医疗道歉法与医疗纠纷解决机制的发展——美国经验与中国进路

为缓和医患矛盾,化解医疗责任保险危机,以患者安全为目的,以医疗道歉法为核心的医疗纠纷解决机制在美国得以兴起.医疗过失的主要成因为医疗体系的系统性失灵,为保证患者安全,医疗纠纷立法应立足于发现和避免医疗过失.为保护和鼓励医疗机构就医疗不良后果向患者做出歉意表达,部分州法规定了医疗过失道歉法,免除医方歉意表达的证据效力,并建立了医疗过失报告制度.在此基础上医疗机构和保险公司构建了以患者安全为导向的非诉讼纠纷解决机制.我国的医疗纠纷解决机制应以保障患者安全为出发点,建立强制和保密性医疗不良后果披露制度,将不良后果纳入患者知情同意权的范围,同时以医疗道歉法保护和鼓励医疗机构以非诉讼机制解决医患纠纷.     

护理病历中的法律风险及其预防机制研究

在医疗损害责任纠纷的处理中，护理病历是证明医疗机构护理行为有无过错最直接、客观的证据，是医疗事故技术鉴定或医疗损害鉴定的重要依据。司法实践中因临床护理病历管理、书写不规范导致医方在医疗损害责任中被认定过错的情形屡见不鲜。通过对这类纠纷的实证分析，总结了我国医护实践中护理病历存在的常见问题，提出相应的解决措施，旨在为医疗机构依法执护、建立护理安全系统提供参考。     

论医疗安全

本文所论述的医疗安全 ,即指医疗机构、医务人员和患者三方之间形成合法、有序、良性、健康的运作体系 ,以保障医疗行为价值实现的最终目的。在本文中 ,医疗安全是一个由医疗机构、医务人员和患者三方组成的体系 ,医疗行为通过综合管理达到安全平衡的运作机制。在法理上研究这三者间的互动关系是在私法的范围内讨论的。当然 ,这种安全体系遭到破坏时并不排除卫生行政部门和相应司法救济等公法领域相应机制的介入。需要说明的是 ,本文的目的是将医疗安全放在社会整体背景下 ,以医疗与秩序、安全、效率、发展诸基点间的互动 ,揭示医疗—社会关系的本质。     

国家计委 卫生部关于改革医疗服务价格管理的意见

为适应建立社会主义市场经济体制的要求,满足人民群众的基本医疗服务需求,促进医疗机构之间的有序竞争和医疗技术进步,降低医疗服务成本,减轻社会医药费用负担,经国务院同意,现就改革医疗服务价格管理提出以下意见:一、调整医疗服务价格管理形式。按照国家宏观调控与市场调节相结合的原则,充分发挥市场竞争机制的作用,对医疗服务价格实行政府指导价和市场调节价,取消政府定价。对非营利性医疗机构提供的医疗服务实行政府指导价,医疗机构按照价格主管部门制定的基准价并在其浮动幅度范围内确定本单位的实际医疗服务价格。对营利性医疗机构提供的医疗服务实行市场调节价,医疗机构根据实际服务成本和市场供求情况自主制定价格。二、下放医疗服务价格管理权限。国家计委会同卫生部     

论医疗安全

本文所论述的医疗安全，即指医疗机构、医务人员和患者三方之间形成合法、有序、良性、健康的运作体系，以保障医疗行为价值实现的最终目的。在本文中，医疗安全是一个由医疗机构、医务人员和患者三方组成的体系，医疗行为通过综合管理达到安全平衡的运作机制。在法理上研究这三者间的互动关系是在私法的范围内讨论的。当然，这种安全体系遭到破坏时并不排除卫生行政部门和相应司法救济等公法领域相应机制的介入。需要说明的是，本文的目的是将医疗安全放在社会整体背景下，以医疗与秩序、安全、效率、发展诸基点间的互动，揭示医疗—社会关系的本质。     

平台建设如何协调信息安全与医疗安全

<正>今天的医疗保健机构必须应付更为复杂的困难组合,如更严苛的监管、持续降低的医疗经费以及其他经济挑战。医疗机构不仅要保护设施的物理安全,确保医疗机构的声誉和医院、员工及患者的安全,同时兼顾访客便利的要求。在以患者为中心的与此同时,医疗机构越来越需要以患者为中心,并加强患者的隐私保护,因此,平台信息安全建设成为医院和医疗体系领导层日益关注的焦点。     

对保障和防范临床输血风险的思考

《献血法》于1998年颁布施行,对规范医疗采供血工作,保证临床用血安全起到重要的作用。医疗机构是使用输血手段对病人进行救治的专业机构,在科学合理用血,确保输血安全,防范输血风险方面具有重要的责任。一、保障输血安全应履行的义务医疗机构在临床用血时必须履行三项法定义务;一是保证血液质量的义务。首先,临床用血的储存和发放必须符合国家规定的卫生标准和要求,防止血液污染。其次,医疗机构对临床用血必须进行核查,严禁将不符合国家规定标准的血液用于临床。医疗机构应配备血液检验人员和仪器设备,建立严格的验血制度。发现血液出现问题,绝对不能用于临     

医疗机构因医院感染应承担的法律责任探讨

医院感染是影响病人安全、医疗质量和增加医疗费用的重要原因。当患者因医院感染受到损害时,医疗机构是否应当承担赔偿责任,医患双方可能各执一词。本文根据《侵权责任法》与《医院感染管理办法》分析、讨论医疗机构因医院感染而应承担的法律责任。     

医师外出会诊管理暂行规定

[文(令)号]第42号令[公布日期]2005.4.30[类别]行政法·卫生[施行日期]2005.7.1第一条为规范医疗机构之间医师会诊行为,促进医学交流与发展,提高医疗水平,保证医疗质量和医疗安全,方便群众就医,保护患者、医师、医疗机构的合法权益,根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》的规定,制定本规定。第二条本规定所称医师外出会诊是指医师经所在医疗机构批准,为其他医疗机构特定的患者开展执业范围内的诊疗活动。医师未经所在医疗机构批准,不得擅自外出会诊。第三条各级卫生行政部门应当加强对医师外出会诊的监督管理。第四条医疗机构在诊疗过程…     

医疗责任保险的思考

大力发展医疗责任保险,对医疗执业过失给患者造成的损害进行充分赔偿,在保障患者和医疗机构及其医务人员的合法权益,优化医疗环境和医疗公共秩序方面有重要的促进作用。由于我国医院主体是公立医院,侵权法人身损害赔偿相对于综合医院尚未到重大程度,并且综合性医院每年发生的医疗过失案件基本确定,选择满足面临危险的医院财务安全需要的医疗责任保险模式,如医疗责任保险信托等,才能促进医疗责任保险的发展。实践表明,商业性医疗责任保险不宜成为我国医疗责任保险的主体。建立独立的医疗过失纠纷调解鉴定机构,才能保证医疗责任保险顺利开展。     

完善我国食品安全监管体系的思考

食品安全问题正日益成为世界各国政府关注的重大问题。本文论及我国食品安全监管体系现状和存在问题，提出建立垂直独立的食品安全管理机构体系、完善食品安全法律法规和执法体系、建立食品安全预警和溯源体系、统一食品安全信息网络体系等九项措施，以确保广大民众食品安全。     

FDA preemption of drug and device labeling: who should decide what goes on a drug label?

The Supreme Court decided an issue that is critical to consumer health and safety last year. In April 2009, the Supreme Court held that extensive FDA regulation of drugs did not preempt a state law claim that an additional warning on the label was necessary to make the drug reasonably safe for use. Thus, states--and even courts and juries--are now free to cast their vote on what a drug label should say. This is in direct contrast to medical devices, where the federal statute regulating medical devices expressly provides that state regulations are preempted. This Article discusses basic preemption principles and drugs, and explores the policy ramifications of pro- and anti-preemption policy in the healthcare industry.     

Medical device warning letter pilot. Food and Drug Administration, HHS. Notice

The Food and Drug Administration (FDA) is initiating a pilot program involving the medical device industry that is a continuation of the "medical device industry initiatives." This pilot concerns the issuance of warning letters for quality system, premarket notification submission (510(k)), and labeling violations. This pilot is intended to optimize resource utilization, enhance communication between industry and FDA, and provide firms with incentives to promptly correct violations or deficiencies. The pilot includes eligibility criteria and procedures for the issuance of warning letters.     

加强我国食品安全工作的思考

本文对《食品安全法》实施以来全国食品安全形势进行分析,指出当前我国食品安全存在的主要问题,提出了加强食品安全工作的五项具体措施：大力开展食品安全宣传教育活动;加紧制定完善各级各类食品安全标准并切实贯彻执行;完善食品安全监管系统,强化对食品安全的全程监督;建立食品安全风险监测、评估、预警制度;加强对食品安全源头监管。     

Medical device warning letter draft pilot; availability--FDA. Notice

The Food and Drug Administration (FDA) is planning to initiate a pilot program involving the medical device industry that is a continuation of the "medical device industry initiatives." This draft pilot concerns the issuance of warning letters for quality system, premarket notification submission (510(k)), and labeling violations. This draft pilot is intended to optimize resource utilization, enhance communication between industry and FDA, and provide firms with incentives to promptly correct violations or deficiencies. The draft pilot includes eligibility criteria and procedures for the issuance of warning letters and will not be implemented until after the public comment period has expired.     

大数据疫情预警机制:价值分析、现实困境与实践路径

目前,我国正处于推进国家治理体系和治理能力现代化的实践探索阶段。以疫情防控为视角探讨与大数据疫情预警机制相关的问题,对于提升政府应急管理能力极具紧迫性和现实性。本文在对大数据疫情预警机制价值分析的基础上,根据数据获取渠道的不同,将现阶段大数据疫情预警机制概括为三大类:即基于网络通讯及搜索引擎的预警机制、基于电子医疗信息的预警机制和基于物联网信息采集的预警机制。针对大数据疫情预警机制面临的现实困境,提出相应的建议,以期为我国公共卫生应急管理体系的完善提供参考。     

病人安全:法律不应缺位——病人安全立法初探

频发的医疗不良事件和医疗错误呼唤健全的病人安全体系。法律能引导和规范人们的行为,其在病人安全体系中应扮演积极的角色。借鉴国外的经验,中国的病人安全立法的重点应当放在建立和完善医疗伤害的预防机制上,病人安全法的原则有:以病人为中心原则,预防为主、重在治本原则,社会系统工程原则,多元风险保障原则。     

医疗立法探讨

医疗立法是保障公民健康权的重要途径，是我国卫生法制建设的重要内容，是保证新医改关于医疗服务体系健全和公立医院改革顺利进行的重要保障之一，是依法卫生行政的内在要求。在分析医疗法立法的依据和-原则后，借鉴Et本、德国、台湾医疗立法经验，建议以总则、医疗法人制度、医疗安全保障、病人权益保护、信息公开制度、监督管理体制、法律责任作为医疗法的基本框架，并就我国医疗立法的相关问题进行探讨。     

公安机关社会稳定预警略论

社会稳定预警和公安机关社会稳定预警的概念、特点都有区别,公安机关应根据社会稳定预警的指标体系,确立选取原则,完善公安机关社会稳定预警的工作程序及制度。