Medical devices; immunology and microbiology devices; classification of reagents for detection of specific novel influenza A viruses. Final rule

The Food and Drug Administration (FDA) is classifying Reagents for detection of specific novel influenza A viruses into class II (special controls). Special controls that will apply to the device are the guidance document entitled, "Class II Special Controls Guidance Document: Reagents for Detection of Specific Novel Influenza A Viruses" and limitations of distribution of these reagents. The agency is taking this action in response to a petition submitted under the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the act) as amended by the Medical Device Amendments of 1976, the Safe Medical Devices Act of 1990, the Food and Drug Administration Modernization Act of 1997, and the Medical Device User Fee and Modernization Act of 2002. The agency is classifying the device into class II (special controls) in order to provide a reasonable assurance of safety and effectiveness of the device. Elsewhere in this issue of the Federal Register, FDA is publishing a notice of availability of a guidance document that is a special control for this device.     

Genetic polymorphisms for 11 Y-STRs haplotypes of Chinese Yi ethnic minority group

Eleven Y-STRs loci including minimal haplotypes (DYS19, DYS389I, DYS389II, DYS390, DYS391, DYS392, DYS393, and DYS385a,b) and two additional loci, namely DYS438 and DYS439 have been co-amplified in 100 healthy unrelated males of Chinese Yi minority ethnic group using the Y-PLEX 5 and Y-PLEX 6 kit, in order to investigate allele and haplotype frequencies of Yi population, evaluate their usefulness in forensic paternity testing and human identification, and enrich Chinese population genetic informational resources. Out of a total of 100 individuals 85 showed different haplotypes, while 8 haplotypes occurred more than once. The overall haplotype diversity for 11 Y-STRs loci was 0.9945.     

图们江地区开发与吉林省经济发展

吉林省经济发展要以珲春——图们江地区开发为龙头,带动龙头与龙身的协调发展,发挥对外开放优势,实现跨越式发展。     

调侃声里自抒怀--鲁迅《自嘲》之我见

沉重的历史责任感教鲁迅对敌人横眉冷对,对人民像孺子牛一样。这种爱憎浸入到了骨髓,铸就了他的铁骨,不管是遭到当局的通缉,还是面对四面八方的明枪暗箭,他都无所畏惧,依然故我。“躲进小楼成一统”不是退却,是要在自己的阵地上运筹帷幄决胜千里;“管他冬夏与春秋”,才真正是鲁迅睥睨一切对手,不为任何势力所左右的伟大品格的自我写照。     

关于农村经济结构调整的一种解说

调整农村经济结构一直是国家农村经济发展政策的重要内容。但农村经济结构调整仍存在重大障碍。只有实行宏观规划,采取综合性措施,才能逐步达到农村经济结构合理化目标。     

第四讲 外国刑法中的犯罪未遂

<正> 犯罪未遂是近现代世界刑事立法上的一项重要制度,也是刑法学犯罪论中的重要问题之一。犯罪未遂理论在资本主义时代得到了发展,它大体经历了自由资本主义时期古典学派倡导的客观主义未遂论、垄断资本主义时期社会学派所力主的主观主义未遂论以及后来的折衷主义未遂论几大学派的发展和变迁。苏联十月革命和第二次世界大战后,犯罪未遂制度也先后在各社会主义国家刑事立法上逐步得到确立、发展和完善,犯罪未遂理论也是社会主义刑法学说中的重要课题之一。     

小鼠皮肤切创愈合过程中iNOS和eNOS表达的免疫组织化学研究

目的观察小鼠皮肤切创愈合过程中,iNOS和eNOS在损伤区及损伤周边区内的表达及其变化规律。方法小鼠背部制作全层切创,应用免疫组织化学技术观察伤后切创组织中iNOS和eNOS的表达,并和无切创的小鼠作为对照。结果损伤区及损伤周边区细胞,伤后3h的损伤皮肤组织中可见少量的多型核细胞表达iNOS和eNOS,伤后6～24h,大部分浸润的中性粒细胞和单核细胞为iNOS和eNOS阳性。随着时间的延长,iNOS和eNOS阳性细胞以单核细胞和成纤维细胞为主。伤后3hiNOS的阳性细胞比率较低,6h～1d持续性增加并于1d达到最高峰,3～7d维持在一个相对稳定的水平直至伤后10d再次达高峰,10～14d开始下降。eNOS的阳性细胞率在伤后1～3h表达较低,6h～3d持续性增高,并在3d达到最高峰,在其后的5d内保持稳定表达,之后开始下降。而且损伤区及损伤周边区、特别是肉芽组织内的新生血管可见iNOS和eNOS不同强度的表达。结论小鼠皮肤切创愈合过程中,iNOS和eNOS在损伤周边区内多型核细胞、单核细胞和成纤维细胞中表达,其时序性变化可望用于皮肤损伤时间的推断。     

应用DNA3’末端转移推测死亡时间

目的根据机体死后组织细胞DNA降解规律,研究其与死亡时间之间的关系.方法SD大鼠处死后,在不同死亡时间段取肝、肾、脾组织提取DNA.根据DNA3′末端转移的方法(TdT法)将dUTP结合到DNA的3′末端,检测反应剩余的dUTP量,从而推测机体死后不同时间段DNA的降解情况.结果经对剩余dUTP检测发现,dUTP的剩余量随死亡时间延长而减少,说明DNA降解与死亡时间存在一定的关系.结论根据机体死后DNA降解规律可用于早期死亡时间的推测.     

地理标识的延伸保护探析

地理标识是具有系列不同保护概念的一种知识产权.与WIPO管理下的有关协定相比,WTO/TRIPs协定对地理标识的保护具有一定的历史进步性,但仍存在一定的缺陷.除葡萄酒和烈酒外,其他产品的地理标识容易被误用.延伸保护是WTO多哈回合重要议题之一,"新"旧"两个世界围绕这个问题在继续争论.延伸保护将鼓励更高质量的产品走向世界市场,这不仅有益于各国合法的生产者和制造者,且有益于消费者.     

论市场机制与生产力要素

马克思主义关于生产力的构成要素科学的概括,以往仅归结为劳动资料、劳动对象和劳动者是不完整的,这种概括仅适合自身"最初的动物式的本能的劳动形式".随着社会的发展,结合(协作)和分工对生产力的形成和推动起着愈益重要的作用.因此分工和结合(协作)具备相同功能,实质上是此两劳动过程统一的商品经济(市场经济)机制也应作为生产力构成要素.商品经济(市场经济)机制对生产力的组成和推动作用,在由自然经济向商品经济的过渡阶段特别明显和巨大.