药物临床试验中知情同意的法律问题分析

药物临床试验过程中,保护受试者权益、安全、健康必须高于对科学和社会利益的考虑,必须对受试者权益给予充分保障。知情同意是人体生物医学研究的主要伦理要求之一,知情同意书是保护受试者权益的主要措施之一。本文对知情同意审查及获取的法律问题加以分析,倡导建立和完善相关法律,充分尊重和保护受试者权益。     

青蒿琥酯在黄牛体内的药物动力学及代谢研究

黄牛5头,单剂量(10mg/kg)静注青蒿琥酯后,以薄层扫描法检测青蒿琥酯酸及其活性代谢产物双氢青蒿素在血中的浓度。结果表明:青蒿琥酯血药时程符合二室开放模型。主要药代参数为:消除半衰期(T_(1/2β))29.05分钟,分布半衰期(T_(1/2α))2.38分钟,中央室分布容积(V_1)0.103L/kg,总体分布容积(V_B)0.926L/kg,药时曲线下面积(AUC)464mg/L·分钟。青蒿琥酯在黄牛体内可迅速转变为双氢青蒿素,给药后约4分钟双氢青蒿素浓度达到高峰(T_p),其值为约6μg/ml,药时曲线下面积(AUC)为146mg/L·分钟。     

2011年6月法治焦点回顾

1.最高人民法院加大对规避执行行为刑事制裁力度最高人民法院发布《关于依法制裁规避执行行为的若干意见》,意见首先强调要加大民事强制措施的适用,其次明确了对构成犯罪的规避执行行为要加大刑事制裁力度,最后强调了人民法院与公安、     

卫生计生委 公安部 食品药品监管总局关于印发戒毒药物维持治疗工作管理办法的通知

国卫疾控发[2014]91号各省、自治区、直辖市卫生计生委、公安厅局、食品药品监管局,新疆生产建设兵团卫生局、公安局、食品药品监管局:为贯彻落实《中华人民共和国禁毒法》、《艾滋病防治条例》、《戒毒条例》和《中共中央国务院关于加强禁毒工作的意见》要求,进一步规范戒毒药物维持治疗工作,国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局共同制定了《戒毒药物维持治疗工作管理办法》(可从国家卫生计生委网站www.nhfpc.gov.cn下载)。该办法已经国务院防治艾滋病工作委员会第二次全体会议审议通过,现印发给     

天价赛马死亡 兽医被索八十万

以61万元拍得的纯血马"金沙至尊",经过兽医注射治疗后倒地死亡,赛马主人贾某将兽医告上法庭,索赔80万元。近日,北京市大兴区法院公开开庭审理了此案。2009年10月10日,贾某通过马术俱乐部以61万元竞买购得纯血马一匹。2012年1月21日,饲养员发现该马不适,兽医对该马进行了检查和治疗。1月23日,兽医继续     

餐桌上的救赎

2006年底．中国接连出现“红心鸭蛋”、“带毒多宝鱼”等食品安全事件。德国之声针对这类事件提出一个假设：在一年后参加奥运会的10500名各国运动员，如果不慎在外误食含有抗生素和激素残留的烤鸭等食品，极可能会被检测出服用了违禁药物。这种担心并非空穴来风。奥运会的组织方。最近也向各国选手提前发出了郑重警告：误食”毒食”可能造成兴奋剂误测。报道说的只是北京烤鸭，事实上，国人的餐桌上。从肉类鱼类到蔬菜水果类，再到粮油食品类，都或轻或重地遭受污染。     

中药及其制剂对泌尿系统的不良反应

随着社会经济的发展,崇尚自然,回归自然,成为当今社会的一种时尚,传统的中医药越来越受到世人的瞩目.中药在医疗领域被广泛用来治疗或辅助治疗多种疾病,并取得良好疗效.传统观念认为"中药不良反应少,可以长期应用",但随着在医疗领域的不断应用,有关中药及其制剂不良反应的报道日趋增多,引起国内外学者的广泛关注.笔者就中药及其制剂对泌尿系统的不良反应作一综述.     

周宏灏：开拓国际临床药理新领域

自20世纪80年代起,周宏灏教授率先围绕药物反应种族差异、个体差异及其遗传机制进行了系统、深入的研究。1985年至1991年,他在美国范得比尔特(Vanderbilt)大学以药物代谢动力学、药物效应动力学模型和方法科学地证实了药物反应的种族差异,进而从药物代谢酶和受体基因多态性深入阐明了药物反应种族差异的遗传本质和分子机制,在国际同行中引起了强烈反响。他的研究论文因此而获得了美国HenryChristian奖,被誉为开创性的里程碑工作。1991年回国后,他继续深化这一研究,连续获得两项国家自然科学基金重点项目和三项美国医学基金项目,创建了我国迄今唯一的遗传药理学研究所,编写了3部中、英文《遗传药理学》著作与教材,在国内首次为研究生开设了遗传药理学课程,成为我国遗传药理学的开拓者和学科带头人。2005年,周宏灏当选为中国工程院院士。     

脑络欣通药物血清与胎牛血清诱导大鼠胚胎神经干细胞分化的比较

目的:比较脑络欣通药物血清与胎牛血清诱导大鼠胚胎神经干细胞分化的差异。方法:分别采用脑络欣通药物血清和胎牛血清诱导大鼠胚胎神经干细胞分化,应用相差显微镜和免疫荧光染色对其进行比较观察。结果:脑络欣通药物血清和胎牛血清均可诱导绝大多数神经干细胞分化成神经细胞、星形胶质细胞和少突胶质细胞。此外,脑络欣通药物血清还能在一定程度上促进培养的神经干细胞的增殖。前者诱导干细胞分化的进程比后者要慢,但其分化的神经细胞在细胞形态学上与发育成熟的神经细胞更为接近。结论:脑络欣通药物血清能够诱导神经干细胞分化,并使其分化更加成熟,且在一定程度上促进培养的神经干细胞的增殖。