保健食品评审技术规程

第一章总则第一条根据《保健食品管理办法》(以下简称《办法》)的有关要求,为使保健食品的评审工作科学化、规范化、标准化,特制定本技术规程。第二条本技术规程旨在规范保健食品的申报和评审工作,并使保健食品的研制、申报和评审有章可循。有关"安全性毒理学评价"和"保健食品功能学评价"技术要求,须依据《食品安全性毒理学评价程序和检验方法》、《保健食品功能学评价程序和检验方法》执行。第二章保健食品审批工作程序第三条国内保健食品审批工作程序(一)国内保健食品申请者,必须向其所在省、自治区、直辖市卫生厅(局)提出申请,填写《保健食品申请表》,并报送《办法》第六条所规定的申报资料及样品。     

卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知

为进一步规范保健食品原料管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》,现印发《既是食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品名单》(见附件),并规定如下:     

药店经销保健食品应当办理卫生许可证

近年来,保健食品市场十分活跃,药店也不例外,同样也经营起了保健食品,药店经销保健食品是否应当办理卫生许可证,现讨论如下。1、药店经销保健食品的现状1.1经调查每一家药店均经营保健食品,数量一般在20种左右均未办理卫生许可证。1、2药品和保健食品在同一框台销售。1、3有部分保健食品包装上无生产日期或保存期限。1、4部分保健食品有医疗用语或与药品混淆的用语及无法用客观指标评价的用语。2、药店经销保健食品应当办理卫生许可证。2、1根据《食品卫生法(试行)》第四十三条第一款规定,食品"指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品,但是不包括以治疗为目的物品"。     

2000年卫生部健康相关产品受理与审批情况

2000年受理、审批的健康相关产品数量较1999年有较大增加。共受理健康相关产品4515个,批准健康相关产品3509个,不批准健康相关产品518个。受理健康相关产品数和批准健康相关产品数分别比1999年增加60.8%、90.2% 1、保健食品 2000年共受理保健食品946个,批准809个,不批准64个,不批准率为7.3%,其中进口保健食品的不批准率为15.3%,国产保健食品的不批准率为6.5%。保健食品不批准的主要原因为产品食用安全性依据不足,配方不合理,原料不符合要求,产品卫生指标超标。     

卫生部保健食品申报与受理规定

第一条为规范保健食品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称保健食品是指依据《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》,由卫生部审批的进口保健食品和国产保健食品。第三条凡向卫生部申报的保健食品须按国家有关法规规定进行检验。第四条保健食品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交样品配方及与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。一、国产保健食品(原件1份,复印件13份):     

中国保健食品管理制度

去年10月,八届全国人大常委会第十六次会议审议通过了《中华人民共和国食品卫生法》。该法第二十二条、二十三规定,"表明具有特定保健功能的食品,其产品及说明书必须报国务院卫生行政部门审查批准",保健食品"不得有害于人体健康,其产品说明书内容必须真实,产品的功能和成份必须与说明书相一致,不得有虚假。"这两条规定表明:一是国家承认保健食品的客观存在,确立了保健食品的法律地位;二是要求对保健食品必须严格管理,以确保保健食品的安全无害和具有明确的保健功能。为贯彻食品卫生法,卫生部根据食品卫生法的授权,制定并发布了《保健食品管理办法》和一系列技术文件,使保健食品管理走上了法制轨道。     

新法规

各省、自治区、直辖市卫生厅(局):为规范保健食品的审批工作,现将保健食品初审工作的有关补充规定通知如下:一、凡是已获得保健药品批准文号的产品,不得申报保健食品.     

保健食品管理办法

第一章总则第一条为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》(下称《食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。第三条国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。     

南通市保健食品监管现状分析

为规范保健食品生产经营活动，理顺保健食品监管职责，南通市卫生监督所按照省卫生监督所的要求，通过现场检查和资料查阅的方法，对全市保健食品监管情况进行了调查研究。对调研中发现的监营职责不明确、标签标示不规范、功效成分不明示、普通食品宣传保健功能、保健食品代加工等问题进行了分析，并针对性地提出建议和意见。     

二○○一年卫生部健康相关产品受理与审批情况

2001年受理、审批的健康相关产品数量在2000年较1999年有较大增加的基础上,又有增多。全年共受理健康相关产品5491个,批准健康相关产品数3875个,不批准健康相关产品数492个。受理健康相关产品数和批准健康相关产品数分别比去年增加21.6%、10.4%。1、保健食品受理保健食品965个,批准491个,不批准135个,受理保健食品批件变更226个。受理的保健食品数与去年持平。批准的保健食品较去年减少39.3%,主要原因为今     

必须加强对保健食品的卫生监督管理

随着人民生活水平的提高,人们对健康的期望也越来越高,纷纷求助于各类保健食品,形成了当前保健食品研制、产销的新热点。又由于保健食品利润丰厚,而且管理工作跟不上,以致其生产、经营活动出现了令人忧虑的混乱现象,主要表现在如下四个方面:一、保健食品生产审批的混乱。一些不具备审批条件的地(市)级甚至县级食品卫生监督机构盲目地审批保健食品的生产,致使其质量难以保证。例如据湖北鄂西州调查发现,市场上未规定程序审批的保健食品占77.6%,而在已审批的保健食品中,越级审批的占36.1%。二、假冒伪劣保健食品充斥市场。有些企业生产的保健食品虽经审批,但在大批投产时采取偷工减料,或甚至根本不加任何具有保健功能的原料。某种     

保健食品广告审查暂行规定

第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规,制定本规定。第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食     

保健食品标识规定

第一条为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理,根据《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)和《保健食品管理办法》的有关要求,特制定本规定。第二条本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。第三条本规定所用定义如下:保健食品:系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的食品。功效成分:指保健食品中产生保健作用的组分。食品标识:即通常所说的食品标签,包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法,以及其     

保健食品注册管理办法(试行)

第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。第二条本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节     

药食同源食品监管的法律依据探讨

我国中医药理论有药食同源的特点，我国也有将药食同源物质用于保健食品生产加工的传统。近年来，我国保健食品行业发展迅猛，但是关于保健食品的法律规制却滞后于快速发展的市场，导致对本行业的监管存在盲点。通过案例分析和理论思考，辨析药食同源食品的属性，明晰药食同源食品监管的法律依据，希望对净化保健食品市场，合理界定各相关执法部门的监管职责，也为依法行政提供一定的借鉴。     

保健食品广告监督管理中若干问题的探讨

我国自改革开放以来,人民生活水平不断提高,对健康营养食品的需求也越来越高。到90年代初,保健食品市场已初具规模,但由于管理无章可循,名目繁多的保健食品鱼目混珠,充斥市场。自1996年卫生部发布了《保健食品管理办法》,保健食品市场的监督管理,取得了一定的成效。但就目前的保健食品市场现状而言,还存在一些问题,尤其是保健食品广告监督管理的问题,本文就此问题展开讨论。     

中国营养保健品,你该往哪儿走?

在当代生活中,伴随着股票热、房地产热、追星热、名牌热等多种热潮而来的是另一种热——营养保健食品热。在一个有着悠久饮食文化背景和神农尝百草传奇神话为代表的药食同源传统的国度里,营养保健食品这股热浪正以排山倒海之势,热遍长城内外,覆盖长江南北。无论是重髫童稚还是花甲老人、抑或是正当年华的青壮年,莫不青睐营养保健食品。     

保健食品广告宣传中的问题、成因及对策

随着物质生活水平的不断提高,人们对健康的需求日益强烈。保健食品应运而生,并且飞速发展。仅2000年卫生部批准的保健食品就达733种,进口保健食品72 种。然而,保健食品的广告宣传却十分混乱,夸大宣传、虚假宣传屡见不鲜,表现方式形形色色。不仅影响了法律的严肃性,而且严重干扰了消费者的选择权,已经危及到保健食品的发展前途。     

保健食品注册管理办法（试行）

国家食品药品监督管理局令(第19号)《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。局长郑筱萸二○○五年四月三十日第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》,制定本办法。第二条本办法所称保健食品,是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危…     

一起卫生许可证核定经营项目引起行政争议的评析

《食品卫生法》把制定卫生许可证发放管理办法的权限下放给各省、自治区和直辖市人民政府的卫生行政部门,因此,卫生许可证核定的经营项目繁多,有些经营项目相互包含,含义不清,归类不明,给卫生行政部门卫生监督带来一定法律问题,极易引起行政争议。在此,对一起因卫生许可证核定经营项目划定不清引起的行政争议进行评析。1 案情简介某市卫生行政部门开展保健食品市场卫生大检查,两名卫生监督员在某商场检查时发现该商场经销某类外包装袋印有"保健食品"标志的奶粉。卫生监督员从商场负责人处查阅了该奶粉为卫生部批准为保健食品的证书复印件。但在检查