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受试者参与一项全球性的新药试验,出现严重不良反应事件,索赔过程几经波折。因在司法解释中找不到与其法律关系相对应的案由名称,代理人创造性地以合同纠纷为由提起诉讼,为司法实践中关于新药试验纠纷的处理,开了先河 相似文献
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孙敏 《浙江省政法管理干部学院学报》2010,1(3):0-45
药品安全事故原因多种多样。本文从制药企业新药R&D投资角度分析药品事故原因。通过分析,本文认为,中国目前的药品安全规制环境使得制药企业R&D所谓的新药获得的收益与承担的风险严重不对称是药品安全问题严重的根源。 相似文献
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