高端医疗器械,国货只是配角?

长期以来,国内医院添置高端医疗器械多依赖进口。在本土医疗器械产业蓬勃发展,创新水平“并跑”在即的今天,高端医疗器械的国货,是否还只能唱配角?     

医疗器械广告审查发布标准

第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。     

医疗器械产业：一个急需着力推进的经济增长点

近几年来，医疗器械产业发展迅猛，并正在我国经济建设和人类健康保障中发挥着越来越重要的作用，而曾经一度辉煌的武汉医疗器械产业则日渐萎缩。鉴于这一现状，本文结合武汉市医疗器械产业发展的实际情况，认真分析了武汉市医疗器械行业的现状和发展潜力，并针对新形势下呈现的新情况、新问题，就如何贯彻落实科学发展观，依托“两型社会”建设的良好历史机遇，加快推动武汉市的医疗器械产业发展，培育新的经济增长点，提出了对策和建议。     

鲍忆：瞄准世界医学前沿

鲍忆，浙江苏嘉医疗器械股份有限公司董事长。     

山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则补充规定》的通知晋食药监械[2007]194号

为进一步加强对医疗器械经营企业许可证的管理，明确医疗器械经营许可要求，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）、《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则》（晋食药监械[2006]58号，以下简称《细则》）的有关规定，结合当前我省医疗器械市场发展状况和监管工作实际情况，省局制定了《细则》补充规定，现印发你们，请遵照执行。执行中遇到的情况和问题请及时向省局反馈。     

医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定

第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。     

关于印发我省医疗器械经营三个现场检查验收标准的通知

各市、州食品药品监督管理局:《湖南省医疗器械经营企业(公司)现场检查验收标准》、《湖南省医疗器械经营企业(门店)现场检查验收标准》、《湖南省角膜接触镜及护理液经营验配企业现场检查验收标准》已经局务会研究通过,现印发给你们,请从二○○七年六月一日起遵照执行。附件:1、《湖南省医疗器械经营企业(公     

对医疗器械行业可持续发展的思考

近年来,我国医疗器械行业发展迅速。江苏作为改革开放的窗口、高科技产品企业发展的前沿,医疗器械行业的发展速度和规模尤为喜人。目前,江苏共有医疗器     

山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则补充规定》的通知

各市食品药品监督管理局:为进一步加强对医疗器械经营企业许可证的管理,明确医疗器械经营许可要求,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局令第15号)、《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则》(晋食药监械[2006]58号,以下简称《细则》)     

为阻击疫情提供强有力的服务保障

二十四小时集结全力以赴医疗物资是白衣战士阻击疫情的重要武器和自我防护的盾牌,新型病毒核酸检测试剂盒是快速筛查病毒的急需产品,越快越早上市,就能为早确诊、早治疗赢得宝贵时间。作为负责医疗器械产品注册的职能部门,上海市药品监督管理局机关第五党支部、医疗器械注册处全体党员干部众志成城,集体上演了“二十四小时集结,连续奋战推动抗疫急需产品尽快上市”的故事。     

江西省人民政府办公厅关于印发江西省食品药品安全“十一五”规划的通知

各市、县(区)人民政府,省政府各部门:《江西省食品药品安全十一五规划》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行为进一步加强对食品     

重庆市医疗器械不良事件监测和再评价管理暂行办法

重庆市食品药品监督管理局关于印发《重庆市医疗器械不良事件监测和再评价管理暂行办法》的通知各区县(自治县)食品药品监督管理分局:     

中华人民共和国国务院令

《医疗器械监督管理条例》已经2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布，自2014年6月1日起施行。     

国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

国务院办公厅文件国办发[2013]24号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定》已经国务院批准,现予印发。2013年3月26日国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2013]14号),设立国家食品药品监督管理总     

医疗器械说明书和标签管理规定

第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。     

关于实施第Ⅱ类医疗器械注册网上申报的通知

各市、州食品药品监督管理局,省医疗器械药包材检测所及有关单位:根据《国家电子政务总体柜架》、省政府《关于加强电子政务外网平台建设和管理的意见》(湘办发[2006]25号)文件的要求,为方便我省医疗器械生产企业办理     

关于印发《湖南省医疗器械注册专员管理制度》的通知

各市、州食品药品监督管理局:为规范医疗器械生产企业注册行为,提高医疗器械生产企业产品注册水平,加强对医疗器械注册申报人员的管理,根据《医疗器械注册管理办法》的有关规定,经研究制定了《湖南省医疗器械注册专员管理制度(试行)》,现印发给你们,请遵照执行。