“泰莱诺尔”的公关效应

“泰莱诺尔”是美国约翰逊联营公司的一个子公司麦克尼尔公司生产的解痛胶囊,1982年出现的一次因用“泰莱诺尔”药物中毒事件使约翰逊联营公司面临严重危机,他们通过诚实开放信息、回收检验药品、与新闻界和医药管理局合作、改革药品包装并免费派     

思茅地区药品监督管理局

药品质量关乎生命,监督管理情系万家.对药品、医疗器械、卫生材料、医药包材的研究、生产、流通和使用的全过程进行行政监督和技术监督,是法律赋予药品监督管理机构的工作职责.确保广大人民群众吃上"放心"药,是药品监督管理机构每一位干部职工工作的基本出发点和最终归宿.     

从药品双重属性看基层药品监管实践中应把握的重点问题

我市药品安全形势总体上是好的,但在全国药品安全正处于风险高发期和矛盾凸显期这一大背景下,也面临着一些矛盾、困难和薄弱环节,引发重大药品安全事故的隐患仍然存在.在基层药品监管实践中,要力求达到药品的双重属性的统筹兼顾.作为监管部门,要把药品的安全性、有效性放在首位,在保障公众用药安全的可获得性的同时,通过监管政策培育药品市场,支持医药经济发展.作为药品生产经营和使用单位,在注重药品商品性,追求经济利益的同时,不能忽视特殊性,要认真履行药品安全第一责任人的责任,加强内部质量管理体系建设和企业自律,确保药品质量安全.     

构建药品侵权责任强制保险制度初探

药品这把“双刃剑”在治病教人的同时,也在威胁着使用者的生命安全.面对日益严重的药品侵权事件,如何构建药品侵权事件受害者的救济体系是当今社会面临的严峻问题.立足于责任保险领域,构建药品侵权责任强制保险制度,完善我国药害救济制度具有必要性与紧迫性.     

价格管制与公立医院的“以药养医”

为规范公立医院的用药行为,控制医药费用上涨趋势,政府采取了医疗服务价格管制、药品最高零售价管制、药品加价率管制等多种管制措施。但因缺乏整体约束,且管制措施缺乏对信息不对称和激励不相容的考虑,现有的管制措施未能达致抑制医药费用过快上涨的趋势,反而使医院"以药养医"现象愈演愈烈。医院/医生"多开药、开贵药"行为策略中蕴含的激励机制,也向医药产业链的上游传递,致使药企逐渐放弃对廉价药的生产。政府价格管制政策的失灵说明,对现有医保支付制度进行改革,建立医保机构与公立医院之间的价格谈判机制,才是"以药养医"的解决之道。     

如何判断家庭常用药品是否有效?

随着人们生活水平的提高和医药知识的普及,一些常用药品走进了不少家庭,成了家庭中的常备之物.但是这些备用药品常常不是一时用得上或用得完的,保存时间长了就会过期失效,发霉变质,而过期失效发霉变质的药品是决不能使用的,否则后果不堪设想.那么,如何来辨别和判断呢?药检部门可以运用检验仪器通过物理的、化学的或生物的方法来对药品内在质量的变化进行检验.但对一个家庭来说是行不通的.那么,有没有简便易行的方法来检验和鉴别呢?下面我就介绍几种简易方法.     

职务侵占罪与挪用资金罪的区别

—、案情简介犯罪嫌疑人周某 ,女 ,1998年 5月应聘到中国医药 (集团 )广州公司上海办事处担任业务员。 1998年 7月至 1999年 1月间 ,周某利用其负责在上海及周围地区推销药品“泰力特胶囊”的职务便利 ,采取虚构本市浦东沪甬医药经营部、上海第一医药商店等十家单位要货的事实 ,向本单位骗领了“泰力特胶囊”2 390盒 ,共计价值人民币 14万余元 ,并假冒进货人员在“送货回单”上签名。周将上述药品卖于私人客户 ,得赃款人民币 7万余元 ,大部分用于其男友吸食毒品 ,其余用于日常开销。 1999年 1月 14日 ,周不辞而别 ,离开办事处 ,直至 11月 2 …     

浅谈中成药生产实施GMP管理

如何提高中成药的产品质量，笔者认为，在中成药生产的全过程实施ＧＭＰ（ｇｏｏｄｍａｎｕｆａｃ ｔｕｒｉｎｇｐｒａｃｔｉｃｅ，药品生产和质量管理规范）是行之有效的方法。１我国中成药实施ＧＭＰ管理的现状ＧＭＰ是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。其适用于...     

“药儿”行为的定性及规制反思

西安“药儿园”事件不仅反映了我国儿童保护、药品监管制度存有漏洞，也暴露出公安机关对该事件定性不准，有类推适用非法行医罪的嫌疑。“药儿”行为不符合非法行医罪的犯罪构成，应属于虐待儿童健康的行为。目前，我国刑法针对儿童保护方面存在缺陷。为此，可修正刑法中的虐待罪，引入日本暴行罪，或者创设虐待儿童罪。     

生产环境对中成药卫生学影响的观察

根据<药品生产质量管理规范>(GMP)的要求,厂房必须按生产工艺和产品质量要求划分洁净级别,活微生物数应符合规定要求.100 000级洁净厂房一般适用于片剂、丸剂及其他制剂的生产,原料的精制、烘干、分装.     

助推乐山医药产业供给侧改革的思考

乐山医药产业有着较雄厚的工业、资源基础,有深厚的药品贸易文化底蕴,但是目前还存在创新驱动不足,转型升级、提质增效步伐不快,流通结构供给质量不高等问题。针对乐山市医药产业发展中结构性问题长期存在的现象,应通过政策引导,实施创新驱动,加快企业兼并重组,推进医药产业资源整合,鼓励和支持医药行业原料药和中药材供应以及医药研发、生产、经营、流通企业之间上下游整合,增强行业内企业的集约程度和协同效应,提升乐山市医药企业的综合竞争力。     

毒胶囊事件案件评析——兼议生产、销售伪劣商品罪对象

毒胶囊事件是我国食品安全领域的重大事件,根据食品与药品的划分标准——是否具备化学性药理作用,应当将毒胶囊认定为食品.同时应当将传统的食品内涵与外延作扩大解释,将一切可食用的无药理作用的物质认定为食品,生产销售毒胶囊的行为就可以被认定为生产销售有毒有害食品罪而非生产销售劣药罪或者其他类似罪名,并依据情节的严重性予以相应的惩罚.如此,便可做到罪责刑相统一,亦可在现阶段食品安全状况较恶劣时期发挥刑法的保护作用.     

成都市建立药品和医疗服务费用谈判机制

日前，成都市发改委、人社局、财政局、卫生局、监察局、审计局、食品药品监督管理局、医院管理局八部门联合下发《关于建立基本医疗保险药品和医疗服务费用谈判机制（试行）的通知》。通过谈判机制的建立，发挥基本医疗保险集团购买的优势，增强医疗保险经办机构代表广大参保人员向医药服务提供方购买药品和医疗服务的谈判能力，进一步加强对基本医疗保险药品和医疗服务费用的监管约束，切实缓解参保人员“看病贵”问题。     

浅谈医药暴利中的行政监察

目前,我国医药乱收费现象依然严峻。就行政监察而言,缺乏有效的医药成本监督机制,医药销售的监管机制不健全,是医药价格居高不下的重要原因。医药监管部门应依法从严监督、整治药品流通过程中的各种违规、违法行为;加强医院用药审计工作,严肃查处医生利用职权滥开高价药和医院的不合理用药案件;政府应收缩自己的管制线,建立正常的、自由竞争的医药市场所需要的规则体系和规则执行机构。     

国外药品规制与监管体制比较

文章从药品监管责任主体、监管机构与监管范围、药事咨询委员会制度、医疗保险基金制度对药品政策的影响、中介组织制度在医药监管中的作用、行政检查与司法执法等方面对国外药品监管体制进行了比较 ,提出我国药品监管体制改革应当借鉴国外经验 ,尽快实现药品、食品、化妆品、农药、兽药、医疗器械等行业的统一监管制度等。     

“治安秩序管理”课程中“模拟演练”实践教学法初探

“治安秩序管理”课程属于公安院校治安学专业的核心骨干课程.该课程涵盖了公共复杂场所管理、特种行业管理、社会突出治安问题管理、群体性事件应急处置等重要业务内容.这些业务属于公安机关治安管理部门的主要工作内容,管理的好坏直接关系到社会秩序、人民群众的生产生活和国家经济建设的顺利进行.“模拟演练”实践教学法通过对教学方法、教学模式的改进,充分发挥实践性教学在培养学生综合能力方面的作用.     

从行政法的视角探究中美药品注册审批制度

药品注册审批制度是市场许可制度的子制度，是药品本身进人药品市场的重要环节，它的完善与否直接关系到后续对医药市场监管的难度与水平。美国作为世界上最早实行药品监管的国家，在药品注册审批方面积累了宝贵的经验，我国作为药品监管刚刚起步的国家，在药品注册审批方面还有很大的不足。因此，有必要在药品监管方面对两国进行比价研究，认清我国药品监管的不足，通过借鉴美国先进的经验，提高我国在药品监管尤其是在药品注册审批方面的监管水平。     

一份持续12年的答卷——鄂州市食品药品监督局行风建设小记

12年来，鄂州市无一例药品质量安全事故，市食品药品监督管理局干部职工无一例违法违纪事件，行政执法过程中无一例行政复议和行政诉讼案件，无一例行政执法投诉。这一个“四无”的奇迹。是鄂州市食品药品监督管理局自2001年成立至今交出的答卷。8月9日，为了探询奇迹背后的原因，记者顶着烈日来到鄂州。     

我国进口产品质量监管法律制度研究——以“达芬奇家具”事件为例

2011年，“达芬奇家具”事件暴露出我国进口产品质量的法律监管存在漏洞。在经济全球化的影响下，进口产品的质量安全直接影响着消费者合法权益，也是我国经济发展和社会稳定的基本要求。我国进口产品质量监管缺陷在生产、进口、销售环节上均有体现。为完善我国进口产品质量监管，保障消费者合法权益，政府部门应加强监督，同时完善问题产品惩罚机制和保税区的管理，做到三者的有机统一。     

浅谈医药商业产权制度的改革

<正>医药行业是竞争性行业,又是关系国计民生的特殊行业.长期以来,我国医药商业流通以国有经济为主导,强调发挥国有医药主渠道的作用,医药经济公有制实现形式单一,国有医药商业的社会效益和经济效益得不到充分发挥.因此,医药商业产权制度的改革势在必行.但是,医药行业的特殊性以及当前行业生产、经营秩序混乱的状况,又要求我们要处理好改革过程中会出现的新情况、新问题,确保行业健康稳定的发展.以下,本人就医药商业产权制度改革谈些个人的看法: