

为了群众用药安全——陕西省凤翔县药监分局加强对药品代购中心管理纪实

陕西省宝鸡市药品监督管理局凤翔县分局自建立以来，从零起步，积极探索药监工作新思路，不断强化对药品经营使用单位的日常监管，坚持不懈地打击制假售假的违法行为，在短短半年时间里，全县药品市场秩序得到明显改善，特别是乡镇卫生院药品代购业务的整顿规范工作取得了阶段性成效，全县乡村药品流通渠道趋于规范化，保证了广大人民群众用药安全有效。