新药审批办法

第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加强新药的审批管理,制定本办法。 第二条 新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂,亦按新药管理。 第三条 国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。 第四条 凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管     

上海市股份有限公司审批暂行办法

第一条 为规范股份有限公司的审批行为,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司法》)等有关法律、法规的规定,结合本市实际,制定本办法。 第二条 本市范围内设立的股份有限公司及其合并、分立和发起设立股份有限公司的增资扩股,适用本办法。     

审批掮客的穷途末路

身为地方厅官的廖小波,是一个典型的“审批掮客”。其凭借在国家部委人脉超广的巨大“能量”,通过钻高速公路等项目审批层级高、程序复杂、不透明的空子,帮助企业老板疏通关系大肆受贿。     

加快行政审批改革

推进行政审批改革的整体思路是在梳理审批事项的基础上精简审批项目,优化审批程序,提高行政效率,推进行政执法责任制和政务分开,完善行政程序法。     

仙居环保审批疑云

按照仙居政府及有关部门的要求办审批手续的化工企业,却发现环评方案和立项方案相差悬殊,到底谁是受害者?]     

揭秘药品审批黑幕

曹文庄案揭开药监局“权钱交易”冰山一角2006年1月12日晚,国家食品药品监督管理局(简称SFDA)药品注册司司长曹文庄等多名官员被北京市西城区人民检察院突然带走。长期以来隐藏在黑色大幕下的药品注册“权钱交易”,正在被拉开。在公众对这些交易瞠目结舌的同时,中国药品监督机制也受到前所未有的质疑。如何进行制度重建,是药监系统面临的挑战。“宽沟”事件1月12日,国家食品药品监督管理局在北京郊区宽沟召开为期两天的“2006年全国食品药品监督管理工作会议”。这是全国药监系统的总结年会。“1月12日晚饭后的会议上,曹文庄(国家食品药品…     

仿制药品审批办法

第一条 为加强对仿制药品的审批管理,保障人民用药安全有效,促进制药工业的健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,特制定本办法。 第二条 仿制药品系指仿制国家已批准正式生产、并收载于国家药品标准(包括《中国生物制品规程》)的品种。试行标准的药品及受国家行政保护的品种不得仿制。 第三条 申请仿制药品的企业必须是取得《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的企业或车间。 第四条 仿制药品的质量不得低于被仿制药品,使用说明书等应与被仿制药品保持一致。 第五条 国家鼓励创新和技术进步,控制仿制药品的审批,通过发布信息进行引导。对已满足临床需求的品种,可暂停仿制申请的受理和审批。但使成本明显降低或质量显著提高的企业,经国家药品监督管理局审核同意后仍可申请仿制。     

采购申请审批严

“买的东西次一点，供应商赚一点，回扣拿一点”，是一些地方政府的采购潜规则。     

新生物制品审批办法

第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为加强新生物制品研制和审批的管理,特制定本办法。 第二条 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品。     

中国专利审批制度与廉政建设——论中国专利审批制度的廉洁性

中国专利审批制度具有权力层层分解、流程严格控制、过程公开透明、手段科学高效、监督救济到位等鲜明特征。深入研究中国专利审批制度的廉洁性,对于推进知识产权制度发展,丰富、完善我国行政审批制度改革和政府机关反腐倡廉建设的理论与实践有着极其深远的意义。     

前置审批的辨证思考

前置审批的种类越少越简单越好,越少,市场的开放程度越高,竞争越充分,社会资源的配置越合理简单,市场准入的速度越快,政府的形象和效率越高,商事主体的经营成本越低.当前的前置审批过多过滥,必须进行改革,要分别情况撤销一批、后置一批、合并一批、简化一批,符合市场管理需要的,要列出目录,以法定形式予以保留.     

积极创新行政审批方式

近年来，江西省以转变政府职能、推进依法行政、建设法治政府为目标，加大行政审批制度改革力度，不断创新行政审批方式，取得了较好成效。     

上海市外商投资企业审批条例

第一章 总则 第一条 为了扩大对外开放和经济技术合作,便于中外投资者在上海市设立外商投资企业,根据《中华人民共和国中外合资经营企业法》、《中华人民共和国中外合作经营企业法》和《中华人民共和国外资企业法》等法律、法规,结合本市的实际情况,制定本条例。 第二条 本条例所称的外商投资企业,是指中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业。 本市外商投资企业的设立以及设立后合同、章程的修改,适用本条例。     

积极改革项目审批管理

经过２０多年的改革开放，市场调配资源的基础性作用显著增强，社会主义市场经济调控体系框架初步建立，政府对经济的直接管理逐步转为间接调控，越来越多地运用经济手段、经济政策、经济法规和必要的行政手段调控经济运行。在这种情况下，进一步改革行政审批制度，规范行政审批权力，不仅是转变政府职能、健全和完善宏观调控体系的重要任务，也成为从源头上预防和治理腐败工作的有效手段。 近年来，按照中央的部署和要求，国家计委紧密结合计划部门实际，对涉及固定资产投资、引进外资、农产品进出口、企业债券发行、产品价格及服务收费等…     

网上审批系统设计与实现

随着信息技术的发展和行政管理体制改革的深化,电子政务的内涵不断丰富,外延不断扩展.电子政务的重点已由单向的信息发布、公文传输向交互式的网上办事、决策支持等转变.其中,网上行政审批系统的建设已经成为当前电子政务系统建设的重要组成部分,也是电子政务系统建设的重点和难点.……     

审批的“成本”

据新华社消息：昆明市宜良县狗街镇化所村在水库建设过程中资金不足，为了弥补１５万元的资金缺口，遂向水利部门申请补助。在近两年的审批过程中，该村用于请客送礼的“工作协调费”竟达５万多元，村干部多次登门“上贡”土特产品等，最终再经“雁过拔毛”得到１４．２５万元的水利工程补助款。申请补助款的“成本”之高，令人慨叹。如果有这样一笔买卖：你拿出５万元用于投资，结果赚了１４．２５万元，你一定会乐得合不拢嘴。然而，发生在小山村的这件“商事”，却令村民们怎么也高兴不起来。我敢说，这是世界上最不公平的“交易”。因为…     

减少行政审批 转变政府职能

7月11日,国家计委有关负责人在记者招待会上宣布,中央政府对《中央定价目录》再次大幅度削减,由1992年《目录》中的商品和服务价格141种减为13种。翌日,全国各大媒体均对此作了报道。人民日报为此发表评论员文章《减少行政审批