Orphan drug incentives in the pharmacogenomic context: policy responses in the US and Canada

Advances in pharmacogenomic research and increasing industry interest in personalized medicine have important implications for the way that orphan drug policies are interpreted and applied. Concerns have been raised about the potential impact of pharmacogenomics and new genomic technologies on our understanding of how disease categories are delineated, and subsequently, how the concept of rare disease should be defined for the purposes of orphan drug policies. This article considers whether orphan drug legislation can be drafted in a way that will maximize benefits and minimize concerns relating to the impact of pharmacogenomics on orphan drug research and development. After reviewing the issues that may arise at the intersection of orphan drug policies and pharmacogenomics, this article will discuss the potential impact of pharmacogenomics at two critical points: orphan designation and approval of the drug product. At each of these points, the relevant aspects of current US orphan drug legislation are examined, focusing on the extent to which recent amendments may address concerns that have been raised previously. This analysis will then provide the foundation for a critical review and recommendations regarding the proposed new Canadian orphan drug framework.     

Concussions and youth football: using a public health law framework to head off a potential public health crisis

Concussion from sport is increasingly recognized as a public health priority. In response, all states and the District of Columbia have enacted youth concussion legislation. This paper first examines key developments in concussion-related policy and legislation and then uses the findings from recent scientific studies to highlight the need to incorporate evolving scientific evidence into concussion legislation in order to better protect youth and adolescent athletes. Next, the paper discusses the framework of empirical health law research and why it should be applied in the case of concussion legislation. Finally, this paper argues that empirical health law research should be considered in any decision about whether legislation can help improve the health and safety of young players, a particularly vulnerable population whose unique needs have not yet been adequately addressed.     

政策模糊视阈下试点政策执行机制研究 ——基于低碳城市试点政策的案例分析

试点是中国政策实践过程中的一种常见现象,现有研究多从政策制定和政策创新扩散的视角研究试点的运行机制,而忽视了试点的政策属性。试点是一种特殊的政策类型,其执行不同于一般的政策执行过程。从府际关系基础上所形成的政策模糊属性出发,采用案例研究方法,通过对低碳城市试点政策进行深入剖析,探究试点政策的执行机制。研究发现,试点政策经过一系列复杂的动态过程,依靠四种执行机制得以落实:一是在执行中规划,即以规划推动执行的方案规划机制;二是双轨并行的执行制度保障机制;三是多重嵌套的试点示范落实机制;四是模糊与清晰交叉共存的策略选择机制。四种机制相互衔接、相互依存,推动了试点政策的落实。     

政策执行研究中的理论模型探讨

在西方持续20多年的政策执行研究中,大量学者提出了各种各样的政策执行方案和模型,最有代表性的是"自上而下"模型和"自下而上"模型,以及后来的整合式模型。围绕三种模型所展开的争论,大大丰富和发展了政策科学的理论内涵,推动了公共政策的制定和执行向着更加科学和民主的方向前进。     

公共政策手段的类型及其比较分析

公共政策手段是公共政策方案中引导或促使政策目标群体采取期望行为的具体措施。按照其发挥作用的机理 ,公共政策手段可分为三类 :规制手段、经济手段和宣传教育手段 ,它们包括多种具体形式。三类政策手段的效果不同 ,适用的条件也不同。它们各有长处 ,也各有其局限。在制定公共政策时 ,不应盲目地偏爱某一类政策手段 ,而应根据具体条件和情况在分析比较的基础上加以选择。     

提高党校期刊质量之我见

提高党校期刊质量 ,必须坚持正确的办刊方向 ,努力办出期刊的特色 ,树立精品意识 ,提高编辑人员的素质。     

专利指标的经济学意义及其实践应用

目前我国已经形成了基于专利统计、专利文献、专利调查和政府行政管理的指标系统,但指标设计仍存在结构缺陷,突出表现为重创造、轻运用的情况,专利保护和服务指标亟待完善。社会公众不能准确把握指标内涵,对指标真实作用和决定要素缺乏准确认知。在专利指标使用方面,政府功能性评价能力强,学术运用能力弱,指标数据对专利经济学研究支持力度不足,反映市场竞争能力的企业专利指标失位。提倡从政府管理和学术研究两个层面加强基础指标的设计与利用,建立以指标分析为基础的专利经济学科全面提升专利对经济结构转型和创新驱动发展的激励作用。     

竞争中立对我国国有企业的影响及法制应对

竞争中立政策的实施能够有效促进国有企业与民营企业之间的公平竞争,在优化社会资源配置的同时,提升国有企业自身的经营效益。目前我国国有企业在经营中仍享受着诸多的不当竞争优势,对此,应在结合域外制度经验的基础上,以竞争中立政策的适用主体与范围为切入点,依据竞争中立政策的基本要求,以政府职能分离规则、防止交叉补贴规则、透明度规则以及合理豁免规则为基本导向,对我国当前的相关法律制度进行检讨和完善。竞争中立政策要求我们必须立足于当前经济发展的实际,积极参与国际谈判,争取话语权,为今后我国国有企业乃至整个社会经济的健康、持续发展创造良好的市场环境和法制保障。     

公共服务均等化视角下科技惠农政策执行实效及提升对策

本文通过对湖南省C镇进行的实地调查发现,在公共服务均等化视角下,科技惠农政策执行取得了执行满意度较高、政策关注度较高、为农民解决了一些实际问题等成绩,但仍然存在着政策的公共服务性有待增强、政策的公共服务性宣传有待加强、政策执行人员的公共服务素质有待提高、政策执行激励监督机制有待完善等问题.对此,应采取提高科学性和熟知度、加强队伍建设、完善激励监督机制等措施提升科技惠农政策执行的实效.     

政策标准:一种应对食品安全问题的模式

一直以来食品安全都是人们普遍关注的热点问题.面对频发的食品安全问题,作为政策主体的政府部门应该从政策层面制定一系列准则和标准对其进行规范.政策标准便是在此基础上所提出的一个包含政策制定层面与政策执行层面,宏观层面与微观层面的综合性概念.本文分析了政策标准的形成、制定政策标准的必要性和存在的问题以及政策标准提升的难度,并提出了解决食品安全问题的对策.