沿海十省(市)药品监管机构能力之比较研究

在构建社会主义和谐社会的当代中国,药品的安全性和有效性正日益引起人们的关注,而药品监管机构能力的建设与评估也开始成为社会监管领域的重要问题.通过回顾国内外已有的对政府能力概念和要素的研究,借用Nelissen的潜在能力和现实能力理论,结合世界银行2003年《世界发展报告》中对机构现实能力的要素分析和"行政储备"理论对机构潜在能力的要素分析,构建起药品监管机构能力的结构模型,并提出一套评估的指标体系.对数据进行标准化处理后,通过统计排序对沿海十省(市)药品监管机构能力进行评估和比较,进而利用最小二乘法(OLS)建立回归模型,分析潜在能力中的财力和人力因素对现实能力的贡献率.研究发现:地区财力对监管机构现实能力的影响较之人力因素要大,这在理论和实践中都可以得到证实;各地药品监管机构的潜在能力与现实能力之间存在较大差异,就那些现实机构能力较低的地区而言,现阶段有必要把工作重点放在医药企业生产经营行为的监管和农村地区医药监管基础设施的建设上;而对于潜在机构能力较低的地区来说,从"专业化、程序化和独立性"等方面提升机构整体的人力资源是当务之急.     

案讯点击

广西破获特大制售假药案最近,广西南宁警方破获一起特大生产、销售假药、假冒保健食品案,涉及金额高达4620万元。南宁市公安局通报,在该市中尧路和伟康市场查获涉及710个品种的涉假药品,医疗器械、保健食品、食品共计3950     

北京市药品监督管理局关于发布《北京市开办药品零售企业暂行规定》的公告

【正】京药监发[2011]41号《北京市开办药品零售企业暂行规定》已于2011年12月12日第15次局务会审议通过,现予以发布,自2012年2月1日起实施。原《北京市开办药品零售企业暂行规定》(试行)(京药监发[2004]20号)同时停止执行。特此公告。     

国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知

国务院文件国发[2012]5号各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:现将《国家药品安全"十二五"规划》印发给你们,请认真贯彻执行。     

《光明行》照亮新生路

正从小到大,我从未像在监狱服刑这般在乎我的亲人和爱人。服刑岁月让我真切地感受到亲情、爱情的弥足珍贵。漫漫的囚徒生涯中,我的亲人、我的爱人一直默默地关心着我,对我不离不弃,毫无怨言地承受着生活的重担,让我感受到家的温暖,激励我砥砺自新。     

算清全民医保的六笔账

研究和讨论全民医疗保障体系建设问题,应当首先从具体算账开始做起,从财政供养公益性医院做起凭借我国目前的经济实力,能否建成一个政府承担为主的全民医疗保障体系?这是一个有争议的问题。     

美版破烂王：垃圾卖钱还代言

＂绿色＂、＂环保＂是时下的流行词汇,也是创新公司、风险投资家们喜欢追逐的商业概念。在环保领域,其中将废水处理、废物回收,通过研发和应用将废弃物回收还原成工业原料的技术,将垃圾成品直接回收于生产。但如果垃圾废品在现有技术条件下不能回收于生产,又该怎么办呢？据美国环境保护署的数据,在美国的所有垃圾中有31%是包装盒和包装袋,其每年的总量高达8000万吨,其中的大部分,属于不可回收的垃圾,只能被压缩填埋。     

代表微语

<正>近几年来,农田大量使用化肥,造成土壤地力下降、板结,出现连作障碍、农作物病虫害逐年严重的现象。为了有效改变这种状况,必须增施有机肥。建议政府出台优惠政策,引导集约化农业企业,推广使用连体沼气模式。连体沼气是以农村常见沼液为底料,加入畜禽粪便,经过三级发酵形成的优质农家肥,再经过管道对田间农作物进行滴灌。通过这种禽畜废弃物     

辽宁将建药品质量风险会商制

正日前,辽宁省在全国率先出台了《药品生产质量风险管理办法》(以下简称《办法》),建立消除药品生产质量风险的信息采集、传递、分析、处置的风险管理制度,旨在把质量风险消除在萌芽状态。该《办法》的最大亮点,就在于药品生产质量风险处置过程中形成的风险会商机制,通过吸纳大专院校、科研院所、检验机构、制药企业等行业专家,对药品质