国家食品药品监督管理总局令第5号 体外诊断试剂注册管理办法

第一章 总则 第一条 为规范体外诊断试剂的注册与备案管理，保证体外诊断试剂的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内销售、使用的体外诊断试剂，应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条 本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。     

白求恩与毛泽东相处的岁月

毛泽东写的《纪念白求恩》一文,可谓家喻户晓,许多段落人们都能背诵。在华北军区烈士陵园白求恩纪念馆内有一张经典的油画,画面是毛泽东亲切会见白求恩时的情景:在一间没有什么陈设的房间里,毛泽东与白求恩在一张桌子两边面对面坐着。     

湖北省人民政府办公厅关于印发湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

<正>鄂政办发[2009]152号各市、州、县人民政府,省政府各部门:《湖北省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经省人民政府批准,现予印发。     

山西省食品药品监督管理局关于印发《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则补充规定》的通知晋食药监械[2007]194号

为进一步加强对医疗器械经营企业许可证的管理，明确医疗器械经营许可要求，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号）、《山西省医疗器械经营企业许可证实施细则》（晋食药监械[2006]58号，以下简称《细则》）的有关规定，结合当前我省医疗器械市场发展状况和监管工作实际情况，省局制定了《细则》补充规定，现印发你们，请遵照执行。执行中遇到的情况和问题请及时向省局反馈。     

应当尽快建立医疗行业的竞争机制

医疗器械和药品的更新换代，医疗手段的不断改进。必然带来医疗费用上涨。然而，处于垄断地位的公有制医院出现的“大处方、滥检查”问题又给了医疗费用持续上涨火上浇油。如何才能促使公有制医院设身处地的为患者着想，用尽可能少的花费提供高质量的医疗服务?笔者认为：惟有让所有医疗机构进入市场，通过有序竞争才能收到这一效果。     

固本强基树药监稽查良好形象 利剑高扬做群众安全用药保护神

天津市药品监督稽查执法大队成立于2001年3月，肩负着保障广大人民群众用药安全和维护我市药品、医疗器械市场健康发展的重要使命。6年来，他们共查办各类违法违规案件750件，没收假劣药品和医疗器械货值640万元，罚没款1560万元，清理取缔非法售药摊点867个，收缴假劣药品1000余种、30余吨，有效保证了人民群众的用药安全。     

江西省人民政府办公厅关于印发江西省食品药品安全“十一五”规划的通知

各市、县(区)人民政府,省政府各部门:《江西省食品药品安全十一五规划》已经省政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行为进一步加强对食品     

宋法棠：希望你们来黑龙江发展

5月16-20日,盛况空前的第53届中国国际医疗器械博览会,满载着国际排名第二、亚太地区第一的美誉和丰硕果实在黑龙江落下帷幕。作为黑龙江省第一大盛会的本届医博会,吸引了来自四面八方的参展者、投资者的眼球,中外参会客商达15万人。45个国内外展团,共设标准展位3500多个,展出面积超过6.5万平方米,海外参展国家13个,直接参展的企业40余家。展品包括20多个门类,上万     

为有源头活水来——威海市人大加强监督促自主创新为发展添动力

依靠自主创新，威高集团现已成为全国最大的一次性医疗器械企业，其医用植入器械国家实验室成功获批，从而确立了威高集团在全国医用植入器械领域的领军地位，并取得行标话语权。依靠自主创新，华东数控由一个濒临倒闭的国有老厂登上了国内数控机床业之巅，金融危机下逆势而上，继去年12月份签下京沪高铁1．6亿大单，今年又拿下石武铁路专线专用数控磨床亿元订单，总价值达3亿多元……这里面包含着威海市人大常委会的功劳，是市人大强化监督，大力推进自主创新，转变发展方式，调整产业结构的必然结果。