药品不良反应报告和监测管理办法

1.2011年5月4日卫生部令第81号公布2.自2011年7月1日起施行第一章总则第一条为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内开展药品不良反应报告、监测以及监督管理,适用本办法。第三条国家实行     

药品不良反应监测管理办法(试行)

第一章总则第一条为了加强上市药品的安全监管,严格药品不良反应监测工作的管理,确保人体用药安全有效。根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,制定药品不良反应监测管理办法。第二条国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。第三条国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作,省、自治区、直辖市药品监督管理局主管辖区内的药品不良反应监测工作,各级卫生行政部门负责医疗预防保     

2011年4月—2011年6月卫生法制要事回顾

关键词：药品不良反应,《药品不良反应报告和监测管理办法》 为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规,制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》,并于2011年7月119起施行。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《药品不良反应报告和监测管理办法》（国家食品药品监督管理局令第7号）同时废止。     

水文监测环境和设施保护办法

1.2011年2月18日水利部令第43号公布2.自2011年4月1日起施行第一条为了加强水文监测环境和设施保护,保障水文监测工作正常进行,根据《中华人民共和国水法》和《中华人民共和国水文条例》,制定本办法。第二条本办法适用于国家基本水文测站(以下简称水文测站)水文监测环境和设施的保护。本办法所称水文监测环境,是指为确保准确监测水文     

药品不良反应监测信息公开研究

在对药品不良反应监测信息公开现状分析的基础上,根据与公众利益的相关度、与医药企业利益的相关度和药监部门的行政成本这三个因素确定了药品不良反应监测信息公开的标准并划分了公开范围,并建议通过实施一定的公开策略,更好地解决目前不良反应监测信息公开存在的问题,确保信息公开、公正、公平、便民。     

生产建设项目水土保持监测资质管理办法

1.2011年12月2日水利部令第45号公布2.自2012年2月1日起施行第一条为加强生产建设项目水土保持监测资质管理,保证监测质量,根据《中华人民共和国水土保持法》和《中华人民共和国行政许可法》有关规定,制定本办法。     

药品进口管理办法

(2 0 0 3年 8月 1 8日国家食品药品监督管理局、海关总署令第 4号发布　自 2 0 0 4年 1月 1日起实施 )第一章　总　　则第一条　为规范药品进口备案、报关和口岸检验工作 ,保证进口药品的质量 ,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》)及相关法律法规的规定 ,制定本办法。第二条　药品的进口备案、报关、口岸检验以及进口 ,适用本办法。第三条　药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。第四条　本办法所…     

国家食品药品监督管理局关于药品注册管理的补充规定

《药品注册管理办法 (试行 )》(以下简称《办法》) ,已于 2 0 0 2年 1 2月 1日起施行。为解决《办法》实施过程中发现的新问题 ,制定了药品注册管理的补充规定对药品注册的申请和受理、药品商品名、已有国家标准药品的注册、原料药合法来源、加快审评、减免临床研究、药品注册中补充资料、新开办药品生产企业生产品种、试生产及Ⅳ期临床研究、新药技术转让、退审品种的复审、生化药品归类、药品批准文号和新药证书号格式等问题作出了补充说明。     

流通领域商品质量监测办法

第一章总则第一条为加强流通领域商品质量监督管理,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国消费者权益保护法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律和《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》以及国务院关于国家工商行政管理总局“三定”规定的要求,制定本办法。第二条本办法所称流通领域商品质量监测(以下简称监测),是指工商行政管理机关有计划地组织工商行政管理执法人员和法定检验机构,开展的对流通领域的商品进行抽样检测、质量判定,公布商品质量信息,指导消费,并对销售不合格商品等违法行为依法进行处理的商品质量监督检查活动。     

互联网药品信息服务管理办法

国家食品药品监督管理局令(第9号)《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过,现予公布。本规定自公布之日起施行。局长郑筱萸2004年7月8日第一条为加强药品监督管理,规范互联网药品信息服务活动,保证互联网药品信息的真实、准确,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。第三条互联网药品…     

法律资讯

农业部：中华农业英才奖暂行办法;实施新修订的《药品广告审查办法》和《药品广告审查发布标准》;建设部：《国家级风景名胜区徽志使用管理办法》;国务院：《人体器官移植条例》。     

药品流通监督管理办法(暂行)

第一章 总则 第一条 为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。 第二条 本办法适用于所有从事药品购销的单位和个人。     

药品经营许可证管理办法

第一章　总　　则第一条　为加强药品经营许可工作的监督管理 ,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)的有关规定 ,制定本办法。第二条　《药品经营许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。第三条　国家食品药品监督管理局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市 (食品 )药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作 ,并指导和监督下级 (食品 )药品监督管理机构开展《药品…     

规范药品广告审批 加大打击违法力度——解读新修订的《药品广告审查办法》

解读一:调整药品广告的监管思路原《办法》将利用重点媒介发布的药品广告和新药、境外生产的药品的广告作为一类,将其他药品广告作为另一类,以此作为药品广告审批和监管制度设计的基础。新《办法》对药品广告的监管以药品分类管理制度为基础,按照处方药、非处方药予以区别对待,     

互联网药品信息服务管理办法

[文 (令 )号 ]第 9号令[公布日期 ]2 0 0 4 7 8 [类　　别 ]行政法·卫生、医药[施行日期 ]2 0 0 4 7 8 [同时废止法规 ]2 0 0 1年《互联网药品信息服务管理暂行规定》第一条　为加强药品监督管理 ,规范互联网药品信息服务活动 ,保证互联网药品信息的真实、准确 ,根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》 ,制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动 ,适用本办法。本办法所称互联网药品信息服务 ,是指通过互联网向上网用户提供药品 (含医疗器械 )信息的服务活动。第三条　互联网药品信息…     

食品药品监管局发布药品流通监督管理办法

为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，国家食品药品监督管理局于2007年2月6日发布了《药品流通监督管理办法》，该办法自2007年5月1日起施行：办法规定，药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品．药品生产企业只能销售本企业生产的药品．     

国家林业局关于印发《全国荒漠化和沙化监测管理办法》(试行)的通知

各有关省、自治区、直辖市林业厅 (局 ): 为加强对全国荒漠化和沙化监测工作的管理,进一步规范荒漠化和沙化监测工作,提高监测质量,我局制定了《全国荒漠化和沙化监测管理办法》(试行 )。现印发给你们,请遵照执行。 国家林业局 二 00三年十二月二十三日附件: 全国荒漠化和沙化监测管理办法 (试行 ) 第一章 总 则 第二章 监测内容第 一 条 为 加 强 和 规 范 荒 漠 化和 沙 化监 测 工 第六条 依据荒漠化和沙化监测的不同目的作,保证荒漠化和沙化监测工作的…     

陆生野生动物疫源疫病监测防控管理办法

1.2013年1月22日国家林业局令第31号公布2.自2013年4月1日起施行第一条为了加强陆生野生动物疫源疫病监测防控管理,防范陆生野生动物疫病传播和扩散,维护公共卫生安全和生态安全,保护野生动物资源,根据《中华人民共和国野生动物保护法》、《重大动物疫情应急条例》等法律法规,制定本办法。第二条从事陆生野生动物疫源疫病监测防控活动,应当遵守本办法。本办法所称陆生野生动物疫源是指携带危险性病原体,危及野生动物种群安全,或者可能向人类、饲养动物传播的陆生野生动物;本办法所称陆生野生动物疫病是指在陆生野生动物之间传播、流行,对陆     

药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

第一章总则第一条为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见,规范药品招标工作,依法认定药品招标代理机构的资格,建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制,保障药品招标工作有序进行,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》(以下简称《药品管理法》、《招标投标法》),制定本办法。第二条本办法所称药品招标代理机构是从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织.第三条对药品招标代理机构的资格,实行资格认定和定期复审制。第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。     

2004年2月1日生效的地方性法规和地方政府规章要目(一)

1 .湖南省医疗机构药品使用监督管理办法　(2 0 0 3年1 1月2 5日湖南省人民政府令第1 82号公布)　为了加强对医疗机构药品使用的监督管理,保障人体用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,结合实际情况,制定本办法。2 .内蒙古自治区社会治安综合治理条例　(2 0 0 3年1 1月3 0日内蒙古自治区第十届人民代表大会常务委员会第六次会议通过)　为了加强社会治安综合治理,维护社会治安秩序,保护公民的合法权益,保障改革开放和社会主义现代化建设的顺利进行,根据《全国人民代表大会常务委…