"反公地悲剧"理论与实践——以药品专利保护分析为例

为了保护医药事业的发展进步,对药品实行专利保护是很有必要的。但是在专利药品涉及多项专利权且难以进行专利授权或交易的情况下,就会出现医药研发资源闲置,从而陷入专利药品的"反公地悲剧"。本文从"反公地悲剧"的理论视角,通过建立牧场"放牧模型",分析了我国当前条件下所存在的药品专利保护"反公地悲剧"现象,并探讨相应的对策建议,以实现资源的最优配置。     

中国医药法律和合规论坛在沪举办

由美国律商联讯公司主办，中国科学技术法学会协办，《科技与法律》杂志媒体支持的“中国医药法律和合规论坛”于2009年8月27日-28日在上海斯格威铂尔曼大酒店举行。会议围绕中国医药创新政策与法律、药品安全监管现状、医药产业升级、医药知识产权保护等重点问题，交流介绍了中美有关药品安全的最新立法，深入剖析了医药行业的法律风险管理和药品安全监管。     

中医药技术秘密保护的价值审视和风险规制

现代医药的知识产权保护是建立在以西方科技为发展基点、西医药为主要保护对象、专利保护为核心手段基础之上的产权保护制度.在应对中医药的知识产权保护时,一味遵循西药的专利保护制度无法适应中医药理论体系,依靠专利制度进行中医药知识产权保护往往捉襟见肘.相比之下,长期处于专利制度云翳背后的技术秘密保护手段,能够有效弥补传统以专利...     

中美药品上市审批过程中的专利链接问题研究

目的：为我国药品专利链接制度的发展与完善提供启示与借鉴。方法：运用案例分析、法条分析、经济分析及国内外法律制度比较分析等论证方法,剖析我国专利链接制度。结果与结论：根据我国医药产业发展水平和国民对药品可及性的实际需求,分阶段推行我国药品专利链接制度。     

传染病药品知识产权国际保护法制的正当性——以TRIPS协定的发展为视角

一、引言:不合理的TRIPS专利保护制度 1994年的<与贸易有关的知识产权协定>(以下简称为TRIPS协定或TRIPS),将专利保护扩大到医药产品,有关的规定包含在该协定第5节(第27条至第34条)之中.譬如,根据其第27条第1项的规定,TRIPS下的专利权保护范围扩展到了既保护专利的产品又保护专利的方法.而且,无论药品是进口还是当地生产都应被授予专利权.又如,其第33条对专利的保护规定了最低20年的保护期,这就有效地授予了医药公司对其专利药品的垄断权.     

药品专利审查和新药注册制度的链接与完善

在医药知识产权保护体系内,目前我国十分突出的一个问题就是药品专利审查和注册管理制度的不匹配,不完善.提出要将药品专利审查和注册管理进行制度链接,必须同时在专利立法中进行防范有关注册时出现专利纠纷问题的制度设计和在药品注册立法中进行有关专利链接制度的设计.     

中药的专利保护：现状、问题及对策

引　　言中药是中华民族文化之瑰宝 ,是我国劳动人民通过长期实践经验的积累而形成的传统知识的一部分 ,也是中华民族对人类卫生健康事业的杰出贡献。随着社会经济的发展和生活水平的提高 ,人们对生活质量和生命质量的要求越来越高。传统医药以其绿色天然、毒副作用小等特点备受推崇。中药成为医药产业发展的重点领域 ,中医药现代化的研究也成为国家重点科技项目之一。中药现代化研究及产业开发的进程和目标实现 ,离不开中药业的科技创新、国家政策的扶持引导 ,相对完备的法律环境的保障。中药法律保护体系中 ,专利保护无疑是一种通行的、最…     

药品专利保护与公共健康的博弈

近年来,在传染性疾病引发的公共健康危机中,许多发展中国家面临着无法承担高昂的专利药品的难题.药品专利保护与公共健康的博弈受到越来越多的关注.而TRIPS协定作为各国间利益协调的产物,不可避免地需要解决这两者产生的尖锐矛盾.本文探讨了药品专利保护的必要性、药品专利保护对发展中国家药品取得和公共健康所产生的影响、TRIPS协定对药品专利保护和公共健康的协调等几个方面的问题.     

衡量地区专利实力的新指标——“专利聚集度”初探

对现有专利评价指标体系进行了评析,提出了一种可用于评价地区专利实力的新指标一专利聚集度.该指标可反映专利与地区产业科技实力方面的关系,补充了现有评价指标体系在此方面的缺失.专利聚集度指标的运用对于分析地区产业优势、引导地方制定区域发展战略、促进地区经济发展具有十分重要的战略意义.     

从社会价值角度看药品专利保护与公共健康利益的冲突

TRIPS协议将医药产品纳入专利保护范围以后，引发了国际社会对药品专利和公共健康二者利益如何平衡的争执。本文在浅述药品专利保护与公共健康双方争端由来的基础上，浅谈了争执双方的利益所在，然后从社会价值、知识产权制度的利益衡平目标等方面分析后，笔者认为，在当前公共健康不断受到AIDS、SARS、禽流感等高发传染性疾病的挑战的情况下，应在保护药品知识产权的同时，不断加强对公共健康的保护。     

发展中国家药品平行进口和药品可及性问题初探

本文从平行进口成因及理论分歧入手 ,结合药品问题的特殊性 ,提出发展中国家在药品的平行进口问题中应采用的策略 ,并结合中国的实际情况 ,认为在公共健康危机的状况下 ,有限制地使用平行进口策略符合中国的利益选择。     

发展中国家药品平行进口和药品可及性问题初探

本文从平行进口成因及理论分歧入手，结合药品问题的特殊性，提出发展中国家在药品的平行进口问题中应采用的策略，并结合中国的实际情况，认为在公共健康危机的状况下，有限制地使用平行进口策略符合中国的利益选择。     

Using Patent Data to Assess the Value of Pharmaceutical Innovation

Though many more patents emerge from industry sources, drug-related patents generated in the non-profit setting appear to have greater importance than patents arising from the commercial sector, which helps demonstrate the value non-profit research institutions can have in driving drug development.     

我国医药发明专利试验例外制度研究

医药发明专利试验例外作为我国专利法上一项新生的侵权抗辩事由,在实施中尚缺乏应有的制度保障。通过追溯医药发明专利试验例外的起源和发展,考察主要国家医药发明专利试验例外制度的具体内容,分析了我国医药发明专利试验例外在实施中将面临的困惑,并从适用范围、专利补偿期限、专利链接制度三方面入手,对我国医药发明专利试验例外制度的完善提出了建议,以期能充分实现专利药物制造商与仿制药物制造商、药物制造商与社会公众之间的利益平衡。     

TRIPS协定之下的中国药品专利保护立法

我国现行的药品专利保护制度规定过于严格,没有充分利用TRIPS协定的弹性条款。经过《多哈宣言》和《关于实施TRIPS协定与公共健康多哈宣言第六段的决议》以及争端解决机制的解释和检验,TRIPS协定原本模糊的保障措施在可操作性上获得了提高。我国的相关立法应当适时进行相应地调整,以充分利用TRIPS协定保障措施所给予的空间,实现对我国专利药品的全面保护,提高药品的可及性,促进民族制药行业的发展。     

Comment: Compulsory Licensing of Patented Pharmaceutical Inventions: Evaluating the Options

In this Comment, the author traces the relevant legislative history pertaining to compulsory licensing of patented pharmaceuticals from the TRIPS Agreement of 1994 to the 2003 waiver to, and later proposed amendment of, article 31, which enables poor countries to obtain needed medicines from other countries that possess manufacturing capacity. The Comment then evaluates recent, controversial uses of the relevant legislative machinery as viewed from different critical perspectives. The Comment shows how developing countries seeking access to essential medicines can collaborate in ways that would avoid undermining incentives to innovation and other social costs attributed to compulsory licensing. It ends by defending the legality of recent measures taken to promote public health in developing countries, and by reminding developed countries that unilateral retaliation against such measures is demonstratably illegal under WTO foundational law and jurisprudence.     

企业知识产权战略的实施及应对——基于对江中集团知识产权战略的实证分析

知识产权战略是现代企业参与市场竞争的核心战略。目前,我国企业较少运用知识产权战略实现企业的创新发展和保护自己的合法利益。要实施知识产权战略,我国企业必须大力增强知识产权意识、尽快健全知识产权创新机制、努力完善知识产权保护体系、着力强化知识产权应用机制。     

Pharmaceutical error resulting in fatal diabetic ketoacidosis

A 41-year-old male with a 25-year history of diabetes mellitus requiring 25 to 30 units of neutral protamine hagedorn (NPH) insulin daily was found dead at home. Recent history revealed that he was well until the last four days of life when he had the onset of nausea, vomiting, and anorexia coinciding with procurement of a new bottle of insulin from his pharmacist. Pertinent autopsy findings included coronary and aortic atherosclerosis, a peptic ulcer, and diabetic glomerulopathy. Chemical analysis of the vitreous humor, including glucose (813 mg/dL) and acetone (40 mg/dL), revealed that he died of diabetic ketoacidosis. Further investigation revealed that the pharmacist had accidentally substituted regular insulin, with a duration of action of up to 6 h as opposed to 24 to 28 h, for NPH. Cultures of blood and of the regular insulin yielded no growth. Analysis of this case emphasizes the importance of obtaining a careful medical and medication history and the usefulness of vitreous electrolytes when investigating a sudden death in a diabetic.