2005年5月—2005年7月卫生法制要事回顾

消毒产品，《卫生部关于调整消毒产品监管和 许可范围的通知》为进一步加强对消毒产品的监督管理,规范对消毒产品 的卫生许可,严格区分消毒产品与具有治疗药效功能产品的 管理,卫生部2005年5月30日发布了《卫生部关于调整 消毒产品监管和许可范围的通知》,对消毒产品的监管范围 和卫生许可范围进行调整。 《通知》规定自2005年5月30日起,卫生行政部门不 再将以下产品纳入消毒产品进行受理、审批和监管:(一) 专用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜 等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的产品;(二)口     

药品说明书和标签管理规定

[文(令)号]第24号令[公布日期]2006·3·15[类别]行政法·食品药品管理[施行日期]2006·6·1[同时废止法规]2000年《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》第一章总则第一条为规范药品说明书和标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条在中华人民共和国境内上市销售的药品,其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传…     

卫生部下发关于进一步规范消毒产品监督管理有关问题的通知

为进一步规范消毒产品的监督管理工作,卫生部专门下发了通知,主要内容如下: 一、关于2002年版《消毒技术规范》实施的有关规定(一)省级以上卫生行政部门认定的消毒产品检验机构于2003年3月31日前受理的消毒产品,按1999年版《消毒技术规范》的要求进行检验,并出具相应的检验报告;自2003年4月1日起受理的消毒产品,应当按2002年版《消毒技术规范》的     

2006年6月—2006年7月卫生法制要事回顾

关键词：健康相关产品,卫生部关于实施《健康相关产品卫生行政许可程序》有关问题的通知《健康相关产品卫生行政许可程序》(以下简称《程序》)将于2006年6月1日起正式实施。为了做好《程序》的实施工作,卫生部颁布了《关于实施<健康相关产品卫生行政许可程序>有关问题的通知》(卫监督发     

专利标识标注办法

1.2012年3月8日国家知识产权局令第63号公布2.自2012年5月1日起施行第一条为了规范专利标识的标注方式,维护正常的市场经济秩序,根据《中华人民共和国专利法》(以下简称专利法)和《中华人民共和国专利法实施细则》的有关规定,制定本办法。第二条标注专利标识的,应当按照本办法予以标注。第三条管理专利工作的部门负责在本行政区域内对标注专利标     

消毒产品生产企业卫生规范

第一章总则第一条为了加强消毒产品生产企业的卫生管理,保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全,特制定本卫生规范.第二条本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》,《消毒管理办法》的有关规定制定.第三条本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材.第四条从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。第五条地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。第二章生产环境与布局第六条生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、     

卫生部消毒产品申报与受理规定

第一条为规范消毒产品申报与受理工作,保证审批工作的公平、公正、公开的原则,制定本规定。第二条本规定所称消毒产品是指依据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法和《消毒管理办法》,由卫生部审批的国产和进口消毒产品。第三条凡向卫生部申报的消毒产品须按国家有关法规规定进行检验。第四条消毒产品检验和申报应当严格按照"卫生部健康相关产品审批工作程序"的规定进行。第五条送检产品时,送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条申报产品时,申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列,使用明显的标志区分,并装订成册。     

2009年8月-2009年10月卫生法制要事回顾

关键词：饮用水安全，《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》 为加强涉水产品监督管理，规范省级卫生行政部门国产涉水产品许可行为，依据《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等法律法规，卫生部组织制定了《省级涉及饮用水卫生安全产品卫生行政许可程序》，并于2010年1月1日起施行。     

食品召回新规:确保食品安全

食品生产企业,发现其生产的食品不安全,就应当立即停止生产。5月26日,国家质检总局就新修订的《食品召回管理规定》征求意见,问题食品的召回程序比2007年实施的规定有所简化。同时,对被召回的食品,采取无害化处理措施的,也不能重新用于食品生产和销售。对于因为标签、标志或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品,采取补救措施并能保证食品安全的情况下,可以继续销售,但应向消费者明示补救措施。     

2006年8月法治焦点回顾

1.《健康保险管理办法》9月1日起实施保监会日前颁布了我国首部规范健康保险经营行为的法规——《健康保险管理办法》。根据规定,1年期以上的长期健康保险产品应当设置合同犹豫期,并在保险条款中列明投保人在犹豫期内的权利,犹豫期不得少于10天。1年及以下期限的短期个人健康保险产品可进行费率浮动;短期团体健康保险产品可根据投保团体的具体情况,对保险金额、给付比例、除外责任等产品参数进行合理调整。2.中央政法委发文严厉打击黑恶势力“保护伞”中央政法委近日下发的《关于进一步深化全国打黑除恶专项斗争的工作意见》中强调,我国各级…     

WAPI标准引发的思考——从WAPl强制执行看企业关注标准的意义

国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会于2003年11月26日发布关于无线局域网强制性国家标准实施的公告,对强制性国家标准GB15629.11-2003《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范》和GB15629.1102-2003《信息技术系统间远程通信和信息交换局域网和城域网特定要求第11部分:无线局域网媒体访问控制和物理层规范:2.4GHz 频段较高速物理层扩展规范》,提出强制执行的要求,即: (一)国家标准于2003年12月1日起实施,即日起禁止进口、生产和销售不符合强制性国家标准的无线局域网产品。 (二)符合下述情况之一的无线局域网产品,允许在2004年6月 1日之前进口、生产和销售: 1、2003年12月1日前已经进口或生产的; 2、2003年12月1日前已签订有效合同的;     

处方管理办法

(2007年2月14日卫生部令第53号发布自2007年5月1日起施行)第一章总则第一条为规范处方管理,提高处方质量,促进合理用药,保障医疗安全,根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条     

《消毒产品生产企业卫生许可规定》有关问题的探讨

卫生部2009年11月16日印发了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日开始实施，这对进一步规范消毒产品生产企业的卫生许可行为，切实保障消毒产品的卫生质量，保证消毒措施的落实，控制传染病的传播流行有重要意义。本文试图从行政许可法的角度对这一规范性文件中存在的几个问题提出自己的观点，与各位专家特别是从事消毒产品卫生监督的同仁探讨。     

奇女子王英败诉的法律适用质疑

原告王英的丈夫因过量饮用被告富平春酒厂生产的“富平春”白酒，引发急出血坏死性胰腺炎致死。原告王英提出了要求被告赔偿其丈夫死亡造成的经济、精神损失共计60万元，并要求被告生产的白酒应在标签上标注警示四内容：酒中所含的真实成分及其比例：酒致死量、中毒量，酒能使人上瘾，能引发多种疾病，酗酒基因可遗传；超量饮酒的危害；酒的正确饮用方法及防止危害发生的方法等诉讼请求。案件经过了一审、二审和再审，均以原告败诉告终。法院判决原告败诉的理由是：被告富平春酒厂的酒标签符合国家制定的《饮料酒标签标准》的要求，原告要求标注的内容，国标中没有强制性的规定；富平春酒厂的产品标示上不存在缺陷。可认定产品质量合格。因此，不存在产品质量不合格造成人身损害赔偿问题。原告要求被告产品标识上必须标注有关内容的问题，应由工商及技监部门管理，原告的该项请求，不属该案审理范围。而原告王英则认为，1989年颁布的《饮料酒标签标准》已落后于1993年颁布的《消费者权益保护法》和《产品质量法》。《消费者权益保护法》第18条和《产品质量法》第15条均规定了生产者有说明和警示义务，《消费者权益保护法》、《产品质量法》是大法，《饮料酒标签标准》是行业规定，行业规定与法律不符，应服从法律。被告的酒标签虽然符合“国标”，但未按《消费者权益保护法》、《产品质量法》规定标上警示内容，仍未尽到警示义务。     

卫生部通知实施新版化妆品卫生规范

卫生部于2007年1月25日发布通知指出，新版《化妆品卫生规范》于2007年7月l起施行。该新规明显加强了禁用物质、染发剂等原料方面的规定，但原料管理体制仍需完善。新规对原料管理要求更严格。与2002年版规范相比，2007年的新规在原料方面的规定更细更严格。新版《化妆品卫生规范》的颁布，     

2009年1月-2009年3月卫生法制要事回顾

关键词：卫生监督，卫生部关于《在黄花菜加工中添加硫酸镁问题的批复》 近期，卫生部针对湖南省卫生厅《关于在黄花菜加工中添加硫酸镁有关问题的请示》（湘卫报[2008]34号）批复如下：《食品添加剂使用卫生标准》将硫酸镁列为食品工业用加工助剂。符合食品添加剂质量标准的硫酸镁，可作为加工助剂用于食品生产加工，但应在制成最后产品之前除去助剂成份。硫酸镁使用应当符合食品添加剂使用原则，在达到预期效果前提下尽可能降低使用量。相关监督部门应加强对食品添加剂使用监管，确保产品安全。     

2010年6月-2010年8月卫生法制要事回顾

为规范食品添加剂新品种申报与受理工作，卫生部制定了《食品添加剂新品种管理办法》。申请食品添加剂新品种的单位或者个人（以下简称申请人）应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份，复印件4份，申报资料电子文件光盘1份以及样品1份。本规定自发布之日起施行，卫生部2002年7月3日发布的《卫生部食品添加剂申报与受理规定》同时废止。     

关于发布《国家卫生信息资源分类与编码管理规范》等21项推荐性卫生行业标准的通告

(国卫通[2021]10号)现发布《国家卫生信息资源分类与编码管理规范》等21项推荐性卫生行业标准,编号和名称如下:WS/T 787-2021国家卫生信息资源分类与编码管理规范WS/T 788-2021国家卫生信息资源使用管理规范WS/T 789-2021血液产品标签与标识代码标准WS/T 790.1-2021区域卫生信息平台交互标准第1部分:总则WS/T 790.2-2021区域卫生信息平台交互标准第2部分。     

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法

第一章总则第一条为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范,制定本办法.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)由卫生部认定,承担卫生部指定的工作.     

消毒标准、血液标准简介

1消毒标准消毒标准是对医疗卫生机构、公共场所及用具、疫源地的消毒以及消毒剂和消毒器械的消毒效果及其检验、评价等做出的技术规定。卫生部制定的现行消毒国家标准有7项。包括一次性使用卫生用品、隐形眼镜护理液、一次性医疗用品等产品的卫生标准;消毒与灭菌效果的评价方法标准;医院、疫源地消毒的卫生标准等。此外,卫生部还制定了《消毒技术规范》,含总则、消毒检验技术规范、医疗卫生机构消毒技术规范和疫源地消毒技术规范四个部分。消毒是预防控制传染性疾病的重要措施,因此,新颁布的《中华人民共和国传染病防治法》对消毒措施及其监…