谁是专利药到期潮的受益者

随着美国专利药到期潮的来临,全球生物医药行业"风起云涌"众所周知,专利是企业抢占市场和保护市场的重要武器,它就像是"矛"和"盾",在企业开拓市场时充当"利枪",在保护企业利益时又筑起坚固"盾牌"。     

结核病防治管理办法

1.2013年2月20日卫生部令第92号公布2.自2013年3月24日起施行第一章总则第一条为进一步做好结核病防治工作,有效预防、控制结核病的传播和流行,保障人体健康和公共卫生安全,根据《中华人民共和国传染病防治法》及有关法律法规,制定本办法。第二条坚持预防为主、防治结合的方针,建立政府组织领导、部门     

政府改革的前景目标及路径选择

我国政府要为社会发展提供强大的引导力和保障力,需要进一步深化政府改革。政府改革想取得显著成效,必须确定其前景目标,并做出有效的路径选择。以建设讲求"投入产出"效应的廉价政府、讲求责任承担的高效政府、坚持以人为本的服务政府为目标,以完善制度保障、强化社会监督和调动民众参与为途径,发挥内力与外力的共同作用,将是我国政府改革的成功之路。     

血液、尿液中氯胺酮及其代谢物去甲氯胺酮的HPLC分析

目的 建立血液、尿液中氯胺酮及其代谢物去甲氯胺酮的高效液相色谱(HPLC)分析方法.方法 以非那西丁为内标,检材加入10%的氢氧化钠溶液调节pH值为14,用甲苯提取,离心后取有机层,水浴下吹干,乙腈定容后进HPLC仪分析.结果 检测血液中氯胺酮和去甲氯胺酮的线性范围均是0.05～10μg/mL(r2＞0.999 3),检测尿液中氯胺酮和去甲氯胺酮的线性范围均是0.01～50 μg/mL(r2＞0.999 5).氯胺酮和去甲氯胺酮在血液和尿液中的检测限分别是0.006 μg/mL和0.003 μg/mL.血液和尿液中氯胺酮和去甲氯胺酮的回收率不低于82.4%.检测血液和尿液中氯胺酮和去甲氯胺酮的日内精密度和日间精密度均小于10.0%.将所建的方法应用于给大鼠氯胺酮后的血液和尿液中的氯胺酮和去甲氯胺酮的测定,得到了氯胺酮和去甲氯胺酮在大鼠的药时曲线和尿排药速率曲线. 结论本方法简便、快捷,适用于血液、尿液中氯胺酮及其代谢物去甲氯胺酮的分析.     

UPLC分析大鼠血浆中阿齐沙坦浓度及其初步药代动力学研究

目的 采用UPLC建立大鼠血浆中阿齐沙坦浓度的测定方法,并探究阿齐沙坦在大鼠血浆中初步药代动力学情况。方法 选用缬沙坦为内标,色谱柱Kinetex C18（100 mm×2.10 mm,1.7 μm）,紫外检测波长254 nm,流动相为水-乙腈-冰醋酸（容积比为57∶42∶1）,流速0.2 mL/min,柱温25 ℃,进样量2 μL,建立在大鼠血浆中阿齐沙坦的分析方法。在此方法的基础上,经大鼠尾部静脉注射阿齐沙坦0.5 mg/kg,测定不同时间点其血浆浓度。实验数据运用DAS 2.1软件分析,得其主要药代动力学参数。结果 大鼠血浆中阿齐沙坦的线性范围为0.05～12.5 mg/L（r=0.999 9）,定量下限为0.05 mg/L,低、中、高浓度（0.1、1.0、10.0 mg/L）的提取回收率分别为（88.6±3.2）%、（86.5±2.2）%、（85.7±1.3）%（RSD<5%）,日内、日间精密度RSD不大于10%,准确度在85%~100%范围内。通过DAS 2.1软件拟合,阿齐沙坦的分布半衰期t1/2（α）为（0.39±0.04）h,消除半衰期t1/2（β）为（4.22±0.12）h,药时曲线下面积（AUC0-t）为每小时（53.25±2.46）mg/L。结论 本实验建立的UPLC操作快速、简单,且专属性强,适用于阿齐沙坦在大鼠血浆中浓度的分析及其药代动力学的探究。     

桃红四物汤含药血清对缺糖缺氧损伤PC12细胞的保护作用

目的 探讨桃红四物汤含药血清对缺糖缺氧（oxygen glucose deprivation,OGD）损伤的PC12细胞的保护作用及其机制。 方法 采用连二亚硫酸钠（Na2S2O4）联合低糖培养基建立体外OGD致PC12细胞损伤模型;分别给予不同浓度的桃红四物汤含药血清,以MTT法检测细胞存活率,倒置显微镜观察细胞形态学变化;检测乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase,LDH）和超氧化物歧化酶（superoxide dismutase,SOD）活性及丙二醛（malondialdehyde,MDA）含量;观察Hoechst33258染色后的细胞形态学变化;Western blot法检测给药后细胞Caspase-3蛋白的表达。 结果 与空白血清对照组相比,经OGD损伤后,细胞活力显著降低,桃红四物汤含药血清可减轻PC12细胞形态损伤,显著提高SOD活力,降低MDA和LDH含量,降低Caspase-3蛋白表达;Hoechst 33258染色结果表明桃红四物汤含药血清能降低OGD诱导的细胞凋亡。 结论 桃红四物汤含药血清对OGD诱导的PC12细胞损伤具有保护作用,其机制与提高SOD活力和降低MDA含量有关。     

越南药企状告中国食药监总局逆袭获胜

每年有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”.以2014年为例,审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号,约有560个不被批准,最终等到被“枪毙”的结果要经过几年的时间.在每年几百个被“枪毙”的申请企业中,越南一家名为VELLPHARM的药厂(以下简称越南药厂)自2011年开始与中国食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)展开了长达3年的诉讼拉锯战,从北京中级人民法院到北京高级人民法院,最终走到了最高人民法院(以下简称最高院).     

中国“孤儿药”供给保障机制的现状分析

我国目前的孤儿药供给呈现出非常依赖进口、孤儿药数量种类相对于罕见病种类不足以及部分孤儿药价格昂贵等特点。政府与一些公益组织在孤儿药审批、进口孤儿药注册、鼓励孤儿药研发、罕见病患者医疗保险以及开展赠药计划等方面对我国的孤儿药供给保障机制建立做出一些努力,但仍未形成专门的机构和完整的罕见病法案,我国的孤儿药供给保障机制仍不完善。     

跨省食药犯罪团伙的解释和预防

跨省食药犯罪的危害性大于不跨省的食药犯罪,为了有效地预防跨省食药犯罪,就必须明确跨省食药犯罪团伙的概念。基于组织系统模型的解释发现了跨省食药犯罪团伙的内外部联系纽带,并提出了若干预防措施:建立相毗邻省份间的区域性联合执法常态机制,查控东部与中部相毗邻省份之间运输的食药成品、原材料和包材等。     

亚洲廉价航空前景展望

虽然廉价航空在美国、澳大利亚和欧洲有很大的市场占有率,但在亚洲国家,尤其是东盟国家,这个行业近来才刚刚起步。这种廉价航空方式不讲究排场,快速往返,应用廉价、网上订票和在飞行中饮食的方式直奔目的地,因此具有较大的市场发展潜力。以新加坡为例,仅2004年就创立了3个以新加坡为基地的廉价航空公司,即5月创立的惠旅航空公司,9月创立的虎航,12月创立的捷星亚洲航空公司。2005年7月,捷星亚洲和惠旅航空公司宣布合并成一家新公司。诚然,廉价航运的经济意义是明显的。首先,廉价航空公司是针对需求量越来越大的亚洲内部跨国旅行而出现的。亚…