健康相关产品国家卫生监督抽检规定

第一章总则第一条为加强健康相关产品的卫生监督,规范健康相关产品抽检工作,依据有关卫生法律、法规制定本规定。第二条本规定所称健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国传染病防治法》以及《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》和其他法律、法规、规章规定的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部负责制定健康相关产品国家卫生监督抽检计划,并组织实施。第四条健康相关产品国家卫生监督抽检依据国家有关卫生法律、法规、规章和卫生规范、卫生标准进行。第五条健康相关产品国家卫生监督抽检合格的产品,     

对保障和防范临床输血风险的思考

《献血法》于1998年颁布施行,对规范医疗采供血工作,保证临床用血安全起到重要的作用。医疗机构是使用输血手段对病人进行救治的专业机构,在科学合理用血,确保输血安全,防范输血风险方面具有重要的责任。一、保障输血安全应履行的义务医疗机构在临床用血时必须履行三项法定义务;一是保证血液质量的义务。首先,临床用血的储存和发放必须符合国家规定的卫生标准和要求,防止血液污染。其次,医疗机构对临床用血必须进行核查,严禁将不符合国家规定标准的血液用于临床。医疗机构应配备血液检验人员和仪器设备,建立严格的验血制度。发现血液出现问题,绝对不能用于临     

医疗机构临床用血管理办法

1.2012年6月7日卫生部令第85号公布2.自2012年8月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构临床用血管理,推进临床科学合理用血,保护血液资源,保障临床用血安全和医疗质量,根据《中华人民共和国献血法》,制定本办法。第二条卫生部负责全国医疗机构临床用血的监督管理。县级以     

北京市海淀区卫生局卫生监督所2006-2013年医疗类卫生行政处罚情况分析

通过分析2006-2013年北京市海淀区医疗类卫生行政处罚案件,了解海淀区卫生执法监督的现况和存在的问题,为进一步做好卫生监督工作提供依据。方法:运用卫生统计学方法对2006-2013年海淀区医疗类卫生行政处罚案件按照类型、对象、依据和违法事实进行统计,分析其基本特点、存在的困难和问题。结果:根据统计,2006-2013年海淀区医疗类行政处罚案件共3 057起,其中对无《医疗机构执业许可证》的处罚占85%,处罚对象主要为个人。结论:2006-2013年海淀区医疗类行政处罚案件总数总体呈降低趋势,卫生监督成效明显;在行政处罚案件中"非法行医"是行政处罚案件的绝大多数,打击非法行医也将一直是卫生监督的重点工作。     

2015-2018年淄博市张店区放射卫生监督规范化管理成效分析

目的:了解2015-2018年淄博市张店区放射卫生监督规范化管理效果,评价放射卫生规范化监管模式作用,为加强医疗机构放射卫生监督管理和提高医疗机构放射卫生监督管理水平提供依据。方法:汇总2015-2018年淄博市张店区放射卫生监督规范化数据,分析指出卫生监管中存在的问题。结果:2015-2018年淄博市张店区放射卫生监督规范化管理成效显著,机构、设备、人员等数量显著增加,许可率、规范率和培训率等均达到100%。结论:"放射卫生监督规范化、放射诊疗行为规范化和放射技术服务行为规范化"等三个规范化监管有效推动全区医疗机构监督管理水平提升。     

“成效执法”探索

卫生行政执法指的是卫生行政执法主体在职权范围内,依据有关卫生法律法规的规定和法定程序把法律规范适用于具体案件的职能活动.或者讲卫生行政主管部门或其他依照法律规定行使卫生监督管理权的部门对卫生行政管理相对人单方面作出具体卫生行政行为的行政活动。由于卫生工作本身特性所决定,在实际的卫生执法过程中,卫生行政执法与企业自身管理中往往存在以下两方面的问题。     

病历缺陷的医院管理与卫生监督干预初探

目的全面推行依法行医观念,尝试医院管理与卫生监督的有效结合,以减少病历书写缺陷,提升病历书写质量,规范医疗行为。方法对1家试点医疗机构病历书写规范进行卫生监督干预研究。结果医疗机构的病历书写不规范情况有所改善。结论病历书写不规范现象通过医院管理与卫生监督有效改善是～种有效尝试。     

健全卫生行政执法质量监控机制的思考

公正和效率是卫生行政执法的工作主题,而质量是公正和效率的生命线。如何强化质量控制,切实提高卫生行政执法的质量,是加强卫生行政执法管理,规范行政执法行为的核心内容。1卫生行政执法质量监控机制的建立完善的卫生行政执法质量监控机制,是卫生行政执法部门内部实施的主动性监督,是对卫生行政执法人员日常卫生监督、监测及其所受理的案件从内部主动提起的执法质量监督管理,包括对执法人员自身管理及其在日常监督执法中的监督监测、案件受理、立案、调查取证、合议复议、引用法律等过程中的质量监督以及对生效法律文书的事后监督。是全方位…     

62名食品卫生监督员监督文书制作分析

卫生监督文书是卫生监督机构在卫生监督执法中依法制作的具有法律效力的公文,是卫生监督机构运用法律、法规进行卫生监督执法及处理案件的有效文字凭证。卫生监督员制作监督文书的质量,不仅涉及到当事人的权利和义务,更关系到法律的尊严和国家的权威。1996年底,我们对62名食品卫生监督员进行监督文书制作能力的考核,旨在进一步掌握卫生监督员的监督文书制作能力,为加强卫生监督员管理和队伍建设、进一步提高卫生监督执法水平提供参考。1.材料和方法1.1.调查对象:上海市某区62名在职食品卫生监督员。1.2.调查内容:人员一般状况和监督文书制作能力。1.3.方法:组织62名某区在职食品卫生监督员进行卫生监督文书制作考核。考核时采用给予一案例,要求监督员当场书写现场笔录和行政处罚决定书。考卷使用统一标准评分,总分体现监督员制作监督文书的综合能力。检查笔录的     

卫生部健康相关产品检验机构工作制度

第一章总则第一条为做好健康相关产品评审工作,保证检验工作的公正、科学、规范,根据国家有关卫生法律、法规、规章的规定,制定本工作制度.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验     

食品卫生监督文书制作的考核及对策

卫生监督文书是卫生监督机构在卫生监督执法中依法制作的、具有法律效力的公文,也是卫生监督机构运用法律、法规进行卫生监督执法及处理案件的文字凭证,涉及到当事人的权利义务,关系到法律的尊严和国家的权威,是代表国家行使法律授予的法律的神圣权力,卫生行政处罚决定书一经签发,将会对当事人和社会造成一定的影响。因此,卫生监督文书应将违法事实、情节记述清楚,语言表达要准确,用词应恰如其分,执法用语要完整,文风应庄重、严谨,不能出现文意残缺。为了正确使用全国统一的卫生监督文书,加强卫生监督执法工作,加大监督执法的力度,提高卫生监督执法人员的素质及卫生监督文书制作的质量,使它在卫生监督活动过程中能充分发挥卫生监督文书的法律效力,保证卫生法律的具体实施。对全省各级卫生防疫站制作的主要卫生监督文书进行考核,现将考核结果报告如下:     

《医疗卫生法律知识读本》

《医疗卫生法律知识读本》由卫生部政策法规司编写,作为全国卫生系统"六五"普法学习的统一教材和规范读本。本书注重实用性,根据我国卫生相关法律法规的规定,结合卫生工作的特点,从基本法律制度、医疗机构设置和执业登记管理、医疗机构执业行为管理、医疗技术服务管理、医疗卫生人员执业资格管理、医疗卫生人员执业行为管理     

关于举办2007年“中国卫生法制”有奖征文的通知

为了提高卫生监督人员对现行卫生法规的正确理解和准确把握,提高行政执法的整体理论水平和实践能力,共同研讨工作中所遇到的问题及对策,交流经验,《中国卫生法制》杂志社决定举办2007年"中国卫生法制"有奖征文活动。并将于2008年第一季度举行颁奖暨研讨大会(具体时间和地点请关注《中国卫生法制》网站:http://admin1.chinajournal.net.cn/sitepage5/index.asp? rwbh=wsfz)。为使征文活动取得良好效果,特向各级卫生主管部门、卫生监督机构、高等院校、科研机构和医疗卫生机构等开展有奖征集论文,具体要求如下:一、论文议题范围论文所讨论的内容可以包括:与卫生立法的相关问题;与卫生监督执法相关的法律问题;与健康相关产品相关的法律问题;与卫生服务资源管理相关的法律问题;与医疗纠纷处理及鉴定制度完善相关的法律问题;与我国社会保障制度相关的法律问题等。     

我国医疗机构服务对象名称命名应规范统一

目的:探讨有关法律中我国医疗机构服务对象名称不统一问题.方法:通过搜集有关法律中使用医疗机构服务对象名称,发现有关法律中医疗机构服务对象名称不统一.结果:我国医疗机构服务对象名称命名应规范统一.     

抗菌药物临床应用管理办法

1.2012年4月24日卫生部令第84号公布2.自2012年8月1日起施行第一章总则第一条为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药物临床应用水平,促进临床合理应用抗菌药物,控制细菌耐药,保障医疗质量和医疗安全,根据相关卫生法律法规,制定本办法。     

临床输血技术规范

第一章总则第一条为了规范、指导医疗机构科学、合理用血,根据《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》(试行)制定本规范。第二条血液资源必须加以保护、合理应用,避免浪费,杜绝不必要的输血.第三条临床医师和输血医技人员应严格掌握输血适应证,正确应用成熟的临床输血技术和血液保护技术,包括成分输血和自体输血等。第四条二级以上医院应设置独立的输血科(血库),负责临床用血的技术指导和技术实施,确保贮血、配血和其他科学、合理用血措施的执行。第二章输血申请第五条申请输血应由经治医师逐项填写《临床输血申请单》,由主治医师核准签字,连同受血者血样于预定输血     

对健康相关产品卫生监督抽检结果复检的思考

对食品、化妆品等各类与人体健康相关的产品实施卫生监督抽检是国家依法管理健康相关产品卫生质量的重要手段,其抽检工作质量的优劣,不仅直接影响卫生行政执法的科学性、公正性和执法形象,也直接关系到当事人的利益和人民群众的健康安全。为此,近年来卫生部相继出台了《健康相关产品国家卫生监督抽检规定》(以下简称《抽检规定》)、《健康相关产品检验机构工作制度》(以下简称《工作制度》)、《健康相关产品检验机构认定与管理办法》等一系列规范性文件,为规范健康相关产品的监督抽检工作提供了有效的法律保障。然而笔者从目前处理的一起健康相关产品抽检的复检案例中,却发现对于其抽检结果的复检工作尚需进一步的规范完善。     

《医药卫生法律知识读本》

《医药卫生法律知识读本》由卫生部政策法规司编写,作为全国卫生系统"六五"普法学习的统一教材和规范读本。本书注重实用性,根据我国卫生相关法律法规的规定,结合卫生工作的特点,从基本法捧制度、医疗机构设置和执业登记管理、医疗机构执业行为管理、医疗技术服务管理、医疗卫生人员执业资格管理、医疗卫生人员执业行为管理、医患纠纷处理、血液管理法律制度、公共卫生管理相关法律制度和深化医药卫生体制改革等十个方面,分专题对涉及到的法律、行政法规、部门规章等相关规定进行专题归类编撰,以方便学习和查阅。本书适用于各级各类医疗卫生机构和卫生行政部门工作人员学习适用,也为社会公众学习了解卫生法律法规提供方便。     

浅谈医疗机构卫生监督执法工作现状与对策

卫生监督执法是社会主义法治建设的重要组成部分,是卫生行政部门代表国家意志维护国家公共卫生管理秩序,使国家卫生法律、法规得以贯彻落实的重要形式和手段,对保护公民人身健康权益、维护社会稳定和促进经济发展都起着非常重要的作用。医疗机构卫生监督执法对维护医疗服务市场秩序,规范医疗服务行为,防止和减少医疗事故、医疗差错和医源性疾病等的发生,保护公民健康有着非常重要的意义。     

卫生部健康相关产品检验机构认定与管理办法

第一章总则第一条为确保健康相关产品检验工作的公正、科学、规范,制定本办法.第二条健康相关产品是指《中华人民共和国食品卫生法》、《化妆品卫生监督条例》、《保健食品管理办法》、《生活饮用水卫生监督管理办法》、《消毒管理办法》及其它卫生法律、法规、规章规定由卫生部审批的食品、化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒药剂和消毒器械等各类与人体健康相关的产品。第三条卫生部健康相关产品检验机构(以下简称检验机构)由卫生部认定,承担卫生部指定的工作.