云南实现疫苗“一物一码”全程可追溯

云南省药品监管部门在抗击疫情、改革发展、监管执法、补齐短板、服务发展等工作中取得实效,全省建成覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现了疫苗“一物一码”、全程可追溯。云南省组建了新的省食品药品审核查验中心,16个省级部门为成员的省疫苗药品管理工作领导小组,16个州(市)政府均成立了相应的领导机构,疫苗NRA评估各项工作取得阶段性进展,形成了疫苗药品监管全省一盘棋的格局。     

《药品管理法》修改的精神要义、创新与发展

本文介绍了药品管理法修改的背景、总的考虑和工作原则,从立法考量、内涵精神、调整变化与影响及在执行中需要注意把握的问题等方面,深入分析解读了药品上市许可持有人、药品研制和审评审批、药品生产与储备供应、药品经营与价格监控、药品使用与风险防控、假劣药的界定与法律责任设定等具有创新性的重点制度和关键条款,并对促进法律规定落地生效措施提出了建议。     

被告人饶秀香生产、销售假药案——出售药品包装供他人生产假药亦构成犯罪

(一)简要案情被告人饶秀香,女,1968年4月27日出生,汉族,浙江省立同德医院保洁工。2011年5月至11月上旬,被告人饶秀香利用自己在浙江省立同德医院做保洁工的便利条件,明知他人生产、销售假药,仍从该医院病区配药房的垃圾箱内收集外观完整、整洁的泰能药品药盒,出售给王永芳(另案处理),共计获利人民币500余元     

药品经营质量管理规范

1.2013年1月22日卫生部令第90号公布2.自2013年6月1日起施行第一章总则第一条为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。第二条本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。第三条药品经营企业应当严格执行本规范。     

2013年6月1日开始生效的部分法规要目

一、法律《中华人民共和国证券投资基金法》二、部门规章及规章性文件1.《药品经营质量管理规范》2.《司法行政机关强制隔离戒毒工作规定》三、地方性法规1.《南京市生活垃圾分类管理办法》2.《广东省医疗纠纷预防与处理办法》3.《云南省非物质文化遗产保护条例》     

试论WTO的药品知识产权保护对健康权的影响

不论从TRIPs的最低保护标准看,还是从其例外规定看,WTO的药品知识产权保护对健康权影响都具有必然性。因此应建立健康权影响评估机制,要求国家必须评估药品知识产权政策是否限制健康权,及可能受到侵犯的健康权内容为何,评估该药品知识产权政策是否能提供达成目的的最小限制手段,国家必须评估在受限的健康权与药品知识产权所欲构筑的社会秩序(包括经济或社会利益的追求)间,是否有适当的权重关系,以及该权重关系是否具有正当性;等等。     

最高法司法解释：消费者可起诉广告代言人

1月9日,最高法召开新闻发布会,对外发布《最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》。该规定有18个条文,包括“‘知假买假’”不影响主张消费者权利”“商家应当对赠品质量安全承担责任”等内容,并且明确虚假食品、药品广告代寿人的法律责任。《规定》将于2014年3月15日起施行。     

“性保健品”涉假药犯罪问题的处理

正本文案例启示:"性保健品"可以成为假药犯罪的对象,行为人只要认知到其所卖的"性保健品"具有药的特性功效,且确定是假药、可能是假药,或可能不是真药的,均可认定行为人具备假药犯罪的主观故意。基于犯罪的社会危害性和刑法成本考虑,在司法实践中,"性保健品"涉假药犯罪的入罪标准应低于一般的假药犯罪。[基本案情]2012年11月19日,被告人叶某因犯销售假药罪被上海某区人民法院判处拘役三个月。2013年3月14日,公安机关接举报,在叶某无证经营的成人保健品店内,查获其从非正规渠道购入的,由西藏力龙     

浅析药品集中招标采购的制度基础完善

医疗机构集中招标采购药品顺加作价出售构成了我国药品流通体制的主要内容。 在利益最大化动机的驱动下, 往往会而且也能够形成医疗机构、中介机构、供应商在药品招投标过 程中共同推高药品价格的激励。要从根本上扭转我国药品价格持续不断上涨的局面, 眼光就不能 仅仅停留于药品招标采购上, 必须对药品流通过程中各个利益相关者的利益进行更为均衡的设计, 改革、完善药品集中招标采购的制度基础。     

美国药品责任诉讼中药品缺陷的证明

在美国产品严格责任制度中,药品具有缺陷是药品侵权责任成立的前提条件。在涉及药品责任的诉讼中,对药品缺陷的证明是决定诉讼胜败的关键。“美国第三次侵权法重述”把药品缺陷分为设计缺陷、制造缺陷、使用说明或警示缺陷。其各自不同的判断标准,既能帮助原告理解抽象的缺陷概念,也为原告通过具体的证据去证明缺陷指明了方向。探讨美国药品缺陷判断与证明的法律理论以及判例经验,以期能对我国相关法律的建设与司法实践提供一些有益的参考。