做人民放心的健康卫士——武汉市药监局不断推进廉政勤政建设纪实

药品,关系到老百姓的生命安全。药监人员,担负着对药品安全进行监管的重要工作,因此,被人们形象地称为健康卫士。武汉市药监局,一个成立4年多、有100多名工作人员的单位,担负着武汉这个830多万人口的特大城市84家药品生产企业、350家医疗机构、1961家药店的药品监管工作。为了让人民群众用上“放心药”,他们响亮地提出了“做人民放心的健康卫士”的口号,并切实加强队伍自身的廉政勤政建设。2003年2月,该局作为副省级城市的唯一代表,在全国药品监督管理工作会议上汇报了“加强党风廉政建设,促进药监事业发展”的经验。今年初,该局被湖北省委…     

我国互联网药品销售法律监管问题探析

本文通过对我国互联网药品销售法律监管现状的分析,指出我国现阶段对网络销售药品的监管有待加强,并从加强资质审查、物流配送、查处力度和教育培训几个方面来探讨完善之策。     

纠风

江西省宁都县加强新农合医疗资金监管近日，该县以开展创业服务年活动为契机，对定点医疗机构实行服务承诺、医疗收费、药品价格“三公开”制度，从严规范医务人员药品使用行为，有效提高了新农合参合率，使新型农村合作医疗惠及全县     

对我国药品价格监管法律体制的研究

当前,“看病难,看病贵”问题已经成为中国社会最为引人注目的问题之一,而药品价格虚高是导致这种现象最重要的原因.药品价格关系到药品市场的健康发展、人民的根本利益和社会的和谐稳定.理论界普遍认为,我国尚没有科学合理的药品价格监管机制,缺乏完善的药品价格监管的理论基础和完整的监管体系.因此,对我国药品价格监管的法律体制进行研究必然有利于进一步完善相关法律法规,建立系统合理的监管法律体系,使其不但符合市场经济的基本规律,更能有效地解决社会矛盾,维护广大人民的根本利益.本文在深入研究药品价格监管理论基础,并对药品价格监管的必要性进行分析的基础上,剖析了当前我国药品价格监管体制存在的问题,并提出了相应的建设性意见.     

医院用药商业贿赂的治理对策

为了预防匡院用药商业贿赂行为，本文从加强法制宣传和执业道德教育、完善药品管理制度、加强医院内部和行政外部的监管、完善立法、准确司法等方面着手，提出对医院用药商业贿赂的治理对策。     

反思澳门药品市场准入制度

国内医药产业大却不强,而经调查分析后可知澳门药品的市场准入制度与监管也不尽完善。澳门在了解基础上须借鉴世界医药市场的管理注入制度,加强与内地、香港的联系、完善对药品的监管制度、更新区域之间对于药品不良反应以及召回信息、建立药品区域联盟,扮演好内地药品进入世界市场的"开门人"这一重要角色。     

合理运用自由裁量权

药品监督管理部门作为政府的职能部门,负有确保人民用药安全及医药经济健康有序发展的重要职责。而其职能的发挥,主要体现在查处医药经济领域内违法违规行为。为使药品监督管理部门履行好这一职责,国家法律法规赋予了较多的自由裁量权,因此药品监管部门更应加强对自由裁量权的监管和控制,遵循合理性原则,加强监管队伍建设,发挥其有效的行政职能,保障用药安全。     

生命价值不能以问题药品货值来衡量

日前，国务院出台《特别规定》加强食品等产品安全监管。国家药监局9日公布《实施细则》，向社会征求修改意见。《实施细则》明确：生产企业发现其生产的药品、医疗器械存在安全隐患，可能对人体造成损害的，应当主动召回产品。药品、医疗器械生产企业或销售者，如果不履行主动召回义务，药品监督管理部门将对生产企业并处货值金额5倍的罚款，[第一段]     

2.3亿元医药负担何以减了下来?

去年以来，湖南全省依法取缔１６个非法药品集贸市场和６个变相药品集贸市场，有效地解决了邵东县廉桥和岳阳市花板桥两个中药材专业市场超范围经营中西成药的问题；清理２４６３家非法药品经营户，取缔１４４２家违规违法经营药品的单位和个体工商户，查出非法经营的药品货值上亿元，假劣药品标值一千多万元；查办医药购销中的违纪违法案件１５７１件；调低４９８种药品的虚高定价，每年可减轻群众医药费负担２．３亿元。 加强领导明确责任 近两年，湖南省医药购销中的不正之风问题比较严重，湖南省委、省政府对此高度重视，成立了以省委常…     

药品安全:从“监管”向“治理”的转型

本文从国家治理现代化的角度,论述了药品安全从监管向治理的转型。药品安全监管资源包括法律与技术标准、治理网络及技术保障资源。目前我国药品监管法规政策滞后于监管实践,药品监管组织体系变动频仍,药品技术资源配置缺乏制度总体设计,企业、行业协会和社会第三方机构未能充分参与药品监管治理。在未来,应推进药品监管的"简政放权",合理架构药品监管组织体系,引入风险监管,强化企业和行业协会的作用,建构药品安全监管的合作治理网络,推进中国药品安全治理体系和治理能力的现代化。     

维权民生

特殊药品监管到位 本刊巩留讯（通讯员陈彦明）今年以来，巩留县食品药品监督管理局根据特殊药品监管工作的特点，强化基础管理，重点检查落实硬件设施配备到位、购进储存到位、制度健全到位、宣传培训到位，为特殊药品规范化管理夯实基础。     

法国通过金融安全法案

2003年7月法国国民会议通过了金融安全法案。该法案共分三大部分91条，法案主要内容如下：(1)法案第一部分规定加强金融监管机构的现代化并决定成立两家新的监管机构，即金融市场监管局和保险公司、互助会、互助基金监管委员会。为提高效率，法案要求合并现存的各种监管机构。金融市场     

规范药品广告审批 加大打击违法力度——解读新修订的《药品广告审查办法》

解读一:调整药品广告的监管思路原《办法》将利用重点媒介发布的药品广告和新药、境外生产的药品的广告作为一类,将其他药品广告作为另一类,以此作为药品广告审批和监管制度设计的基础。新《办法》对药品广告的监管以药品分类管理制度为基础,按照处方药、非处方药予以区别对待,     

基层医疗机构假药劣药销售监管制度的法律剖析

本文从一起医疗机构销售假、劣药的案件谈起，通过焦点案情分析，引发对基层医疗机构假、劣药销售监管制度的深层次的法律剖析。文章首先采用现代法学理论的成因分析方法对基层医疗机构销售假、劣药品行为进行分析，研究其违法动机、违法方式和违法目的。而后在成因分析的基础上，运用比较法的方法，对中美相关制度进行比较。最后对基层医疗机构销售假、劣药的监管制度提出了一些合理化的建议。     

2011年4月—2011年6月卫生法制要事回顾

关键词：药品不良反应,《药品不良反应报告和监测管理办法》 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》,并于2011年7月119起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。     

两家无证药企状告药监局

河南依生药业有限公司和辽宁依生生物制药有限公司是两家生产销售人用狂犬病疫苗的公司，两公司的法人代表为同一人。2006年，河南省药监局接到举报后，对两家企业进行查处。认定河南依生药业有限公司无《药品经营许可证》经营药品，非法经营额高达1.5亿元，将其移交给当地公安机关；对在河南开封生产伪劣药品的辽宁依生生物制药有限公司，做出没收1.6万多人份、并处644多万元罚款的行政处罚。     

内地和香港股票市场信息披露管理体制比较研究

上市公司信息披露问题一直以来是上市公司合规经营的重要组成部分和监管重点。本文拟结合香港股票市场信息披露监管的体制和法律制度设计，对内地上海、深圳两家交易所的信息披露监管体制的法律设计进行分析与探讨，并进行比较研究，期望对信息披露监管体制和立法，以及监管实践有所建言和帮助。     

国家食药监局：我国上市药品5年内将配齐“电子身份证”

国家食品药品监督管理局局长邵明立10月21日在中国——东盟药品安全论坛上表示,未来中国将进一步增强药品市场监管能力,到2015年底,对所有上市药品实施电子监管。这意味着,届时所有上市药品都将拥有“电子身份证”,实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管和追溯。     

药品监管渎职行为入罪化研究

在层出不穷的药害事件背后,无一例外地都折射出药品监管问题。其中药品监管渎职行为具有严重社会危害性,它背离国家倡导的民生理念。基于对现代社会药品安全风险的考虑,以及政府公益行为的选择可能,将该行为单独成罪进行评价有其必要性与正当性。在立法上,应将药品监管渎职犯罪设置为抽象危险犯,以此回应药品安全的风险诉求。就刑罚而言,应对犯罪人适用罚金刑与资格刑,以期达到刑种的合理配置。     

重构我国互联网药品经营监管制度——经验、挑战和对策

互联网药品经营出现于上世纪末,国外形成了多元主义、法团主义和国家主义三类监管模式。我国目前有第三方、B2B、B2C等经营类型,新业态不断涌现,然而安全状况不容乐观。现有监管制度存在立法位阶偏低、内容缺失、主体混杂和手段单一等问题。完全放开或彻底禁止互联网药品经营都不符合实际,应采取折衷的互联网药品经营监管模式。建议利用修订《药品管理法》和开展互联网药品经营第三方电子商务平台试点的契机,重构我国互联网药品监管制度的定位、理念、路径和手段。