国家食品药品监督管理局令第26号：药品流通监督管理办法

第一条为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。     

国家食品药品监督管理局 中华人民共和国国家工商行政管理总局令第27号：药品广告审查办法

第一条为加强药品广告管理，保证药品广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）及国家有关广告、药品监督管理的规定，制定本办法。     

国家食品药品监督管理局令第28号：药品注册管理办法

第一条为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。     

双周观察

我省派出检查组督查问题胶囊 日前，我省派出检查组分赴全省各地市，进行铬超标药用胶囊专项检查行动督察检查工作。此次督查将对药用胶囊来源、供应商审计、入厂检验、药品批发企业、药店、医疗机构暂停销售和使用央视曝光9家药品生产企业所有胶囊剂药品进行重点核查。目前，我省已有新大中山胶囊有限公司等5家企业被吊销药品生产许可证。     

中华人民共和国卫生部令——药品生产质量管理规范（2010年修订）

第一章 总则 第一条 为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。 第二条 企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。     

四川省华蓥市人大常委会关注药品管理法实施情况

药品质量、药品价格是人民群众关注的热点，四川省华蓥市人大常委会在深入调查的基础上，于目前组织部分市人大代表，采取抽检药品、听汇报、访问群众、查进货渠道等方法，对华蓥市贯彻实施药品管理法的情况进行了执法检查。针对存在的问题,向市政府提出了6条改进建议。     

切实保障人民群众用药安全

胡锦涛总书记指出：“群众利益无小事。凡是涉及群众切身利益和实际困难的事情，再小也要尽全力去办。”药品监督管理工作的成败得失，一举一动都与人民群众的身体安康息息相关，直接关系到人民群众的切身利益。因此，药品监督管理部门必须认真学习贯彻胡锦涛总书记这一重要论述，自觉地、毫不动摇地把“群众利益无小事”的思想贯穿于药品监管的全过程。     

共同保障公众用药安全

药品是特殊的物品，它具有质量的严格性、使用的被动性，以及与生俱来的毒副作用。药品市场任何地方、任何环节出现疏漏和问题，都可能直接在消费者身上造成难以挽回的严重后果，甚至引发社会不稳定因素。因此，药品安全事关民生，事关和谐社会发展大计。     

质疑医院也聘“综治副”

国务院纠风办在全国纠风工作会议中表示，在2007年纠风工作中，将加强药品成本价格调查和监测，改进药品价格核定办法，扩大政府定价药品范围，逐步推行对所有处方药实行政府定价。     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 国办发[2007]18号

经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。     

管好这人命关天的大事

药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定适应症或者功能、主治、用法和用量的特殊商品。     

中华人民共和国药品管理法实施条例

中华人民共和国国务院令第　 3 6 0　号　　现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2 0 0 2年 9月 1 5日起施行。总　理　朱基二○○二年八月四日第一章　总　　则第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称《药品管理法》) ,制定本条例。第二条　国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以在本行政区域内设置药品检验机构。地方药品检验机构的设置规划由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出 ,报省、自治区、直辖市人民政府批准。国务院和省、自治区、…     

新中国成立后济南市对伪劣药品的查处

济南解放初期，百废待兴，人民政府尚未来得及对药品的产销进行全面整顿，旧社会遗留下来的制销伪劣药品的现象仍很严重。1950年神州药房出售年久失效的日本“去毒铋斯”致死命案两起，引起极大民愤，受到法律制裁。济南市政府为加强药品管理，杜绝伪劣药品上市，保障人民用药安全有效，采取了一系列的管理措施。     

药品质量受权人管理办法

第一条 为进一步强化药品生产企业（以下简称企业）的责任意识，促进企业完善质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，保证药品GMP的有效实施，确保药品生产质量，根据国家药品监督管理的相关法律法规及规定，制定本办法。     

平顶山市药品市场清理整顿折射出的若干问题

“要想富,开药铺”、“要赚钱,办药店”,不知从何时起,这些话在一些地方广为流传。是否确切暂且不论,近年来不少省、市药品流通秩序混乱,非法药市纷纷开张,假劣药品、非法药品为害人民,扰乱经济秩序却是不争的事实。而据前不久到河南调研的国务院纠风办一位负责同志讲,在开办药品集贸市场的省份中,“安徽、河南是重灾区”,而在河南,平顶山市因没有一处药品集贸市场、药品经营企业全部都是“国字号”、无重大制售假劣药品案而受到关注和好评。该市情况究竟如何？ 多年来,平顶山市对开办药品经营企业控制严格,直至今日尚未审批…     

墨江县人大常委会修订任免办法

近期，禄丰县人大常委会组织部分县人大代表和相关部门组成执法检查组，对全县贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》的情况进行执法检查。执法检查组先后深人县中医院、云南禄丰双鹤药业有限公司、一平浪镇中心卫生院、一平浪康乐药店，采取听、查、看、议等方法，对贯彻落实《药品管理法》的情况进行检查。执法检查组充分肯定了县人民政府和有关部门在贯彻《药品管理法》中取得的成绩，     

商务部：12月起所有零售药店将实行分级管理制度

据法制网11月30日报道，商务部11月28日发出通知称，《药品批发企业物流服务能力评估指标》、《零售药店经营服务规范》等五个药品流通行业标准2012年12月1日起实施。这五项药品流通行业标准是新中国成立以来药品流通行业的首批标准，填补了我国药品流通行业标准的空白。     

药品召回管理办法

食品药品监督管理局令第21号二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企     

药品专利“Bolar例外”制度的利益平衡——兼评“Bolar例外”在美国的创立、发展及其启示

药品研发对专利保护有着高度的依赖性，药品又是维持人类生命健康的基础和保证，药品专利制度应该谨慎地平衡各方的利益。我国专利法第三次修改新增了对药品专利权进行特别限制的“药品实验（Bolar）例外”制度。Bolar例外制度在我国的实施应当以利益平衡为原则。     

中国药品价格管制现状及对策思考

药品价格管制是中国医药卫生体制的重要方面,也是国内关注的焦点。药品价格体系混乱、药品价格虚高、医药费用居高不下等问题对医药卫生体制改革、社会资源合理配置、药品生产经营企业公平竞争、医药产业健康发展造成不利影响,药品价格管制作用和效果始终受到质疑。实现不同政策目标平衡,保证药品质量和费用的合理控制,必须以科学的药品价格管制作为支撑。