药物非临床研究质量管理规范

国家食品药品监督管理局令第2号《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。局长郑筱萸二○○三年八月六日     

药品监督行政处罚程序规定

国家食品药品监督管理局令第1号《药品监督行政处罚程序规定》于2003年3月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2003年7月1日起施行。局长郑筱萸二○○三年四月二十八日     

医疗器械临床试验规定

国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规定自2004年4月1日起施行。局长郑筱萸二○○四年一月十七日     

蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)

国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署国家体育总局令第25号《蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署、国家体育总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2006年9月1日起施行。食品药品监管局局长邵明立海关总署署长牟新生体育总局局长刘鹏二○○六年七月二十八日第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办     

政府机构改革综述

2003年3月10日,经十届人大一次会议第三次全体会议通过的《关于国务院机构改革方案》,设立了国务院国有资产监督管理委员会,将国家发展计划委员会改组为国家发展和改革委员会,设立中国银行业监督管理委员会,组建商务部,组建国家食品药品监督管理局。     

药品广告审查办法

国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局令第27号《药品广告审查办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自2007年5月1日起施行。国家食品药品监督管理局局长邵明立国家工商行政管理总局局长周伯华二○○七年三月十三日     

药品广告审查发布标准

国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第27号《药品广告审查发布标准》已经中华人民共和国国家工商行政管理总局和国家食品药品监督管理局决定修改,现予公布,自2007年5月1日起施行。国家工商行政管理总局局长周伯华国家食品药品监督管理局局长邵明立二○○七年三月三日     

国家食品药品监督管理局令第23号——国家食品药品监督管理局听证规则（试行）

《国家食品药品监督管理局听证规则（试行）》于2005年12月15日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年2月1日起施行。     

国家食品药品监督管理局听证规则(试行)

《国家食品药品监督管理局听证规则(试行)》于2005年12月15日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年2月1日起施行。     

药品流通监督管理办法

国家食品药品监督管理局令第26号《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2007年5月1日起施行。局长邵明立二○○七年一月三十一日     

药品企业:生存或死亡未获GMP认证的药品将停产

国家食品药品监督管理局正式决定,自2004年7月1日起,凡不符合药品生产质量管理规范(药品GMP),未取得《药品GMP证书》的药品生产企业,都将被停止生产。我国于1995年正式开展药品GMP认证,特别     

药品经营许可证管理办法

国家食品药品监督管理局令第6号《药品经营许可证管理办法》于2004年1月2日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本办法自2004年4月1日起施行。局长郑筱萸二○○四年二月四日     

药品进口管理办法

国家食品药品监督管理局中华人民共和国海关总署令第4号《药品进口管理办法》经过国家食品药品监督管理局、中华人民共和国海关总署审议通过,现予发布,自2004年1月1日起实施。食品药品监管局局长郑筱萸海关总署署长牟新生二○○三年八月十八日     

药品说明书和标签管理规定

国家食品药品监督管理局令第24号《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2006年6月1日起施行。局长邵明立二○○六年三月十五日     

保健食品注册管理办法 (试行)

《保健食品注册管理办法(试行)》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自2005年7月1日起施行。局长郑筱英二00五年四月三十日第一章,总则第一条为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人     

药品召回管理办法

国家食品药品监督管理局令第29号《药品召回管理办法》于2007年12月6日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布之日起施行。     

国家食品药品监督管理局令第21号

《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。     

内蒙古大兴调研之风

2005年4月，吴官正同志到国家食品药品监督管理局检查工作并发表了重要讲话，国家食品药品监督管理局对抓好食品药品监管系统的党风廉政建设更加重视。食品药品监管工作中容易出现腐败问题的环节在哪里7在审批注册、检验检测、认证发证等工作中如何进一步规范权力7日前，驻国家食品药品监督管理局纪检组、监察局派出3个调研组，到12个省（区、市）开展专题调研。     

麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法

中华人民共和国商务部中华人民共和国公安部中华人民共和国海关总署国家食品药品监督管理局令2006年第9号《麻黄素类易制毒化学品出口企业核定暂行办法》已经2006年5月17日商务部第5次部务会议审议通过,并经公安部、海关总署、国家食品药品监督管理局同意,现予公布,自公布之日起30日后施行。商务部部长薄熙来公安部部长周永康海关总署署长牟新生食品药品监管局局长邵明立二○○六年十月十日第一条为加强对麻黄素类易制毒化学品的出口管理,规范麻黄素类易制毒化学品出口经营秩序,防止其流入非法制毒渠道,根据《易制毒化学品管理条例》,制定本办法。     

蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

正(2014年8月5日国家食品药品监督管理局总局令第9号公布根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局局务会议《关于修改部分规章的决定》修正)第一条为规范蛋白同化制剂、肽类激素的进出口管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《反兴奋剂条例》等法律、行政法规,制定本办法。