美国法上药品注册审批制的“伪装请愿”及启示

美国法上药品注册审批制的伪装请愿是指一种原研药企业利用政府行为本身作为一种延缓仿制药企业进入市场的手段,伪装请愿的产生有诸多原因.结合我国药品注册审批制的立法现状,美国法上解决伪装请愿的分析路径对解决我国目前药品注册审批制存在的问题具有借鉴意义.     

快速PCR扩增检验体系的建立及技术指标验证

目的建立PCR快速扩增程序和体系,并对其技术指标进行验证。方法运用快速扩增酶Fast Start与DNA TyperTM15 plus primer mix组合并优化建立快速扩增体系,对50份静脉血卡和35份案例检材提取的DNA进行扩增,并对体系检测结果的准确性、稳定性和检材适应性进行验证;采用不同稀释浓度的标准品9947,采用快速扩增方法进行检测,验证体系的灵敏度。结果模板DNA浓度达到0.50ng/μL,采用快速扩增体系可能获得准确分型;扩增耗时仅为69min,比常规扩增方法明显缩短;不同种类检材,经检测均获得良好分型图谱,同一份样本重复实验结果一致、稳定。结论本文建立的快速扩增体系可显著提升检测速率,其灵敏度、准确性、稳定性、检材适用性等技术性能,可满足实际检验的需求。     

一种新发现的鸭病毒性肿头出血症的研究

对 1998年以来在四川省、重庆市、贵州省和云南省等养鸭省份发生的一种以鸭头肿胀、眼结膜充血出血、全身皮肤广泛性出血、肝肿胀呈土黄色并伴有出血斑点、体温 4 3℃以上、排草绿色稀粪等为特征的急性传染病进行了流行病学调查、临床症状和病理变化观察、病理组织学检查、病原分离鉴定、人工感染试验、电镜观察、防治试验 ,确诊为一种新病 ,暂时将其命名为“鸭病毒性肿头出血症 (Duckviralswollenheadhaemorrhagicdisease)”。用鸭胚原代成纤维细胞自不同地区病死鸭分离到 12株抗原性一致的病毒 ,病毒粒子呈球形或椭圆形 ,直径约 80nm ,无囊膜 ,核酸为RNA ,不凝集鸡、鸭、鹅、鸽、黄牛、水牛及猪的红细胞 ,在 pH 4 .0～ 8.0稳定 ,对氯仿有抵抗力 ,与鸭瘟病毒和鸭病毒性肝炎病毒无抗原相关性 ,琼脂扩散试验证实与番鸭细小病毒、禽流感病毒、鸡传染性腔上囊病病毒、禽病毒性关节炎病毒和鹅副黏病毒无抗原相关性。分离毒经口服、皮下注射、肌肉注射和滴鼻途径感染鸭均能成功复制出与临床病例一致的症状和病变 ,而不能感染SPF鸡(鸡胚 )和鹅。制备的超免疫血清和康复鸭血清具有良好紧急预防和治疗效果 ,利用病死鸭内脏制备的组织灭活疫苗和分离毒制备的油剂灭活疫苗具有良好预防效果。根据分离病毒特性建议     

中医医疗技术损害侵权鉴定中的证据审查分析简

近些年,随着全民养生保健意识的逐步提高,选择中医治疗的患者越来越多,接踵而来的是因中医医疗技术损害引起纠纷的案件数量的攀升。但目前国内外大多数都是按照西医治疗的标准进行鉴定,一直未形成具有针对性、系统性、统一性的中医医疗纠纷鉴定的标准与原则。本文中,作者旨在结合《侵权责任法》中医疗技术损害责任的相关规定,阐述中医辨证论治的特点,审查分析中医医疗技术纠纷鉴定中的相关证据。     

尸体血管造影技术的发展和趋势

尸体血管造影技术是一种有效的血管检查手段,对探查尸体血管,尤其是心脏、脑部血管的情况具有重要意义。该技术起源于15世纪,发展于18、19世纪。尤其是在发现X线之后,该技术进入了快速发展阶段,无论是在对比剂、灌注方法,还是在成像方法上都取得了巨大的发展。目前,该技术已被广泛应用于实践中。但该技术仍存在一些瑕疵,首先,对比剂仍无法克服渗透弥散、栓塞血管等问题,最理想的对比剂仍未发现;其次,目前的灌注方法仍无法模拟生理血液流动状态。在＂保全尸＂的宗教和传统观念的指引下,有必要进一步提高目前的造影技术,以满足实践需求。     

当前公安机关轻伤害信访案件的成因及处置措施

轻伤害案件是一种多发性的犯罪案件,在刑事案件中占有较高的比例。它不仅直接侵害人民群众的人身安全,而且侵犯社会管理秩序,影响社会的稳定。因而,各级公安司法机关及其工作人员必须进一步提高认识,认真学习、正确把握有关的政策法律;研究当前轻伤害信访案件的成因、规律及处置对策;建立完善规范的信访处访机制,强化信访追究制,及时妥善地处置各类轻伤害案件,依法打击犯罪,维护公民的合法权益,确保社会治安稳定。     

我国法官制度变革思路之检讨

实现法官制度的现代化是中国法制现代化的必然要求。目前我国的法官制度改革尚存在一定不足 ,如渐进式的改革思路无法从根本上解决问题 ;法官等级化思维模式及外延性改革思路不利于建设高素质的法官队伍等。今后法官制度变革应该走出传统的思维模式 ,实现法官体制的创新     

热水锅炉供热系统的技术改造及应用

冬季采暖热水锅炉 ,效率不高和尾部受热面腐蚀现象比较严重 ,对 15t热水锅炉进行了原因分析 ,并制定了相应的节能技术改造措施 ,在实际应用中取得了良好的效果     

道德与法:市场经济发展的必要保障

在社会主义市场经济的发展过程中,道德与法是必不可少的保障,二者缺一不可。现实中道德与法都有所缺失,急需要加强建设。加强道德与法的建设要采取多种相应的措施。