腹腔镜与经腹子宫肌瘤剔除术的对比分析

在药品安全领域，国务院、国务院办公厅、国务院议事协调机构都有可能对行政规制施加影响。国务院可以通过制定行政法规、颁布行政规定和行政规划、召开会议等相对制度化的方式，国务院领导也可以通过批示、讲话和调研等相对非制度化的方式，来影响行政规制。国务院会因考虑公众健康、政治稳定及国际形象的缘由，介入药品规制事务。国务院实施一体化控制与行政规制机构的相对独立性可谓并行不悖。未来应进一步建构我国的行政组织法规范，将国务院的活动，将国务院与行政规制机构的互动，纳入法治的框架之中。     

尚德守法综合施策

食品药品领域诚信建设是提升食品药品安全治理能力的重要内容，有利于推动形成尚德守法的社会风尚，筑牢保障人民群众饮食用药安全的根基。一、积极构建诚信建设共治体系。增强企业法律责任意识和诚信自律意识，不断强化企业内部经营管理，促进生产经营者落实食品药品安全主体责任。提升政府尚德守法引领作用，建立失信行为联合惩戒机制。     

质疑谐音广告

自上世纪90年代以来,谐音广告语及店名开始出现在一些大众传媒及街边小巷,直至现在仍不绝于耳。如：汾酒广告——汾（分）酒（久）必喝（合）,喝（合）酒（久）必汾（分）;涂料广告——好色之涂（徒）;减肥药品广告——轻松享瘦（受）;衣服品牌——衣衣（依依）不舍;孕妇装广告——让您穿出孕（韵）味来;蚊香广告——默默无蚊（闻）;止咳药广告——咳（刻）不容缓;衣帽店广告——衣帽（以貌）取人等等。谐音广告,大多是商家用谐音替代使某些广为人知的社会用语用其他方式展现出来,以吸引顾客的注意借以达到轰动效果。     

数字/新政

数字3.5万亿国家统计局摆放在"两会"新闻中心的一份统计信息资料显示,31省市区2010年实现的GDP加总之和为43.2738万亿元,超出其公布的全国总量近3.5万亿元。4%十一届全国人大四次会议3月4日举行新闻发布会,大会发言人李肇星表示,2011年CPI的预期调控目标设为4%左右。6539万辆日前,国家统计局发布的统计数据显示,截至去年年末全国民用汽车保有量达到9086万辆,其中私人汽车保有量6539万辆,比上年末增长25.3%。北京居全国首位,占全国私人轿车比例高达8%。     

食品药品安全絮语

正以国家的名义对食品和药品进行强力监管,既是社会治理手段所必须,又是有关政府部门责任跟进的表现。不知从何时起,我们开始为"吃"担忧,一是食物,一是药物。食物是我们赖以生存的必需品,"三顿不吃饿得慌",我们依靠食物提供的热量和营养维系着生命和活力。而药品是另一保障物,我们凭借它抵御疾病确保身体无恙和健康。二者都是须臾离不开的东西。古语讲,药食同源。人类祖先很早就揭示了"食果腹、药祛病"的道理,虽浅显却是大实话。但现在的问题是食能果腹但小心有毒,药能治病但有时害人。这些年来,在食品和药品上出现的问题     

沿海十省(市)药品监管机构能力之比较研究

在构建社会主义和谐社会的当代中国,药品的安全性和有效性正日益引起人们的关注,而药品监管机构能力的建设与评估也开始成为社会监管领域的重要问题.通过回顾国内外已有的对政府能力概念和要素的研究,借用Nelissen的潜在能力和现实能力理论,结合世界银行2003年《世界发展报告》中对机构现实能力的要素分析和"行政储备"理论对机构潜在能力的要素分析,构建起药品监管机构能力的结构模型,并提出一套评估的指标体系.对数据进行标准化处理后,通过统计排序对沿海十省(市)药品监管机构能力进行评估和比较,进而利用最小二乘法(OLS)建立回归模型,分析潜在能力中的财力和人力因素对现实能力的贡献率.研究发现:地区财力对监管机构现实能力的影响较之人力因素要大,这在理论和实践中都可以得到证实;各地药品监管机构的潜在能力与现实能力之间存在较大差异,就那些现实机构能力较低的地区而言,现阶段有必要把工作重点放在医药企业生产经营行为的监管和农村地区医药监管基础设施的建设上;而对于潜在机构能力较低的地区来说,从"专业化、程序化和独立性"等方面提升机构整体的人力资源是当务之急.     

药品不良反应与政府监管制度改革——从安徽欣弗事件引发的思考

政府在药品监管中担负着重要的职责,在我国的药品监管过程中,客观上存在着监管机构和企业之间的“回旋之门”。在未来应进一步健全和完善药品不良反应报告和信息通报制度,药品标签和说明书制度,构建以许可过程为核心的全过程监管制度。在药品不良反应事件中,企业应担负首要的而且是终极性的责任,药品监管机构应承担第二位的监督性的补充责任。并应通过建立药品不良反应救济基金的方式,将不良反应给企业带来的风险分散化。     

检察机关应当迅速介入假药事件

检察机关及时、迅速地介入假药事件,必将会有利于加大对生产、销售假药犯罪的打击,更有利于查处和遏制在药品销售中的商业腐败行为,遏制在药品生产与销售监管中的渎职行为     

对“两票制”下境外药品国内总代理视同生产企业的思考——来自《药品管理法》第六条、第三十八条的启示

“两票制”政策下将境外药品国内总代理视同境内药品生产企业,解决了境外药品“两票制”认定起点问题并将其确定为集中采购投标/挂网主体,但这一政策安排所面临的问题也值得我们进一步思考.通过对所面临问题进行研究分析,根据2019版《药品管理法》相关规定,结合实践,对境外药品“两票制”认定提出建议与完善思路,供决策参考.