医疗机构集团化背景下药械购销的监管思考

医疗机构规模化发展是优化卫生资源配置、加强宏观管理的医疗资源重组模式,它鼓励各类医疗机构合作、合并,共建集团化医疗服务。在集团化管理的实践中,药械购销出现的新模式是当前监管部门面临的新课题。本文对医疗机构集团化背景下所存在的医疗机构之间的药械购销新问题,思考如何完善法制、规范购销、加强监管。     

论药品不良反应的法律规制

药品不良反应对患者的健康、医药产业的发展乃至公共卫生安全都构成了不当的影响,我国应对体系虽已初具雏形,但是有关法律责任的规定远远不足,为此需针对不良反应监测系统的特点,强化有关民事责任与刑事责任的设计,将有关不良反应的不利后果内化。     

突发公共卫生危机与药品专利强制许可

由于药品专利的垄断性,使得药物价格居高不下,已经严重影响了发展中国家的公共卫生状况,并在一定程度上造成或者加剧了该类地区的公共卫生危机。平衡处理突发公共卫生危机与专利药品关系,正确、适时、合理地运用强制许可规制,有利于缓解药品专利与公共健康权之间的紧张冲突。     

关于强制许可制度的完善

为更好地施行《专利法》中有关强制许可的新规定,《实施细则》也进行了相应的修改,具体包括:明确界定了强制许可相关规定中涉及的"未充分实施其专利"、"取得专利权的药品"等重要概念;对我国具体实施出口专利药品强制许可提出了符合国际条约的基本要求;进一步完善有关强制许可的程序性规定等。     

药品专利保护的博弈分析——兼论"公地悲剧"与"反公地悲剧"研究现状

加强药品专利保护才能避免"公地悲剧",促进医药产业的发展,但目前医药产业"专利丛林"现象,极易造成专利成果利用不足和上游基础研究被闲置的"反公地悲剧",为此学界在理论研究和实证分析中形成了"药品专利消极主义"和"药品专利积极主义"两种不同观点,论文指出"药品专利消极主义"更具有可信度。     

论我国药品安全社会治理的内涵、意义与机制

我国推进药品安全社会治理的必要性在于有助于解决我国药品安全存在的现实问题.从“药品监管”到“药品安全社会治理”转变过程中,治理目标体现为确保公共利益,治理主体呈多元化,治理结构形成一种平等、合作的治理关系,治理手段是基于协调和参与.并从树立药品风险预防理念、创新多元主体参与制度、确立惩罚性赔偿制度、建立药品风险分担与激励惩戒机制等方面提出了药品安全社会治理的核心议题.     

从两起非法制售“瘦肉精”案看如何构建食品安全防线

非法制售“瘦肉精”案透现出道德缺失,片面追求经济利益,主管部门多头分管,互相推诿管理职责,监管不到位,打击处理不力。构建食品安全防线,重新构建食品安全管理体制,修改有关涉及食品安全的刑事法律,建立食品安全宣传教育工作的长效机制,完善和强化食品安全监管体系,加大对食品安全违法犯罪行为的打击力度,严格食品安全监管部门责任制和责任追究制。     

加大监督力度 促进食品安全法贯彻实施

为促进食品安全法和药品管理法的贯彻实施,保障人民群众的饮食用药安全,江西省人大常委会决定从2011年起开展“食品药品安全赣鄱行”活动。活动为综合运用人大监督、政府部门监管、社会舆论监督等多方力量促进法律实施搭建了一个新的平台,主要包括人大执法检查,部门整改、开展专项整治和宣传周活动,总结和评比等活动。活动目前正处于食品...     

关于食品药品监管部门行使行政处罚自由裁量权的指导意见

各盟市食品药品监督管理局： 为依法规范全区各级食品药品监督管理部门行使行政处罚自由裁量权,根据国家食品药品监督管理局《关于规范食品药品监管行政处罚自由裁量权工作的意见》（国食药监法[2010]408号）精神,结合我区工作实际,现就全区各级食品药品监管部门行使行政处罚自由裁量权提出如下指导意见：     

“药品暴利”才是倒卖药盒的根源

<正>把药品价格真正降下来,回归常理,这才是遏止"倒卖药盒子"的治本之策。近日,公安部破获价值20亿元的假药巨案,而这起巨案起源于浙江金华警方在出租车上查获的一批药盒。据调查,医院的清洁工和保洁员通过工作之便售卖各种处方药包装盒,一个抗癌药盒可获利