Effective date of requirement for premarket approval for cardiovascular permanent pacemaker electrode. Final rule

The Food and Drug Administration (FDA) is issuing a final rule to require the filing of a premarket approval application (PMA) or a notice of completion of a product development protocol (PDP) for the cardiovascular permanent pacemaker electrode. The Agency has summarized its findings regarding the degree of risk of illness or injury designed to be eliminated or reduced by requiring the device to meet the statute's approval requirements and the benefits to the public from the use of the device. This action implements certain statutory requirements.     

Specifications for medical examinations of underground coal miners. Final rule

This final rule modifies the Department of Health and Human Services (HHS) regulations for medical examinations of underground coal miners. Existing regulations established specifications for providing, interpreting, classifying, and submitting film-based roentgenograms (now commonly called chest radiographs or X-rays) of underground coal miners. The revised standards modify the requirements to permit the use of film-based radiography systems and add a parallel set of standards permitting the use of digital radiography systems. An additional amendment requires coal mine operators to provide the National Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH) with employee rosters to assist the Coal Workers' Health Surveillance Program in improving participation by miners.     

International Conference on Harmonisation; final recommendation for the revision of the permitted daily exposure for the solvent cumene according to the maintenance procedures for the guidance Q3C Impurities: Residual Solvents; availability. Notice

The Food and Drug Administration (FDA) is announcing the availability of a final recommendation for the revision of the permitted daily exposure (PDE) for the solvent cumene according to the maintenance procedures for the guidance for industry entitled ``Q3C Impurities: Residual Solvents.' The recommendation was prepared under the auspices of the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH).     

绿色经济在中国的启蒙与复兴

绿色经济的概念为突破可持续发展机制面临的这个瓶颈在理念和方法上提供了一个新的机遇和选择,为可持续发展注入了新的活力。绿色经济体现了生态文明的理念,追求经济发展与环境保护的共赢与和谐。绿色经济的概念在当今经济全球化背景下尤其珍贵,有利于克服经济高度商品化带来的环境问题深化和危机,实现全球经济的可持续发展;绿色经济对中国等经济高速发展国家尤其重要。在中国经历了举步维艰的绿色经济目前正在获得新的发展契机。     

WTO规则与我国民用飞机产业发展立法

WTO规则对中国民用航空产业特别是我国民用飞机产业的发展有着巨大的影响和积极意义。从目前来看,中国的法律体系尚不完善,现行的民航法规和规章,要么在一些方面规定阙如,要么不符合WTO规则的要求,法治观念还没有完全树立起来。在这种法制环境下,中国民机产业必须规避入世风险,其核心问题是处理好政府的行政管理行为与民机产业法制之间的关系。对此,中国民机产业要建立健全法律法规制度,才能使我国作为WTO成员按照WTO规则和国际惯例保障和促进民机产业的发展。同时,通过典型国家民机产业发展立法的经验借鉴,也能为我国民机产业发展立法提供有益的启示,从而加速我国民机产业的可持续发展。     

NGO在公共卫生服务中的角色分析

公共卫生服务是公共服务的内容之一。虽然公共卫生服务主要是政府的职责,但也是可以通过多种组织形态来提供的。本文分析了国家级NGO参与公共卫生项目的数量、比例和领域,提出了公共卫生服务中NGO的补充角色及其具体体现,包括在人力资源、资金、特殊领域和内容、特殊地区和人群以及服务模式探索等方面的补充作用,并从筹资和服务两个方面总结了NGO参与的方式。基于此,作者提出NGO和政府在公共卫生领域良性互动的模式。     

流域管理大部制改革探索——以辽河管理体制改革为例

为贯彻实施大部制改革的基本精神和要求,构建一套"统一管理、垂直领导"的流域管理体制,实现各流域的综合治理,彻底改变流域管理职能分散、职权分割行使的现状。本文选取辽宁省辽河流域作为个案分析对象,通过集体座谈会、文献调查法和实地考察的方法,掌握了辽河管理体制改革的基本情况,深入分析了辽河管理体制改革面临的主要问题,进而针对性地提出了流域管理体制改革的四套完善方案,并进行了综合论证,认为应当将诸如辽河保护区管理局的流域管理机构定位为"大部制"的执行部门,并设计出具体的改革操作方案,使流域管理大部制改革经验能在全国得以一定程度的推广,从而服务于流域管理大部制改革的需要。     

三维视角中的公共行政概念

公共行政的概念在三重关系中获得了原则性的规定。首先,公共行政是在科学与伦理的关系中得到定位的,所要解决的是政府在社会治理中应当基于科学理念还是基于伦理观念的问题。在这个问题上,公共行政生成时期的学者们基本上主张依据科学的理念去进行政府体系建构,开展社会治理活动。第二,公共行政是在政治与行政的关系中获得相对独立性的,是在政治与行政的分化中通过赋予政治价值中立的特性而使行政具有了形式上的公共性。第三,是在私人性与公共性的区分中界定了公共行政,指认公共行政是公共部门的管理,以求区别于私人部门的管理活动。     

制度性腐败成因及其破解——基于制度设计、制度变迁与制度约束

腐败的历史性、世界性和顽固性决定了腐败成为21世纪各国普遍关注和亟待解决的问题。我国经历了运动反腐、权力反腐和制度反腐的实践,良好的制度建设已成为我国治理腐败的关键。但多而快的制度建设不一定能减少腐败,制度建设过程中存在的"制度缺陷"、"制度漏洞"和"制度软约束"反而可能导致制度性腐败。本文在提出制度性腐败概念的基础上,从制度设计、制度变迁和制度约束三个角度对制度性腐败产生的原因进行了深刻的剖析,并就如何对制度性腐败进行破解提供了一定的解答。