加速推动国产创新药参与“一带一路”建设

近年来,在国家“创新驱动发展战略”的引领和“重大新药创制”科技重大专项支持下,随着人用药品ICH国际协调和指导原则逐步转化实施,我国新药研发和临床试验研究的标准和规范已与国际接轨,国际化水平和进程不断加快,国产药品和疫苗获得国际准入、国产药品国际临床试验数量正持续增加,我国药企的创新研发不断获得海外监管机构的认可;疫苗监管体系通过了WHO的评估,国际成果转让与合作更加广泛;我国新药创制提质增速,近三年一类新药平均每年获批超过10个,2020年国产一类新药获批14个,达历史新高。     

盗窃利用商业秘密制成的化合物应如何定性

案名:王某职务侵占罪案[基本案情]王某系上海Y新药开发有限公司(以下简称"Y公司")工艺研发部助理研究员。2009年至2011年底,王某所在公司接受美国M有限公司的委托,研发MK-3102和MK-5172等化合物,王某在陈某某主管的实验室负责研发MK-5172。期间,王某曾借调至公司胡某某主管的研发MK-3102的实验室协助研发该化合     

支持民族品牌非专利药 惠及广大民生

<正>一、非专利药对于全球医疗保健体系具有重大意义非专利药特指与被仿制的专利药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品。在世界各国医疗保健体系中均扮演着降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平、保障民生等重要角色。2003年—2012年的十年间非专利药的使用为美国节省了超过12000亿美元的医疗开支。正因为如此,美国、德国、英国、日本等各国     

克隆猴成功，新药研发提速的关键一步

一个药物在临床前,需要在动物身上检验安全性、代谢情况和药效评估。克隆猴最大的价值在于提高药物临床实验的效率。1997年2月,英国Roslin研究所伊恩·维尔穆特(Ian Wilmut)教授率领的团队在顶级学术期刊《自然》(Science)公布了"多莉"羊的诞生。这只实际上出生于1996年5月的首例体细胞克隆哺乳动物自此成为动物界的"明星",也彻底颠覆了人类对生殖发育经典理论的认识。     

好医生陈菊梅

<正>解放军第302医院专家组组长、一级教授陈菊梅,87岁高龄依然带病坚守在传染病防治一线。63年来,她领衔研制了十余种肝病治疗新药,准确诊断并成功救治近60种感染性疾病患者达数十万人,创造了慢性重型病毒性肝炎死亡率由85%以上降至38%的奇     

中医药保健品发明家——陈光裕

中国中医药科研中心副主任广 东惠州市常青春美容保健品有限公司董事长陈光裕被人喻为药圣，因为他开发出了多种医药保健药新品种，取得了一项项重大的新药研究成果。与中草药结缘 陈光裕 １９４７年出生在广东省潮阳市的一个农家。家境贫寒但他学习很用功可是最终因家庭负担过重，初中毕业后没能继续上高中，而是回乡务农。一年夏天地的双脚患皮肤病，由于没有及时治疗而感染恶化，高烧不退。因没钱上医院，他母亲就从家乡请一位懂中草药的亲戚开了三服中草药，既洗又服，他的皮肤病居然好了。陈光裕感到中草药的神奇，他萌发了学医的念头…     

畜牧局副局长雇凶杀死情妇丈夫

2006年12月底，已经卸任一年零六个月的国家食品药品监督管理局原局长郑筱萸，因涉嫌收受贿赂，被中纪委“两规”。在郑筱萸任职期间．闲家药监局一年受理了10009种新药申请。平均每12分钟批一个新药。而新药审批需要的资料正常人2个小时都看不完。更不用说去辨别其真伪、科学性了。全同各地的药商们抱着钱到北京“攻关”，住在宾馆罩排队等那纸批文。     

九三学社市委召开药品监督申报座谈会

近日，九三学社市委召开药品监管申报座谈会暨主题议政会，讨论在我国建立药品申报职业准入制度的可行性，以及新药申报过程中存在的问题及解决对策。市药监局有关部门负责人以及社市委相关专家参加了讨论。     

试药人与跨国药企6年斗法

临床试验是任何一种新药从研究到上市的必经程序。据报道,我国每年都有数十万人参与新药的临床试验。尽管在开展人体临床试验之前,药物已经经过了研发、动物实验等诸多环节的验证,但是,参与一种新药的临床试验必将面临一定的风险。     

廉价药短缺之原因与对策分析

廉价药短缺问题多年未得到解决。究其原因，主要在于定价机制不科学、政府对药品的降价政策偏离市场经济规律、新药审批制度存在漏洞、药品集中采购招投标政策存在缺陷和“以药养医”等制度阻碍廉价药生存。廉价药短缺问题的解决是个系统工程，可以从完善药品定价机制、加强对新药审批的监督、改革和完善药品招标采购制度；加强对医疗机构的投入，取消以药养医的传统做法等方面着手解决。