沿海十省(市)药品监管机构能力之比较研究

在构建社会主义和谐社会的当代中国,药品的安全性和有效性正日益引起人们的关注,而药品监管机构能力的建设与评估也开始成为社会监管领域的重要问题.通过回顾国内外已有的对政府能力概念和要素的研究,借用Nelissen的潜在能力和现实能力理论,结合世界银行2003年《世界发展报告》中对机构现实能力的要素分析和"行政储备"理论对机构潜在能力的要素分析,构建起药品监管机构能力的结构模型,并提出一套评估的指标体系.对数据进行标准化处理后,通过统计排序对沿海十省(市)药品监管机构能力进行评估和比较,进而利用最小二乘法(OLS)建立回归模型,分析潜在能力中的财力和人力因素对现实能力的贡献率.研究发现:地区财力对监管机构现实能力的影响较之人力因素要大,这在理论和实践中都可以得到证实;各地药品监管机构的潜在能力与现实能力之间存在较大差异,就那些现实机构能力较低的地区而言,现阶段有必要把工作重点放在医药企业生产经营行为的监管和农村地区医药监管基础设施的建设上;而对于潜在机构能力较低的地区来说,从"专业化、程序化和独立性"等方面提升机构整体的人力资源是当务之急.     

用全民健康筑牢全面小康

近年来,在党中央的坚强领导下,重庆积极推进健康中国重庆实践,在卫生健康领域根据群众所急、所想、所愿,积极完善公共卫生体系、医疗卫生服务体系,打通药品生产流通壁垒,持续完善医疗保障体系,尤其加大了基层卫生服务机构建设。     

日本经验与医药分业制度

本文结合日本的实践经验,在分析了中国实际境况的基础之上研究医药分业制度是否能够实现"控制医疗费用增长"、"切断医生与药品之间的利益关系"、"提高药品使用安全性"这三个目的,分析表明医药分业制度并不必然有助于控制医疗费用增长,而后两个目的地实现也需要一系列先决条件做基础,政府在决定推行这项制度前应慎重权衡。     

国际惯例

在美国，电视里的药品广告，除了宣传药品的功效以外，广告里都有长长一段话交代药品的副作用和风险。当时一看就乐了，这样做广告，能卖出去药吗？你想，刚说完这个药如何让你从此免受关节炎之苦，又来一段：“吃这个药可能引起头晕、恶心、腹泻，增加心脏病的概率……”你还敢买吗？     

民斗官12年，他把郑筱萸拉下马

2005年6月22日,中组部宣布,中央免去郑筱萸的国家食品药品监督管理局局长、党组书记职务。7月8日,时任国家药监局医疗器械司司长郝和平也被检察机关带走;随后,原药品注册司司长曹文庄等多位药监官员相继案发。2006年12月28日,郑筱萸因涉嫌收受贿赂,被中纪委“两规”。     

他山之石

上海人大：打击“非法夹报”将有法可依，根据近日审议的《上海市出版物发行管理条例修正案（草案）》，除了禁止发行、附送宣传教辅材料、期刊或丛书等非法出版物宣传资料外，对含有虚假宣传和淫秽内容的减肥、医疗、药品广告等的宣传资料也在禁止之列，违法者拟最高处违法所得10倍的罚款。     

国家食品药品监督管理局令 第24号

《药品说明书和标签管理规定》于2006年3月10日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2006年6月1日起施行。     

我国地县级药品监督检验机构建设研究

怎样结合我国沿海、中原和大西北不同地理地貌、政治、经济、文化和生产力等发达程度差异较大的国情、财力实际,建立文明规范、先进发达、功能齐全、高效运转,与医药卫生事业同步发展,与社会主义市场经济相互适应的地县级新型药品监督检验体制,这不仅是广大药政药检和药品监督工作者十分关心、各级卫生行政部门正在研究解决的重大课题,也是药品产、销、用企业和全社会普遍关注的问题。根据党的十四大"精减机构、转变政府工作职能"的号召,各行各业普遍实施法制管理与机构改革,使自己与经济建设相互适应的现状,和卫生部及有关文献倡导,在湖北省卫生厅大力支持下,我市卫生局于一九九二年五月大胆实行了"药政药检和药品监督三位一体合署办公"的药事管理改革。新机构对工作职能实现了五种转变,对六个方面的软硬件进行了规范化管理和改     

“药费贵”的原因在哪里

话题背景 2004年5月28日CCTV焦点访谈报道:江西省丰城市人民医院的医生,在一位病人的处方上开出了"49号药"这种药品.当这位病人费尽周折弄明白"49号药"是罗红霉素后,同一厂家生产的这种药在医院里卖40.5元,而在药店里却只卖13元.医院里药品的价格为什么这么高呢?