国家食品药品监督管理局令第29号

第一章 总则 第一条 为加强药品安全监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，制定本办法。     

药品召回管理办法

国家食品药品监督管理局令第29号《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。部长邵明立二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人     

药品召回管理办法

食品药品监督管理局令第21号二○○七年十二月十日第一章总则第一条为加强药品安全监管,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内销售的药品的召回及其监督管理,适用本办法。第三条本办法所称药品召回,是指药品生产企     

关于印发《湖南省实施<药品不良反应报告和监测管理办法>细则》(试行)的通知

湘食药监发[2007]12号各市州食品药品监督管理局、卫生局:为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测管理,保障公众用药安全,根据卫生部与国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》(局令第7号)的要求,省食品药品监督管理局、省卫生厅制定了《湖南省实施(药品不良反应报告和监测管理办法)细则》(试行),现印发给你们,请遵照执行。     

吉林省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的实施意见吉政办发〔2007〕44号

各市(州)人民政府,长白山管委会,各县(市)人民政府,省政府各厅委、各直属机构:为进一步加强药品安全监管工作,切实解决药品安全存在的突出问题,保障人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号)精神,经省政府同意,现提出如     

重庆市人民政府办公厅贯彻落实国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作通知的意见

各区县(自治县)人民政府,市政府各部门:为进一步贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号,以下简称《通知》)精神,加强全市药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全,经与有关方面     

省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

贵州省人民政府办公厅文件黔府办发〔2007〕46号各自治州、市人民政府,各地区行署,各县(自治县、市、市辖区、特区)人民政府,省政府各部门、各直属机构:为进一步加强药品安全监管,切实保障人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔     

守住药品安全“生命线”

正"一支药可以影响两条命,一条是消费者的生命,另一条是药品企业的生命。"这是李秀林代表对药品安全的深刻感触。"药品是特殊商品,药品管理必须注重过程、保障质量,确保百姓用药安全、可靠、放心。"李秀林建议,加强对《药品管理法》执行情况的监督检查,强化药品安全监管,持续完善药品安全法律体系建设,加大对危害     

宁波市人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

甬政办发[2007]233号各县(市)、区人民政府,市政府各部门、各直属单位:为贯彻落实《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发(2007]18号)和《浙江省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(浙政办发[2007]63号)精神,进一步加强我市药品(含医疗器械,下同)安全监管工作,切实保障人民群众用药安全,经市政府同意,现就有关问题通知如下:     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 国办发[2007]18号

经过连续几年的药品（含医疗器械）专项整治，人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制，药品市场秩序总体好转。但是，期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件，暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此，必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作，切实保障人民群众用药安全。     

强化药品监管工作的几点建议

药品安全关系到广大人民群众的身体健康和生命安全,关系到药品产业的长足发展与社会稳定,关系到党和政府在人民群众中的形象。日前,如皋市政协组织部分政协委员就全市药品安全监管工作情况进行了视察调研并提出如下建议:     

青海省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

青政办〔2007〕66号西宁市、各自治州人民政府,海东行署,省政府各委、办、厅、局:为切实保障各族人民群众用药安全,根据《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号),经省人民政府同意,现就进一步加强我省药品安全监管工作通知如下:一、进一步提高对药品安全监管工作重要性的认识,树立科学的监管理念药品作为人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品,其安全性已成为社会普遍关心的热点问题。2006年以来,国内药品市场接连发生“齐二药”假药事件和安徽华源药业“欣弗”药品不良事件,给人民群众的身体健…     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

国办发[2007]18号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经过连续几年的药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。但是,期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件,暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此,必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全。经国务院同意,现就有关问题通知如下:     

临床药理学家桑国卫院士

保障人民用药安全是一件关系国计民生的大事。多年来,农工党中央副主席、中国工程院院士、著名临床药理学专家桑国卫,无论从事研究,还是担任政府官员,一直都以“为国把关,为民尽责,确保人民用药安全”作为己任。兢兢业业,确保用药安全1999年3月桑国卫担任了国家药品监督管理局副局长,同时兼任中国药品生物制品检定所所长。深知药品关系到保障人民健康、关系到人民的切身利益的桑国卫明确提出要“为国把关,为民尽责”。2001年2月7日凌晨2时40分,桑国卫在睡梦中接到一个紧急电话,海南省65名幼儿误食杀鼠药“三步倒”急性中毒,海南省药品监督局…     

山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2007〕18号文件进一步加强药品安全监管工作的通知

各市人民政府,各县(市、区)人民政府,省政府各部门、各直属机构,各大企业,各高等院校:《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发〔2007〕18号,以下简称《通知》)针对药品(含医疗器械)安全监管工作的实际,就整顿药品市场秩序、保证药品质量安全等提出了明确要求,对推动药品监管工作的改革与发展、保障人民群众用药安全具有重要意义。为切实贯彻落实《通知》精神,经省政府同意,现就有关问题通知如下:一、认真做好《通知》的学习和宣传贯彻工作各级政府、各部门要把学习和宣传贯彻《通知》作为当前一项重要任务抓紧抓实抓…     

海南省人民政府办公厅关于进一步加强药品安全监管工作意见的通知

琼府办[2007]60号各市、县、自治县人民政府,省政府直属各单位:今年3月,国务院办公厅下发了《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》(国办发[2007]18号,以下简称《通知》),明确要求建立完善的药品安全责任体系,加强监管能力建设,深入开展整顿药品市场秩序,保证药品质量安全。《通知》具有很强的针对性和可操作性,对推动药品监管工作的改革和发展,保障人民群众用药安全具有重要意义。经省政府同意,结合我省实际,现提出贯彻落实意见如下:     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经过连续几年的药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。但是,期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件,暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此,必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全。经国务院同意,现就有关问题通知如下:一、树立正确的指导思想(一)按照科学发展观的要求,牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念,准确把握工作定位,…     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

国务院办公厅文件国办发〔2007〕18号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经过连续几年的药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。但是,期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件,暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此,必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全。经国务院同意,现就有关问题通知如下:一、树立正确的指导思想(一)按照科学发展观的要求,牢固树立正确的药品监管指导思…     

国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:经过连续几年的药品(含医疗器械)专项整治,人民群众反应强烈的制售假劣药品的违法犯罪活动得到有效遏制,药品市场秩序总体好转。但是,期间发生的大案和药害事件特别是郑筱萸等人严重违纪违法案件,暴露出药品安全监管工作中存在着突出问题和薄弱环节。因此,必须有针对性地进一步加强药品安全监管工作,切实保障人民群众用药安全。经国务院同意,现就有关问题通知如下:一、树立正确的指导思想(一)按照科学发展观的要求,牢固树立正确的药品监管指导思想和科学监管理念,准确把握工作定位,…     

天津市药品再注册实施办法

<正>津食药监注[2009]361号第一章总则第一条为加强药品注册管理,保障公众用药安全,根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》以及《药品注册管理办法》的规定,制定本办法。第二条本办法适用于天津市辖区内药品生产企业药品再注册的申请、受理、审查与审